Srovnání hodnocení před anestezií prostřednictvím telemedicíny versus osobně u chirurgických pacientů v Moffitt Cancer Center
21. května 2025 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Prospektivní randomizovaná studie porovnávající hodnocení před anestezií na dálku prostřednictvím telemedicíny versus osobně pro chirurgické pacienty v onkologickém centru H. Lee Moffitt
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie s pacientkami plánovanými na operace hysterektomie nebo prostatektomie, které podstoupí předanesteziologické hodnocení na klinice Moffitt Cancer Center PreAnesthesia Testing (PAT).
Tradičně by pacienti, kteří splnili určitá kritéria na základě typu operace nebo komorbidit, podstoupili osobní vyšetření na naší klinice.
Aby byla péče o naše pacienty pohodlnější a dostupnější, zavedli vyšetřovatelé hodnocení telemedicíny pro určitou podskupinu pacientů splňujících specifická kritéria.
Vyšetřovatelé se touto randomizovanou studií zaměřují na prozkoumání hypotézy, že vyhodnocení telemedicíny před anestezií není horší než osobní hodnocení z hlediska počtu dnů zrušení operace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
106
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chirurgičtí pacienti plánovaní na hysterektomii/salpingo-ooforektomii nebo prostatektomii v Moffit Cancer Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět mluvit a číst anglicky
- Schopnost poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas
- Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
- Předchirurgické pacientky v Moffitt Cancer Center, které mají podstoupit jakýkoli typ operace hysterektomie/salpingo-ooforektomie nebo prostatektomie.
- Má vhodné vybavení (tj. počítač, tablet, chytrý telefon), aby mohl podstoupit vyhodnocení telemedicíny.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s dokumentovanými nebo pozorovatelnými významnými kognitivními bariérami, poruchami sluchu nebo řeči. Příklady zahrnují pacienta, který není bdělý nebo orientovaný, který není schopen podepsat svůj vlastní chirurgický souhlas kvůli kognitivním problémům nebo který nemůže pochopit a zopakovat koordinátorovi studie důvod studie. Pokud tyto bariéry nebudou problémem pro videohovor a lze je přiměřeně přizpůsobit, uděláme to. Naše telemedicínská technologie je však stále velmi základní a těmto pacientům může být pohodlnější komunikovat s poskytovateli a vyjadřovat své potřeby během osobní návštěvy.
- Operace 3 dny nebo méně od návštěvy kliniky. Vzhledem k tomu, že osobní hodnocení je zlatým standardem, musíme si nechat nějaký čas pro případ, že by pacient nemohl pracovat s technologií pro telemedicínskou návštěvu nebo se objevil problém, kdy je třeba návštěvu převést na osobní.
- Pacienti mimo stát, protože v současné době existují obavy týkající se lékařských licencí s prováděním telemedicíny u pacientů, kteří se během návštěvy fyzicky nacházeli mimo stát.
- Během hodnocení bylo zjištěno, že není způsobilý k operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hodnocení před anestezií: Telemedicína
Předanesteziologické vyhodnocení prováděné na dálku prostřednictvím videokonference
|
Předanesteziologické posouzení (anamnéza a fyzikální vyšetření) prostřednictvím telemedicíny.
Intervence je jednorázová návštěva kliniky telemedicíny po dobu přibližně 30 minut až 1 hodiny.
Jednotliví pacienti budou randomizováni do telemedicíny a tato návštěva bude naplánována prostřednictvím videokonferenční platformy Zoom.
|
|
Hodnocení před anestezií: Osobně
Předanesteziologické vyšetření prováděné osobně
|
Předanesteziologické posouzení (anamnéza a fyzikální vyšetření) osobně v Moffitt Cancer Center (obvyklá péče)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet způsobilých pacientů, kteří se rozhodnou zúčastnit
Časové okno: Až do dne 26
|
Přijatelnost vyhodnocení telemedicíny před anestezií bude měřena tak, že ≥ 50 % způsobilých pacientů souhlasí s účastí a ≥ 70 % předloží výstupní průzkum.
|
Až do dne 26
|
|
Procento účastníků spokojených s návštěvou telemedicíny
Časové okno: Až do dne 26
|
Přijatelnost bude měřena jako ≥ 70 % silných souhlasů nebo souhlasů s prohlášením, že byli spokojeni s návštěvou telemedicíny na výstupním průzkumu.
|
Až do dne 26
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení předanesteziologického hodnocení prostřednictvím telemedicíny vs. osobně
Časové okno: Do dne 30
|
Účinnost předanesteziologického vyhodnocení prostřednictvím telemedicíny bude stanovena podle dne operace a míry zrušení 48 hodin před operací (počet zrušených schůzek dělený počtem plánovaných schůzek).
|
Do dne 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nasrin N Aldawoodi, MD, Moffitt Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
19. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
9. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCC-21353
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .