Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af præ-anæstesi-evaluering via telemedicin versus personligt for kirurgiske patienter på Moffitt Cancer Center

21. maj 2025 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Et prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner præ-anæstesi-evaluering på afstand via telemedicin versus personligt for kirurgiske patienter ved H. Lee Moffitt Cancer Center

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med patienter, der er planlagt til hysterektomi eller prostatektomi, og som gennemgår en præ-anæstesi-evaluering på Moffitt Cancer Center PreAnesthesia Testing (PAT) klinik. Traditionelt ville patienter, der opfyldte visse kriterier baseret på type operation eller komorbiditet, gennemgå en personlig evaluering i vores klinik. For at gøre vores patients pleje mere bekvem og tilgængelig, har efterforskere indført telemedicinsk evaluering for en bestemt undergruppe af patienter, der opfylder specifikke kriterier. Efterforskere sigter med dette randomiserede forsøg på at undersøge hypotesen om, at telemedicinsk præ-anæstesi-evaluering ikke er ringere end personlig evaluering ud fra et synspunkt om aflysningsraten for operationsdagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske patienter planlagt til hysterektomi/salpingo-ooforektomi eller prostatektomi på Moffit Cancer Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan tale og læse engelsk
  • Kan give en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  • Prækirurgiske patienter på Moffitt Cancer Center er planlagt til at gennemgå enhver form for hysterektomi/salpingo-ooforektomi eller prostatektomi.
  • Besidder passende udstyr (dvs. computer, tablet, smartphone) til at gennemgå telemedicinsk evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dokumenterede eller observerbare væsentlige kognitive barrierer, høre- eller talebesvær. Eksempler omfatter en patient, der ikke er opmærksom eller orienteret, som ikke er i stand til at underskrive sit eget kirurgiske samtykke på grund af kognitive problemer, eller som ikke kan forstå og gentage årsagen til studiet tilbage til studiekoordinatoren. Hvis disse barrierer ikke vil være et problem for et videotelefonopkald og med rimelighed kan imødekommes, vil vi gøre det. Vores telemedicinske teknologi er dog stadig meget grundlæggende, og disse patienter kan være mere komfortable med at kommunikere med udbydere og udtrykke deres behov under et personligt besøg
  • Operation 3 dage eller mindre fra klinikbesøg. Da personlig vurdering er guldstandarden, er vi nødt til at give noget tid, hvis en patient ikke kan bruge teknologien til et telemedicinsk besøg, eller der opstår et problem, hvor besøget skal konverteres til personligt.
  • Patienter uden for staten, da der i øjeblikket er medicinske licensproblemer med at udføre telemedicin på patienter, der fysisk befinder sig uden for staten under besøget.
  • Fast besluttet på at være udelukket til operation under evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præ-anæstesivurdering: Telemedicin
Præ-anæstesi-evaluering udført eksternt via videokonferencer
Adfærdsmæssigt: Telemedicin
Præ-anæstesivurdering (historie og fysisk undersøgelse) via telemedicin. Intervention er et engangsbesøg på telemedicinsk klinik i cirka 30 minutter til 1 time. Individuelle patienter vil blive randomiseret til telemedicin, og det besøg vil blive planlagt via Zoom-videokonferenceplatformen.
Evaluering før anæstesi: Personligt
Præ-anæstesi-evaluering udført personligt
Adfærdsmæssigt: Personligt besøg
Vurdering før anæstesi (historie og fysisk undersøgelse) personligt på Moffitt Cancer Center (sædvanlig pleje)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvalificerede patienter, der vælger at deltage
Tidsramme: Op til dag 26
Acceptabiliteten af ​​præ-anæstesi-telemedicinsk evaluering vil blive målt som ≥ 50 % af de berettigede patienter giver samtykke til at deltage, og ≥ 70 % indsender udgangsundersøgelse.
Op til dag 26
Procentdel af deltagere, der er tilfredse med telemedicinbesøg
Tidsramme: Op til dag 26
Acceptabilitet vil blive målt som ≥ 70 %, der er meget enige eller enige i udsagnet om, at de var tilfredse med deres telemedicinske besøg på en exitundersøgelse.
Op til dag 26

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af præ-anæstesi-evaluering via telemedicin vs. personligt
Tidsramme: Op til dag 30
Effekten af ​​præ-anæstesi-evaluering via telemedicin vil blive bestemt af operationsdagen og 48 timer før operationsaflysningsraten (antal aflyste aftaler divideret med antallet af planlagte aftaler).
Op til dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nasrin N Aldawoodi, MD, Moffitt Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-21353

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner