Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moffitt Cancer Centerin kirurgisten potilaiden anestesian edeltävän arvioinnin vertailu telelääketieteen kautta henkilökohtaiseen

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan etäanestesian etäarviointia telelääketieteen kautta ja henkilökohtaisesti kirurgisille potilaille H. Lee Moffitt Cancer Centerissä

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, joille on suunniteltu kohdun tai eturauhasen poistoleikkauksia ja joille tehdään esianestesiaarviointi Moffitt Cancer Centerin PAT-klinikalla. Perinteisesti potilaat, jotka täyttivät tietyt kriteerit leikkauksen tyypin tai liitännäissairauksien perusteella, käyvät henkilökohtaisen arvioinnin klinikallamme. Tehdäkseen potilaidemme hoidosta helpompaa ja helpompaa, tutkijat ovat ottaneet käyttöön telelääketieteen arvioinnin tietylle potilasryhmälle, joka täyttää tietyt kriteerit. Tutkijat pyrkivät tällä satunnaistetulla tutkimuksella tutkimaan hypoteesia, jonka mukaan telelääketieteen esianestesian arviointi ei ole huonompi kuin henkilökohtainen arviointi leikkauksen päivän peruutusasteen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirurgiset potilaat, joille on suunniteltu kohdun/salpingo-ooforektomia tai eturauhasen poisto Moffit Cancer Centerissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Pystyy toimittamaan allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen
  • Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  • Moffitt Cancer Centerin leikkausta edeltäville potilaille on määrä tehdä kaikenlaisia ​​kohdun/salpingo-oophorektomia tai eturauhasen poistoleikkauksia.
  • Hänellä on asianmukaiset laitteet (esim. tietokone, tabletti, älypuhelin) telelääketieteen arvioinnin suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on dokumentoituja tai havaittavia merkittäviä kognitiivisia esteitä, kuulo- tai puhevamma. Esimerkkejä ovat potilas, joka ei ole valpas tai suuntautunut, joka ei voi allekirjoittaa omaa leikkaussuostumustaan ​​kognitiivisten ongelmien vuoksi tai joka ei ymmärrä ja toistaa tutkimuskoordinaattorille tutkimuksen syytä. Jos nämä esteet eivät ole ongelma videopuheluissa ja ne voidaan kohtuudella ottaa huomioon, teemme niin. Telelääketieteen teknologiamme on kuitenkin edelleen hyvin perustavaa, ja nämä potilaat voivat olla mukavampaa kommunikoida palveluntarjoajien kanssa ja ilmaista tarpeitaan henkilökohtaisen käynnin aikana.
  • Leikkaus 3 päivän tai vähemmän päässä klinikkakäynnistä. Koska henkilökohtainen arviointi on kultainen standardi, meidän on varattava jonkin aikaa, jos potilas ei pysty käyttämään tekniikkaa etälääkärikäynnille tai tulee ongelma, jossa käynti on muutettava henkilökohtaiseksi.
  • Ulkomailla olevat potilaat, koska tällä hetkellä on olemassa lääketieteellisiä lisenssejä koskevia huolenaiheita telelääketieteen suorittamisessa potilaille, jotka ovat fyysisesti ulkomailla vierailun aikana.
  • Arvioinnin aikana todettiin, ettei se kelpaa leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Anestesian ennakkoarviointi: Telelääketiede
Anestesian esiarviointi suoritetaan etänä videoneuvottelun kautta
Käyttäytyminen: Telelääketiede
Esianestesian arviointi (historia ja fyysinen tutkimus) telelääketieteen kautta. Interventio on kertaluonteinen etälääketieteen klinikkakäynti, joka kestää noin 30 minuuttia - 1 tunti. Yksittäiset potilaat satunnaistetaan telelääketieteen piiriin ja käynti ajoitetaan Zoom-videoneuvottelualustan kautta.
Anestesian ennakkoarviointi: Henkilökohtaisesti
Anestesian ennakkoarviointi suoritetaan henkilökohtaisesti
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen vierailu
Esianestesian arviointi (historia ja fyysinen tarkastus) henkilökohtaisesti Moffitt Cancer Centerissä (tavallinen hoito)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumiskelpoisten potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
Nukutusta edeltävän telelääketieteen arvioinnin hyväksyttävyys mitataan siten, että ≥ 50 % kelpoisista potilaista suostuu osallistumaan ja ≥ 70 % lähettää poistumiskyselyn.
Päivään 26 asti
Osallistujien prosenttiosuus telelääketieteen käyntiin tyytyväisistä
Aikaikkuna: Päivään 26 asti
Hyväksyttäväksi katsotaan, että ≥ 70 % on täysin samaa mieltä tai samaa mieltä väitteen kanssa, jonka mukaan he olivat tyytyväisiä telelääketieteen käyntiin poistumiskyselyssä.
Päivään 26 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esianestesian arviointi telelääketieteen kautta vs. henkilökohtaisesti
Aikaikkuna: Päivään 30 asti
Telelääketieteen avulla suoritetun esianestesian arvioinnin tehokkuus määräytyy leikkauspäivän ja 48 tuntia ennen leikkausta edeltävän peruutusprosentin mukaan (peruttujen aikojen määrä jaettuna sovittujen aikojen määrällä).
Päivään 30 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Nasrin N Aldawoodi, MD, Moffitt Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-21353

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa