モフィットがんセンターの手術患者に対する遠隔医療と対面による麻酔前評価の比較
2025年5月21日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
H. Lee Moffitt がんセンターの手術患者を対象に、遠隔医療による麻酔前評価と対面での麻酔前評価を比較する前向きランダム化試験
これは、モフィットがんセンターの麻酔前検査 (PAT) クリニックで麻酔前評価を受ける子宮摘出術または前立腺摘除術が予定されている患者のランダム化比較試験です。
伝統的に、手術の種類または併存疾患に基づく特定の基準を満たした患者は、当クリニックで直接評価を受けます。
患者のケアをより便利でアクセスしやすいものにするために、研究者は特定の基準を満たす特定の患者サブセットに対して遠隔医療評価を導入しました。
研究者は、この無作為化試験で、手術当日のキャンセル率の観点から、遠隔医療の麻酔前評価が対面評価に劣らないという仮説を調査することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
106
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-モフィットがんセンターで子宮摘出術/卵管卵巣摘出術または前立腺摘除術が予定されている外科患者
説明
包含基準:
- 英語を話し、読むことができる
- -署名および日付が記入されたインフォームドコンセントフォームを提供できる
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
- -あらゆる種類の子宮摘出術/卵管卵巣摘出術または前立腺摘除術を受ける予定のモフィットがんセンターの術前患者。
- 遠隔医療評価を受けるための適切な機器 (コンピューター、タブレット、スマートフォンなど) を所有している。
除外基準:
- -文書化された、または観察可能な重大な認知障害、聴覚、または発話障害のある患者。 例としては、意識がはっきりしていない、方向性がない、認知の問題のために自分の手術同意書に署名できない、または研究コーディネーターの研究理由を理解して繰り返すことができない患者が含まれます。 これらの障壁がテレビ電話の問題にならず、合理的に対応できる場合は、そうします。 ただし、私たちの遠隔医療技術はまだ非常に基本的なものであり、これらの患者は、対面での訪問中に医療提供者とコミュニケーションをとり、ニーズを表現することに慣れている可能性があります。
- 来院から3日以内の手術。 対面での評価がゴールドスタンダードであるため、患者が遠隔医療の訪問のためにテクノロジーを使用できない場合、または訪問を対面に変換する必要がある問題が発生した場合に備えて、しばらく時間がかかる必要があります.
- 訪問中に物理的に州外にいる患者に遠隔医療を実施することには現在、医療免許の問題があるため、州外の患者。
- -評価中に手術の不適格と判断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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麻酔前評価：遠隔医療
ビデオ会議を介してリモートで実施される麻酔前評価
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遠隔医療による麻酔前評価（病歴および身体診察）。
介入は、約 30 分から 1 時間の 1 回限りの遠隔診療です。
個々の患者は無作為に遠隔医療に割り当てられ、その訪問は Zoom ビデオ会議プラットフォームを介してスケジュールされます。
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麻酔前評価: 直接
対面で実施される麻酔前評価
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モフィットがんセンターでの麻酔前の評価（病歴および身体検査）（通常のケア）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加を選択した適格な患者の数
時間枠：26日目まで
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麻酔前の遠隔医療評価の受容性は、適格な患者の 50% 以上が参加に同意し、70% 以上が終了調査を提出したときに測定されます。
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26日目まで
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遠隔診療に満足した参加者の割合
時間枠：26日目まで
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受容性は、出口調査での遠隔医療の訪問に満足しているという声明に70％以上が強く同意または同意することで測定されます。
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26日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔医療と対面による麻酔前評価の評価
時間枠：30日目まで
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遠隔医療による麻酔前評価の有効性は、手術日と手術の 48 時間前のキャンセル率 (キャンセルされた予約の数を予定された予約の数で割った数) によって決定されます。
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30日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nasrin N Aldawoodi, MD、Moffitt Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月16日
一次修了 (実際)
2023年8月19日
研究の完了 (実際)
2024年8月9日
試験登録日
最初に提出
2021年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月23日
最初の投稿 (実際)
2021年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月21日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。