Comparaison de l'évaluation pré-anesthésique par télémédecine versus en personne pour les patients chirurgicaux au Moffitt Cancer Center
21 mai 2025 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Un essai prospectif randomisé comparant l'évaluation pré-anesthésique à distance par télémédecine versus en personne pour les patients chirurgicaux au H. Lee Moffitt Cancer Center
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé de patients devant subir une hystérectomie ou une prostatectomie qui subissent une évaluation pré-anesthésie à la clinique de test préanesthésique (PAT) du Moffitt Cancer Center.
Traditionnellement, les patients qui répondaient à certains critères basés sur le type de chirurgie ou les comorbidités subiraient une évaluation en personne dans notre clinique.
Afin de rendre les soins de nos patients plus pratiques et accessibles, les chercheurs ont introduit l'évaluation de la télémédecine pour un certain sous-ensemble de patients répondant à des critères spécifiques.
Les enquêteurs visent, avec cet essai randomisé, à étudier l'hypothèse selon laquelle l'évaluation pré-anesthésie par télémédecine n'est pas inférieure à l'évaluation en personne du point de vue du taux d'annulation le jour de la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
106
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients chirurgicaux devant subir une hystérectomie/salpingo-ovariectomie ou une prostatectomie au Moffit Cancer Center
La description
Critère d'intégration:
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Capable de fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
- Les patients pré-chirurgicaux du Moffitt Cancer Center qui doivent subir tout type d'hystérectomie/salpingo-ovariectomie ou de prostatectomie.
- Possède l'équipement approprié (c'est-à-dire un ordinateur, une tablette, un téléphone intelligent) pour subir une évaluation en télémédecine.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des barrières cognitives significatives documentées ou observables, des troubles de l'ouïe ou de la parole. Les exemples incluent un patient qui n'est pas alerte ou orienté, qui est incapable de signer son propre consentement chirurgical en raison de problèmes cognitifs ou qui ne peut pas comprendre et répéter au coordinateur de l'étude la raison de l'étude. Si ces obstacles ne posent pas de problème pour un appel vidéo et peuvent être raisonnablement accommodés, nous le ferons. Cependant, notre technologie de télémédecine est encore très basique, et ces patients peuvent être plus à l'aise pour communiquer avec les prestataires et exprimer leurs besoins lors d'une visite en personne.
- Chirurgie à 3 jours ou moins de la visite à la clinique. Comme l'évaluation en personne est l'étalon-or, nous devons prévoir un certain temps au cas où un patient ne peut pas utiliser la technologie pour une visite de télémédecine ou un problème survient où la visite doit être convertie en personne.
- Patients hors de l'État, car il existe actuellement des problèmes de licence médicale concernant la télémédecine sur des patients physiquement situés hors de l'État pendant la visite.
- Déterminé inéligible à la chirurgie lors de l'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Évaluation pré-anesthésique : télémédecine
Évaluation pré-anesthésique effectuée à distance par vidéoconférence
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Bilan pré-anesthésique (antécédents et examen physique) par télémédecine.
L'intervention consiste en une visite unique à la clinique de télémédecine d'environ 30 minutes à 1 heure.
Les patients individuels seront randomisés pour la télémédecine et cette visite sera programmée via la plateforme de vidéoconférence Zoom.
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Évaluation pré-anesthésique : en personne
Évaluation pré-anesthésique effectuée en personne
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Évaluation pré-anesthésique (antécédents et examen physique) en personne au Moffitt Cancer Center (soins habituels)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients éligibles qui choisissent de participer
Délai: Jusqu'au jour 26
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L'acceptabilité de l'évaluation de télémédecine pré-anesthésie sera mesurée si ≥ 50 % des patients éligibles consentent à participer et ≥ 70 % soumettent une enquête de sortie.
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Jusqu'au jour 26
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Pourcentage de participants satisfaits de la visite de télémédecine
Délai: Jusqu'au jour 26
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L'acceptabilité sera mesurée comme ≥ 70 % fortement d'accord ou d'accord avec l'énoncé selon lequel ils étaient satisfaits de leur visite de télémédecine lors d'une enquête de sortie.
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Jusqu'au jour 26
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'évaluation pré-anesthésie par télémédecine vs en personne
Délai: Jusqu'au jour 30
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L'efficacité de l'évaluation pré-anesthésique via la télémédecine sera déterminée par le jour de la chirurgie et le taux d'annulation 48 heures avant la chirurgie (nombre de rendez-vous annulés divisé par le nombre de rendez-vous programmés).
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Jusqu'au jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nasrin N Aldawoodi, MD, Moffitt Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
9 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2021
Première publication (Réel)
4 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-21353
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .