Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektivity v reálném světě systému podpory klinického rozhodování založeného na umělé inteligenci (AI-CDSS)

23. září 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Hodnocení efektivity v reálném světě systému podpory klinického rozhodování založeného na umělé inteligenci (AI-CDSS) při diagnostice

Cílem této studie je prozkoumat přesnost klinické diagnostiky systému CDSS založeného na AI a podpořit klinickou práci srovnáním CDSS před a po on-line.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat přesnost klinické diagnostiky systému CDSS založeného na AI a podpořit klinickou práci srovnáním CDSS před a po on-line. Rozdíl v diagnostické přesnosti před a po aplikaci AI-CDSS bude porovnán podle návrhu před a po a bude prozkoumána role AI-CDSS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34113

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací byl hospitalizovaný pacient od prosince 2016 do února 2019 na 6 klinických odděleních. Šest klinických oddělení bylo otolaryngologie, ortopedie, respirační medicína, všeobecná chirurgie, kardiologie a hematologie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni hospitalizovaní pacienti na 6 klinických odděleních, otolaryngologii, ortopedii, respirační medicíně, všeobecné chirurgii, kardiologii a hematologii od prosince 2016 do února 2019.

Kritéria vyloučení:

  • Chybí data pro klíčové proměnné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před
před CDSS on-line
Po
po CDSS on-line
Pomáhá lékařům stanovit diagnózy pomocí CDSS založené na AI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přesnosti doporučené diagnózy pomocí CDSS, až 12 týdnů
Časové okno: Když byl subjekt propuštěn z nemocnice
Standardně na základě propouštěcí diagnózy pacienta se zkoumá, zda diagnóza stanovená CDSS odpovídá propouštěcí diagnóze ve zdravotnické dokumentaci pacienta.
Když byl subjekt propuštěn z nemocnice
Doba hospitalizace pacientů (dny), až 24 týdnů
Časové okno: Když byl subjekt propuštěn z nemocnice
Délka pobytu pacienta je počet dní, které prožije od přijetí do doby propuštění.
Když byl subjekt propuštěn z nemocnice
konzistentnost mezi diagnózou přijetí a diagnózou propuštění do 12 týdnů
Časové okno: Když byl subjekt propuštěn z nemocnice
Když pacient přijde do nemocnice, lékař sepíše hospitalizační záznam a stanoví předběžnou diagnózu, kterou nazýváme vstupní diagnózou. Po hospitalizaci pacienta dojde ke zlepšení všech druhů vyšetření. Po zjištění všech výsledků vyšetření může být pacientova diagnóza při příjmu upravena. Vzhledem k tomu, že při přijetí nejsou k dispozici žádné pomocné výsledky vyšetření, nemusí být diagnóza při přijetí zcela správná. Tato upravená diagnóza se nazývá propouštěcí diagnóza. Tato studie srovnávala konzistentní míru přijímací diagnózy a propouštěcí diagnózy před a po CDSS on-line.
Když byl subjekt propuštěn z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka potvrzené doby, až 6 týdnů
Časové okno: Když byl subjekt propuštěn z nemocnice
Délka potvrzené doby (dny) byla doba mezi předběžným přijetím diagnózy a definitivní diagnózou.
Když byl subjekt propuštěn z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hong Qi, Ph.D, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 324-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po zveřejnění výsledků studie po dobu jednoho roku mohou být data zveřejněna dalším výzkumníkům. Data však musí být deidentifikována, aby bylo chráněno soukromí pacienta.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace lékařské informatiky

Klinické studie na Pomocný diagnostický systém AI-CDSS

3
Předplatit