Comparando a avaliação pré-anestésica via telemedicina versus pessoalmente para pacientes cirúrgicos no Moffitt Cancer Center
21 de maio de 2025 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Um estudo randomizado prospectivo comparando a avaliação pré-anestésica remotamente via telemedicina versus pessoalmente para pacientes cirúrgicos no H. Lee Moffitt Cancer Center
Este é um estudo controlado randomizado de pacientes agendados para cirurgias de histerectomia ou prostatectomia que passam por uma avaliação pré-anestésica na clínica Moffitt Cancer Center PreAnesthesia Testing (PAT).
Tradicionalmente, os pacientes que atendiam a determinados critérios com base no tipo de cirurgia ou comorbidades eram submetidos a uma avaliação presencial em nossa clínica.
Para tornar o atendimento de nossos pacientes mais conveniente e acessível, os investigadores introduziram a avaliação por telemedicina para um determinado subconjunto de pacientes que atendem a critérios específicos.
Os investigadores pretendem com este estudo randomizado investigar a hipótese de que a avaliação pré-anestésica por telemedicina não é inferior à avaliação presencial do ponto de vista da taxa de cancelamento da cirurgia no dia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes cirúrgicos agendados para histerectomia/salpingo-ooforectomia ou prostatectomia no Moffit Cancer Center
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de falar e ler inglês
- Capaz de fornecer um formulário de consentimento informado assinado e datado
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- Pacientes pré-cirúrgicos no Moffitt Cancer Center agendados para passar por qualquer tipo de histerectomia/salpingo-ooforectomia ou cirurgias de prostatectomia.
- Possui equipamento adequado (ou seja, computador, tablet, smartphone) para se submeter à avaliação de telemedicina.
Critério de exclusão:
- Pacientes com barreiras cognitivas significativas documentadas ou observáveis, deficiência auditiva ou de fala. Os exemplos incluem um paciente que não está alerta ou orientado, que é incapaz de assinar seu próprio consentimento cirúrgico devido a problemas cognitivos ou que não consegue entender e repetir para o coordenador do estudo o motivo do estudo. Se essas barreiras não forem um problema para uma videochamada e puderem ser razoavelmente acomodadas, faremos isso. No entanto, nossa tecnologia de telemedicina ainda é muito básica e esses pacientes podem se sentir mais à vontade para se comunicar com os provedores e expressar suas necessidades durante uma visita pessoal.
- Cirurgia 3 dias ou menos antes da consulta clínica. Como a avaliação presencial é o padrão-ouro, precisamos dar algum tempo caso um paciente não consiga usar a tecnologia para uma visita de telemedicina ou surja um problema em que a visita precise ser convertida em presencial.
- Pacientes fora do estado, pois atualmente há preocupações de licenciamento médico com a realização de telemedicina em pacientes fisicamente localizados fora do estado durante a visita.
- Determinado como inelegível para cirurgia durante a avaliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Avaliação Pré-Anestesia: Telemedicina
Avaliação pré-anestésica realizada remotamente via videoconferência
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Avaliação pré-anestésica (histórico e exame físico) via telemedicina.
A intervenção é uma visita única à clínica de telemedicina por aproximadamente 30 minutos a 1 hora.
Pacientes individuais serão randomizados para telemedicina e essa visita será agendada por meio da plataforma de videoconferência Zoom.
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Avaliação pré-anestésica: presencial
Avaliação pré-anestésica realizada pessoalmente
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Avaliação pré-anestésica (histórico e exame físico) presencial no Moffitt Cancer Center (cuidados habituais)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes elegíveis que optam por participar
Prazo: Até dia 26
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A aceitabilidade da avaliação de telemedicina pré-anestésica será medida quando ≥ 50% dos pacientes elegíveis consentirem em participar e ≥ 70% enviarem pesquisa de saída.
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Até dia 26
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Porcentagem de participantes satisfeitos com a visita de telemedicina
Prazo: Até dia 26
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A aceitabilidade será medida como ≥ 70% concordando fortemente ou concordando com a declaração de que estavam satisfeitos com sua visita de telemedicina em uma pesquisa de saída.
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Até dia 26
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da avaliação pré-anestésica via telemedicina vs presencial
Prazo: Até dia 30
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A eficácia da avaliação pré-anestésica via telemedicina será determinada pelo dia da cirurgia e 48 horas antes da taxa de cancelamento da cirurgia (número de consultas canceladas dividido pelo número de consultas agendadas).
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Até dia 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nasrin N Aldawoodi, MD, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-21353
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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