- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05065931
Effectiviteitsevaluatie in de praktijk van een klinisch beslissingsondersteunend systeem op basis van kunstmatige intelligentie (AI-CDSS)
23 september 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Effectiviteitsevaluatie in de praktijk van een klinisch beslissingsondersteunend systeem op basis van kunstmatige intelligentie (AI-CDSS) bij diagnose
Deze studie is bedoeld om de nauwkeurigheid van klinische diagnose van op AI gebaseerd CDSS-systeem en promotie van klinisch werk te onderzoeken door CDSS voor en na online te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om de nauwkeurigheid van klinische diagnose van op AI gebaseerd CDSS-systeem en promotie van klinisch werk te onderzoeken door CDSS voor en na online te vergelijken.
Het verschil in diagnostische nauwkeurigheid voor en na de toepassing van AI-CDSS zal worden vergeleken met het ontwerp voor en na het ontwerp, en de rol van AI-CDSS zal worden onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34113
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie was de gehospitaliseerde patiënt van december 2016 tot februari 2019 op 6 klinische afdelingen.
De zes klinische afdelingen waren Otolaryngologie, Orthopedie, Ademhalingsgeneeskunde, Algemene Chirurgie, Cardiologie en Hematologie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle gehospitaliseerde patiënten in 6 klinische afdelingen, KNO, Orthopedie, Ademhalingsgeneeskunde, Algemene Chirurgie, Cardiologie en Hematologie van december 2016 tot februari 2019.
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende gegevens voor sleutelvariabelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voor
vóór CDSS online
|
|
|
Na
na CDSS online
|
Clinici helpen bij het stellen van diagnoses door gebruik te maken van CDSS op basis van AI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheidspercentage van aanbevolen diagnose door CDSS, tot 12 weken
Tijdsspanne: Toen de proefpersoon uit het ziekenhuis werd ontslagen
|
Op basis van de ontslagdiagnose van de patiënt wordt als standaard onderzocht of de door de CDSS gestelde diagnose overeenkomt met de ontslagdiagnose in het medisch dossier van de patiënt.
|
Toen de proefpersoon uit het ziekenhuis werd ontslagen
|
|
Ziekenhuisopnameduur van patiënten (dagen), tot 24 weken
Tijdsspanne: Toen de proefpersoon uit het ziekenhuis werd ontslagen
|
De verblijfsduur van een patiënt is het aantal dagen dat hij of zij doormaakt vanaf het moment van opname tot het moment van ontslag.
|
Toen de proefpersoon uit het ziekenhuis werd ontslagen
|
|
consistentie tussen opnamediagnose en ontslagdiagnose tot 12 weken
Tijdsspanne: Toen de proefpersoon uit het ziekenhuis werd ontslagen
|
Wanneer de patiënt naar het ziekenhuis komt, schrijft de clinicus een ziekenhuisdossier en geeft hij een voorlopige diagnose, die we opnamediagnose noemen. Nadat de patiënt in het ziekenhuis is opgenomen, zullen allerlei soorten onderzoeken worden verbeterd.
Nadat alle onderzoeksresultaten bekend zijn, kan de diagnose van de patiënt bij opname worden gewijzigd.
Omdat er bij opname geen aanvullende onderzoeksresultaten zijn, is de diagnose bij opname mogelijk niet helemaal correct. Deze gewijzigde diagnose wordt ontslagdiagnose genoemd.
|
Toen de proefpersoon uit het ziekenhuis werd ontslagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lengte van bevestigde tijd, tot 6 weken
Tijdsspanne: Toen de proefpersoon uit het ziekenhuis werd ontslagen
|
De lengte van de bevestigde tijd (dagen) was de tijdsduur tussen de voorlopige opnamediagnose en de definitieve diagnose.
|
Toen de proefpersoon uit het ziekenhuis werd ontslagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hong Qi, Ph.D, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 324-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Nadat de resultaten van het onderzoek een jaar lang zijn gepubliceerd, kunnen de gegevens worden gepubliceerd aan andere onderzoekers.
Maar de gegevens moeten worden geanonimiseerd om de privacy van de patiënt te beschermen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .