Сравнение оценки перед анестезией с помощью телемедицины и лично для хирургических пациентов в онкологическом центре Моффитта
21 мая 2025 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее дистанционную оценку перед анестезией с помощью телемедицины и лично для хирургических пациентов в онкологическом центре им. Х. Ли Моффита
Это рандомизированное контролируемое исследование пациентов, которым назначена операция по гистерэктомии или простатэктомии, которые проходят преданестезиологическое обследование в клинике PreAnesthesia Testing (PAT) Moffitt Cancer Center.
Традиционно пациенты, которые соответствовали определенным критериям, основанным на типе операции или сопутствующих заболеваниях, проходили личное обследование в нашей клинике.
Чтобы сделать уход за нашими пациентами более удобным и доступным, исследователи ввели телемедицинскую оценку для определенной подгруппы пациентов, отвечающих определенным критериям.
Целью этого рандомизированного исследования исследователей является проверка гипотезы о том, что телемедицинская оценка перед анестезией не уступает личной оценке с точки зрения частоты отмены операции в день операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
106
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хирургические пациенты, которым назначена гистерэктомия/сальпингоофорэктомия или простатэктомия в онкологическом центре Моффита
Описание
Критерии включения:
- Способен говорить и читать по-английски
- Возможность предоставить подписанную и датированную форму информированного согласия
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
- Дооперационные пациенты в Онкологическом центре Моффитта, которым запланированы операции по гистерэктомии/сальпингоофорэктомии или простатэктомии любого типа.
- Обладает соответствующим оборудованием (например, компьютером, планшетом, смартфоном) для прохождения телемедицинской оценки.
Критерий исключения:
- Пациенты с задокументированными или наблюдаемыми значительными когнитивными барьерами, нарушениями слуха или речи. Примеры включают пациента, который не в сознании или не ориентируется, который не может подписать свое собственное согласие на хирургическое вмешательство из-за когнитивных проблем или который не может понять и повторить причину исследования координатору исследования. Если эти барьеры не будут проблемой для видеотелефонного звонка и могут быть разумно устранены, мы это сделаем. Тем не менее, наша технология телемедицины все еще очень проста, и этим пациентам может быть удобнее общаться с поставщиками и выражать свои потребности во время личного визита.
- Операция за 3 дня или менее до визита в клинику. Поскольку личная оценка является золотым стандартом, нам нужно выделить некоторое время на случай, если пациент не сможет работать с технологией телемедицинского визита или возникнет проблема, когда визит необходимо преобразовать в личный.
- Пациенты из других штатов, поскольку в настоящее время существуют проблемы с медицинским лицензированием при проведении телемедицины для пациентов, физически находящихся за пределами штата во время визита.
- Определено, что он не подходит для операции во время оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оценка перед анестезией: телемедицина
Оценка перед анестезией проводится дистанционно с помощью видеоконференцсвязи
|
Оценка перед анестезией (анамнез и физикальное обследование) с помощью телемедицины.
Вмешательство — это разовое посещение клиники телемедицины продолжительностью примерно от 30 минут до 1 часа.
Отдельные пациенты будут рандомизированы для телемедицины, и этот визит будет запланирован через платформу видеоконференций Zoom.
|
|
Оценка перед анестезией: лично
Оценка перед анестезией проводится лично
|
Оценка перед анестезией (анамнез и медицинский осмотр) лично в онкологическом центре Моффитта (обычный уход)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество подходящих пациентов, выбравших участие
Временное ограничение: До 26 дня
|
Приемлемость телемедицинской оценки перед анестезией будет измеряться тем, что ≥ 50% подходящих пациентов соглашаются на участие и ≥ 70% отправляют опрос на выходе.
|
До 26 дня
|
|
Процент участников, удовлетворенных посещением телемедицины
Временное ограничение: До 26 дня
|
Приемлемость будет измеряться как ≥ 70% полностью согласных или согласных с заявлением о том, что они были удовлетворены своим телемедицинским визитом в выходном опросе.
|
До 26 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка оценки перед анестезией с помощью телемедицины по сравнению с личным присутствием
Временное ограничение: До 30 дня
|
Эффективность оценки перед анестезией с помощью телемедицины будет определяться днем операции и коэффициентом отмены за 48 часов до операции (количество отмененных приемов, деленное на количество запланированных приемов).
|
До 30 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nasrin N Aldawoodi, MD, Moffitt Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-21353
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .