- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05065931
Evaluación de la eficacia en el mundo real del sistema de apoyo a la decisión clínica basado en inteligencia artificial (AI-CDSS)
23 de septiembre de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Evaluación de la eficacia en el mundo real del sistema de apoyo a la decisión clínica basado en inteligencia artificial (AI-CDSS) en el diagnóstico
Este estudio tiene la intención de explorar la precisión del diagnóstico clínico del sistema CDSS basado en IA y la promoción del trabajo clínico comparando CDSS antes y después del sistema en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene la intención de explorar la precisión del diagnóstico clínico del sistema CDSS basado en IA y la promoción del trabajo clínico comparando CDSS antes y después del sistema en línea.
La diferencia de precisión diagnóstica antes y después de la aplicación AI-CDSS se comparará con el diseño antes y después, y se explorará el papel de AI-CDSS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34113
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio fue el paciente hospitalizado desde diciembre de 2016 hasta febrero de 2019 en 6 departamentos clínicos.
Los seis departamentos clínicos eran Otorrinolaringología, Ortopedia, Medicina Respiratoria, Cirugía General, Cardiología y Hematología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes hospitalizados en 6 departamentos clínicos, Otorrinolaringología, Ortopedia, Medicina Respiratoria, Cirugía General, Cardiología y Hematología de diciembre de 2016 a febrero de 2019.
Criterio de exclusión:
- Datos faltantes para variables clave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Antes
antes de la CDSS en línea
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Después
después de CDSS en línea
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Ayudar a los médicos a realizar diagnósticos mediante el uso de CDSS basado en IA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de precisión del diagnóstico recomendado por CDSS, hasta 12 semanas
Periodo de tiempo: Cuando el sujeto fue dado de alta del hospital.
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Con base en el diagnóstico de alta del paciente como estándar, se explora si el diagnóstico dado por el CDSS es consistente con el diagnóstico de alta en la historia clínica del paciente.
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Cuando el sujeto fue dado de alta del hospital.
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Tiempo de hospitalización de los pacientes (días), hasta 24 semanas
Periodo de tiempo: Cuando el sujeto fue dado de alta del hospital.
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La duración de la estadía de un paciente es el número de días que pasa desde el momento de la admisión hasta el momento del alta.
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Cuando el sujeto fue dado de alta del hospital.
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consistencia entre el diagnóstico de ingreso y el diagnóstico de alta hasta 12 semanas
Periodo de tiempo: Cuando el sujeto fue dado de alta del hospital.
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Cuando el paciente llega al hospital, el médico escribirá un registro de hospitalización y dará un diagnóstico preliminar, que llamamos diagnóstico de admisión. Después de que el paciente sea hospitalizado, se mejorarán todos los tipos de exámenes.
Una vez que salen todos los resultados del examen, se puede modificar el diagnóstico de ingreso del paciente.
Debido a que no hay resultados de exámenes auxiliares al ingreso, es posible que el diagnóstico al ingreso no sea completamente correcto. Este diagnóstico modificado se denomina diagnóstico de alta. Este estudio comparó la tasa constante de diagnóstico de ingreso y diagnóstico de alta antes y después del CDSS en línea.
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Cuando el sujeto fue dado de alta del hospital.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración del tiempo confirmado, hasta 6 semanas
Periodo de tiempo: Cuando el sujeto fue dado de alta del hospital.
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El tiempo de confirmación (días) fue el tiempo transcurrido entre el diagnóstico preliminar de ingreso y el diagnóstico definitivo.
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Cuando el sujeto fue dado de alta del hospital.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hong Qi, Ph.D, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 324-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Después de que los resultados del estudio se publiquen durante un año, los datos se pueden publicar para otros investigadores.
Pero los datos deben anonimizarse para proteger la privacidad del paciente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .