基于人工智能的临床决策支持系统（AI-CDSS）真实世界有效性评价
2021年9月23日 更新者：Peking University Third Hospital
基于人工智能的临床决策支持系统（AI-CDSS）诊断的真实世界有效性评价
本研究拟通过对比CDSS上线前后，探讨基于AI的CDSS系统临床诊断的准确性及对临床工作的促进作用。
研究概览
详细说明
本研究拟通过对比CDSS上线前后，探讨基于AI的CDSS系统临床诊断的准确性及对临床工作的促进作用。
通过设计前后对比AI-CDSS应用前后诊断准确率的差异，探讨AI-CDSS的作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34113
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Peking University Third Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群为2016年12月至2019年2月在6个临床科室住院的患者。
六个临床科室分别是耳鼻喉科、骨科、呼吸内科、普通外科、心脏科和血液科。
描述
纳入标准：
- 2016年12月至2019年2月耳鼻喉科、骨科、呼吸内科、普外科、心内科和血液科6个临床科室的所有住院患者。
排除标准：
- 缺少关键变量的数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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前
CDSS 上线前
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后
CDSS 上线后
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帮助临床医生使用基于AI的CDSS进行诊断
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CDSS 推荐诊断的准确率，长达 12 周
大体时间：受试者出院时
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以患者出院诊断为标准，探讨CDSS的诊断与患者病历中的出院诊断是否一致。
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受试者出院时
|
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患者住院时间（天），最长24周
大体时间：受试者出院时
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病人的住院天数是指他或她从入院到出院的天数。
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受试者出院时
|
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入院诊断与出院诊断一致性长达12周
大体时间：受试者出院时
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病人来医院，临床医生会写住院病历，初步诊断，我们称之为入院诊断。病人住院后，各种检查都会完善。
在所有检查结果出来后，患者的入院诊断可能会被修改。
由于入院时没有辅助检查结果，入院时的诊断可能不完全正确。这种修改后的诊断称为出院诊断。本研究比较CDSS在线前后入院诊断与出院诊断的一致率。
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受试者出院时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确认时间长度，最多6周
大体时间：受试者出院时
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确诊时间（天）为初步入院诊断至确诊的时间。
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受试者出院时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hong Qi, Ph.D、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月23日
首次发布 (实际的)
2021年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月23日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 324-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
研究结果发表一年后，数据可以发布给其他研究人员。
但数据需要去识别化以保护患者的隐私。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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