- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05065931
Hodnocení efektivity v reálném světě systému podpory klinického rozhodování založeného na umělé inteligenci (AI-CDSS)
23. září 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Hodnocení efektivity v reálném světě systému podpory klinického rozhodování založeného na umělé inteligenci (AI-CDSS) při diagnostice
Cílem této studie je prozkoumat přesnost klinické diagnostiky systému CDSS založeného na AI a podpořit klinickou práci srovnáním CDSS před a po on-line.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat přesnost klinické diagnostiky systému CDSS založeného na AI a podpořit klinickou práci srovnáním CDSS před a po on-line.
Rozdíl v diagnostické přesnosti před a po aplikaci AI-CDSS bude porovnán podle návrhu před a po a bude prozkoumána role AI-CDSS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34113
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací byl hospitalizovaný pacient od prosince 2016 do února 2019 na 6 klinických odděleních.
Šest klinických oddělení bylo otolaryngologie, ortopedie, respirační medicína, všeobecná chirurgie, kardiologie a hematologie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni hospitalizovaní pacienti na 6 klinických odděleních, otolaryngologii, ortopedii, respirační medicíně, všeobecné chirurgii, kardiologii a hematologii od prosince 2016 do února 2019.
Kritéria vyloučení:
- Chybí data pro klíčové proměnné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Před
před CDSS on-line
|
|
Po
po CDSS on-line
|
Pomáhá lékařům stanovit diagnózy pomocí CDSS založené na AI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra přesnosti doporučené diagnózy pomocí CDSS, až 12 týdnů
Časové okno: Když byl subjekt propuštěn z nemocnice
|
Standardně na základě propouštěcí diagnózy pacienta se zkoumá, zda diagnóza stanovená CDSS odpovídá propouštěcí diagnóze ve zdravotnické dokumentaci pacienta.
|
Když byl subjekt propuštěn z nemocnice
|
Doba hospitalizace pacientů (dny), až 24 týdnů
Časové okno: Když byl subjekt propuštěn z nemocnice
|
Délka pobytu pacienta je počet dní, které prožije od přijetí do doby propuštění.
|
Když byl subjekt propuštěn z nemocnice
|
konzistentnost mezi diagnózou přijetí a diagnózou propuštění do 12 týdnů
Časové okno: Když byl subjekt propuštěn z nemocnice
|
Když pacient přijde do nemocnice, lékař sepíše hospitalizační záznam a stanoví předběžnou diagnózu, kterou nazýváme vstupní diagnózou. Po hospitalizaci pacienta dojde ke zlepšení všech druhů vyšetření.
Po zjištění všech výsledků vyšetření může být pacientova diagnóza při příjmu upravena.
Vzhledem k tomu, že při přijetí nejsou k dispozici žádné pomocné výsledky vyšetření, nemusí být diagnóza při přijetí zcela správná. Tato upravená diagnóza se nazývá propouštěcí diagnóza. Tato studie srovnávala konzistentní míru přijímací diagnózy a propouštěcí diagnózy před a po CDSS on-line.
|
Když byl subjekt propuštěn z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
délka potvrzené doby, až 6 týdnů
Časové okno: Když byl subjekt propuštěn z nemocnice
|
Délka potvrzené doby (dny) byla doba mezi předběžným přijetím diagnózy a definitivní diagnózou.
|
Když byl subjekt propuštěn z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hong Qi, Ph.D, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 324-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Po zveřejnění výsledků studie po dobu jednoho roku mohou být data zveřejněna dalším výzkumníkům.
Data však musí být deidentifikována, aby bylo chráněno soukromí pacienta.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace lékařské informatiky
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik
Klinické studie na Pomocný diagnostický systém AI-CDSS
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabíráme