Vergelijking van pre-anesthesie-evaluatie via telegeneeskunde versus persoonlijk voor chirurgische patiënten in het Moffitt Cancer Center
21 mei 2025 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Een prospectief gerandomiseerd onderzoek waarin pre-anesthesie-evaluatie op afstand wordt vergeleken via telegeneeskunde versus persoonlijk voor chirurgische patiënten in het H. Lee Moffitt Cancer Center
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van patiënten die gepland zijn voor hysterectomie of prostatectomie en die een pre-anesthesie-evaluatie ondergaan in de Moffitt Cancer Center PreAnesthesia Testing (PAT)-kliniek.
Traditioneel zouden patiënten die aan bepaalde criteria voldeden op basis van het type operatie of comorbiditeit, een persoonlijke evaluatie ondergaan in onze kliniek.
Om de zorg voor onze patiënten gemakkelijker en toegankelijker te maken, hebben onderzoekers telegeneeskunde-evaluatie geïntroduceerd voor een bepaalde subgroep van patiënten die aan specifieke criteria voldoen.
Onderzoekers willen met deze gerandomiseerde studie de hypothese onderzoeken dat pre-anesthesie-evaluatie op afstand niet inferieur is aan persoonlijke evaluatie vanuit het standpunt van het annuleringspercentage op de dag van de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
106
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chirurgische patiënten gepland voor hysterectomie/salpingo-ovariëctomie of prostatectomie bij Moffit Cancer Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen spreken en lezen
- In staat om een ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier te verstrekken
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
- Prechirurgische patiënten in het Moffitt Cancer Center die gepland staan om elk type hysterectomie/salpingo-ovariëctomie of prostatectomie te ondergaan.
- Beschikt over geschikte apparatuur (d.w.z. computer, tablet, smartphone) om telegeneeskunde-evaluatie te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gedocumenteerde of waarneembare significante cognitieve barrières, gehoor- of spraakstoornissen. Voorbeelden hiervan zijn een patiënt die niet alert of georiënteerd is, die niet in staat is om zijn of haar eigen chirurgische toestemming te ondertekenen vanwege cognitieve problemen of die de reden voor het onderzoek niet kan begrijpen en herhalen aan de onderzoekscoördinator. Als deze barrières geen probleem zijn voor een videotelefoongesprek en redelijkerwijs kunnen worden opgevangen, zullen we dat doen. Onze technologie voor telegeneeskunde is echter nog erg basaal, en deze patiënten vinden het misschien prettiger om met zorgverleners te communiceren en hun behoeften kenbaar te maken tijdens een persoonlijk bezoek
- Chirurgie 3 dagen of minder verwijderd van het bezoek aan de kliniek. Aangezien persoonlijke beoordeling de gouden standaard is, moeten we enige tijd uittrekken voor het geval een patiënt de technologie voor een telegeneeskundebezoek niet kan gebruiken of er zich een probleem voordoet waarbij een bezoek moet worden omgezet in een persoonlijk bezoek.
- Patiënten buiten de staat, aangezien er momenteel zorgen zijn over medische vergunningen bij het uitvoeren van telegeneeskunde bij patiënten die zich tijdens het bezoek fysiek buiten de staat bevinden.
- Vastbesloten niet in aanmerking te komen voor een operatie tijdens de evaluatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-anesthesie-evaluatie: telegeneeskunde
Pre-anesthesie-evaluatie op afstand uitgevoerd via videoconferenties
|
Pre-anesthesiebeoordeling (geschiedenis en lichamelijk onderzoek) via telegeneeskunde.
Interventie is een eenmalig bezoek aan een telegeneeskundekliniek van ongeveer 30 minuten tot 1 uur.
Individuele patiënten worden gerandomiseerd naar telegeneeskunde en dat bezoek wordt gepland via het Zoom-videoconferentieplatform.
|
|
Pre-anesthesie-evaluatie: persoonlijk
Pre-anesthesie-evaluatie persoonlijk uitgevoerd
|
Pre-anesthesiebeoordeling (geschiedenis en lichamelijk onderzoek) persoonlijk in het Moffitt Cancer Center (gebruikelijke zorg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal in aanmerking komende patiënten dat ervoor kiest om deel te nemen
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
Aanvaardbaarheid van pre-anesthesie telemedicine-evaluatie zal worden gemeten als ≥ 50% van de in aanmerking komende patiënten ermee instemt om deel te nemen en ≥ 70% exit-enquête indient.
|
Tot dag 26
|
|
Percentage deelnemers tevreden over telegeneeskundebezoek
Tijdsspanne: Tot dag 26
|
Aanvaardbaarheid wordt gemeten als ≥ 70% het zeer eens of eens is met de stelling dat ze tevreden waren met hun telegeneeskundebezoek tijdens een exit-enquête.
|
Tot dag 26
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van pre-anesthesie-evaluatie via telegeneeskunde versus persoonlijk
Tijdsspanne: Tot dag 30
|
De doeltreffendheid van pre-anesthesie-evaluatie via telegeneeskunde wordt bepaald op basis van de dag van de operatie en het annuleringspercentage 48 uur vóór de operatie (aantal geannuleerde afspraken gedeeld door het aantal geplande afspraken).
|
Tot dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nasrin N Aldawoodi, MD, Moffitt Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-21353
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .