- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05065931
Rzeczywista ocena skuteczności systemu wspomagania decyzji klinicznych opartego na sztucznej inteligencji (AI-CDSS)
23 września 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Rzeczywista ocena skuteczności systemu wspomagania decyzji klinicznych w oparciu o sztuczną inteligencję (AI-CDSS) w diagnostyce
To badanie ma na celu zbadanie dokładności diagnozy klinicznej systemu CDSS opartego na sztucznej inteligencji i promowanie pracy klinicznej poprzez porównanie CDSS przed i po Internecie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu zbadanie dokładności diagnozy klinicznej systemu CDSS opartego na sztucznej inteligencji i promowanie pracy klinicznej poprzez porównanie CDSS przed i po Internecie.
Różnica dokładności diagnostycznej przed i po zastosowaniu AI-CDSS zostanie porównana na podstawie projektu przed i po, a rola AI-CDSS zostanie zbadana.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34113
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populację stanowili chorzy hospitalizowani od grudnia 2016 do lutego 2019 roku w 6 oddziałach klinicznych.
Sześć oddziałów klinicznych to: otolaryngologia, ortopedia, pulmonologia, chirurgia ogólna, kardiologia i hematologia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów hospitalizowanych w 6 oddziałach klinicznych, Otolaryngologii, Ortopedii, Chorób Płuc, Chirurgii Ogólnej, Kardiologii i Hematologii od grudnia 2016 do lutego 2019.
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące dane dla kluczowych zmiennych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zanim
przed CDSS on-line
|
|
|
Po
po CDSS on-line
|
Pomaganie klinicystom w stawianiu diagnoz za pomocą AI opartej na CDSS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik dokładności zalecanej diagnozy przez CDSS, do 12 tygodni
Ramy czasowe: Kiedy podmiot został wypisany ze szpitala
|
Na podstawie standardowej diagnozy wypisu pacjenta bada się, czy diagnoza wydana przez CDSS jest zgodna z diagnozą wypisu w dokumentacji medycznej pacjenta.
|
Kiedy podmiot został wypisany ze szpitala
|
|
Czas hospitalizacji pacjentów (dni), do 24 tygodni
Ramy czasowe: Kiedy podmiot został wypisany ze szpitala
|
Długość pobytu pacjenta to liczba dni, które przeżywa od momentu przyjęcia do wypisu.
|
Kiedy podmiot został wypisany ze szpitala
|
|
spójność między diagnozą przyjęcia a diagnozą wypisu do 12 tygodni
Ramy czasowe: Kiedy podmiot został wypisany ze szpitala
|
Kiedy pacjent trafia do szpitala, klinicysta sporządzi kartę pobytu w szpitalu i postawi wstępną diagnozę, którą nazywamy diagnozą wstępną. Po hospitalizacji pacjenta wszystkie rodzaje badań ulegną poprawie.
Po uzyskaniu wszystkich wyników badań rozpoznanie pacjenta przy przyjęciu może ulec zmianie.
Ponieważ nie ma wyników badań pomocniczych przy przyjęciu, diagnoza przy przyjęciu może nie być całkowicie poprawna. Ta zmodyfikowana diagnoza nazywana jest diagnozą wypisu. W tym badaniu porównano stałą częstość diagnozy przy przyjęciu i diagnozy wypisu przed i po CDSS on-line.
|
Kiedy podmiot został wypisany ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość potwierdzonego czasu, do 6 tygodni
Ramy czasowe: Kiedy podmiot został wypisany ze szpitala
|
Długość potwierdzonego czasu (dni) to czas między rozpoznaniem wstępnego przyjęcia do rozpoznania ostatecznego.
|
Kiedy podmiot został wypisany ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hong Qi, Ph.D, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 324-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Po opublikowaniu wyników badania przez okres jednego roku dane mogą zostać udostępnione innym badaczom.
Ale dane muszą zostać pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, aby chronić prywatność pacjenta.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacje informatyki medycznej
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Pomocniczy system diagnostyczny AI-CDSS
-
Huazhong University of Science and TechnologyJeszcze nie rekrutacjaInfekcje dróg oddechowych (RTI)Chiny