Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie oceny przed znieczuleniem za pomocą telemedycyny z oceną osobistą dla pacjentów chirurgicznych w Moffitt Cancer Center

21 maja 2025 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Prospektywna randomizowana próba porównująca ocenę przed znieczuleniem zdalnie za pośrednictwem telemedycyny z osobistą w przypadku pacjentów chirurgicznych w H. Lee Moffitt Cancer Center

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie pacjentów zaplanowanych do operacji histerektomii lub prostatektomii, które przechodzą ocenę przed znieczuleniem w klinice Moffitt Cancer Center PreAnsthetic Testing (PAT). Tradycyjnie pacjenci, którzy spełnili określone kryteria w zależności od rodzaju operacji lub chorób współistniejących, przechodzili osobistą ocenę w naszej klinice. Aby opieka nad naszym pacjentem była wygodniejsza i bardziej dostępna, badacze wprowadzili ocenę telemedyczną dla pewnej podgrupy pacjentów spełniających określone kryteria. Celem badaczy w tym randomizowanym badaniu jest zbadanie hipotezy, że telemedycyna przed znieczuleniem nie jest gorsza od oceny osobistej z punktu widzenia wskaźnika anulowania operacji w dniu zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci chirurgiczni zakwalifikowani do histerektomii/salpingo-ooforektomii lub prostatektomii w Moffit Cancer Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Możliwość dostarczenia podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
  • Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
  • Pacjenci przed operacją w Centrum Onkologii Moffitt, u których zaplanowano poddanie się jakiemukolwiek rodzajowi histerektomii/salpingo-ooforektomii lub operacji prostatektomii.
  • Posiada odpowiedni sprzęt (tj. komputer, tablet, smartfon) do poddania się ocenie telemedycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z udokumentowanymi lub możliwymi do zaobserwowania znaczącymi barierami poznawczymi, zaburzeniami słuchu lub mowy. Przykłady obejmują pacjenta, który nie jest czujny lub nie jest zorientowany, który nie jest w stanie podpisać własnej zgody na operację z powodu problemów poznawczych lub który nie może zrozumieć i powtórzyć koordynatorowi badania powodu, dla którego przeprowadza badanie. Jeśli te bariery nie będą stanowić problemu podczas rozmowy wideo i można je rozsądnie zniwelować, zrobimy to. Jednak nasza technologia telemedyczna jest nadal bardzo podstawowa, a ci pacjenci mogą czuć się bardziej komfortowo komunikując się z dostawcami i wyrażając swoje potrzeby podczas osobistej wizyty
  • Operacja 3 dni lub mniej przed wizytą w klinice. Ponieważ ocena osobista jest złotym standardem, musimy zarezerwować trochę czasu na wypadek, gdyby pacjent nie mógł korzystać z technologii podczas wizyty telemedycznej lub pojawił się problem, w którym wizyta musi zostać przekonwertowana na osobistą.
  • Pacjenci spoza stanu, ponieważ istnieją obecnie obawy dotyczące licencji medycznych na prowadzenie telemedycyny na pacjentach fizycznie znajdujących się poza stanem podczas wizyty.
  • Ustalono, że nie kwalifikuje się do operacji podczas oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocena przed znieczuleniem: telemedycyna
Ocena przed znieczuleniem prowadzona zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji
Behawioralne: Telemedycyna
Ocena przed znieczuleniem (wywiad i badanie fizykalne) za pośrednictwem telemedycyny. Interwencja to jednorazowa wizyta w poradni telemedycznej trwająca od około 30 minut do 1 godziny. Poszczególni pacjenci zostaną losowo przydzieleni do telemedycyny, a wizyta zostanie zaplanowana za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej Zoom.
Ocena przed znieczuleniem: osobiście
Ocena przed znieczuleniem przeprowadzana osobiście
Behawioralne: Wizyta osobista
Ocena przed znieczuleniem (wywiad i badanie przedmiotowe) osobiście w Moffitt Cancer Center (zwykła opieka)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kwalifikujących się pacjentów, którzy zdecydują się wziąć udział
Ramy czasowe: Do dnia 26
Akceptowalność oceny telemedycznej przed znieczuleniem będzie mierzona jako ≥ 50% kwalifikujących się pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział i ≥ 70% prześle ankietę końcową.
Do dnia 26
Odsetek uczestników zadowolonych z wizyty telemedycznej
Ramy czasowe: Do dnia 26
Akceptowalność będzie mierzona jako ≥ 70% zdecydowanie zgadzających się lub zgadzających się ze stwierdzeniem, że byli zadowoleni z wizyty telemedycznej w ankiecie końcowej.
Do dnia 26

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena oceny przed znieczuleniem za pomocą telemedycyny vs osobiście
Ramy czasowe: Do dnia 30
Skuteczność oceny przed znieczuleniem za pomocą telemedycyny zostanie określona na podstawie dnia operacji i wskaźnika odwołań na 48 godzin przed operacją (liczba odwołanych wizyt podzielona przez liczbę zaplanowanych wizyt).
Do dnia 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Nasrin N Aldawoodi, MD, Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-21353

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak ginekologiczny

Badania kliniczne na Telemedycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj