比较莫菲特癌症中心手术患者通过远程医疗与亲自进行的麻醉前评估
2025年5月21日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
一项前瞻性随机试验，比较 H. Lee Moffitt 癌症中心手术患者通过远程医疗与亲自进行的远程麻醉前评估
这是一项针对计划进行子宫切除术或前列腺切除术的患者的随机对照试验，这些患者在莫菲特癌症中心麻醉前测试 (PAT) 诊所接受了麻醉前评估。
传统上，根据手术类型或合并症符合特定标准的患者将在我们的诊所接受亲自评估。
为了使我们的患者的护理更加方便和可及，研究人员对满足特定标准的特定患者子集引入了远程医疗评估。
研究人员旨在通过这项随机试验来调查远程医疗麻醉前评估从手术取消率的角度来看不劣于现场评估的假设。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
106
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- Moffitt Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在莫菲特癌症中心进行子宫切除术/输卵管卵巢切除术或前列腺切除术的手术患者
描述
纳入标准：
- 能够说和读英语
- 能够提供签署并注明日期的知情同意书
- 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
- 莫菲特癌症中心的术前患者计划接受任何类型的子宫切除术/输卵管卵巢切除术或前列腺切除术。
- 拥有适当的设备（即计算机、平板电脑、智能手机）来进行远程医疗评估。
排除标准：
- 具有记录或可观察到的显着认知障碍、听力或语言障碍的患者。 示例包括不警觉或定向障碍的患者，由于认知问题无法签署自己的手术同意书，或者无法理解并向研究协调员复述研究原因的患者。 如果这些障碍不会成为视频电话的问题并且可以合理解决，我们就会这样做。 然而，我们的远程医疗技术仍然非常基础，这些患者在面对面就诊时可能更愿意与提供者沟通并表达他们的需求
- 距离门诊就诊 3 天或更短时间进行手术。 由于面对面评估是黄金标准，我们需要留出一些时间，以防患者无法使用远程医疗访问技术或出现需要将访问转换为面对面访问的问题。
- 州外患者，因为目前存在医疗许可问题，即在就诊期间对身处州外的患者进行远程医疗。
- 评估期间确定不符合手术条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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麻醉前评估：远程医疗
通过视频会议远程进行麻醉前评估
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通过远程医疗进行麻醉前评估（病史和体格检查）。
干预是一次大约 30 分钟到 1 小时的一次性远程医疗门诊就诊。
个别患者将随机接受远程医疗，并通过 Zoom 视频会议平台安排就诊。
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麻醉前评估：亲自
亲自进行麻醉前评估
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在莫菲特癌症中心亲自进行麻醉前评估（病史和体格检查）（常规护理）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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选择参加的符合条件的患者人数
大体时间：截至第 26 天
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麻醉前远程医疗评估的可接受性将衡量为 ≥ 50% 的符合条件的患者同意参与并且 ≥ 70% 提交退出调查。
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截至第 26 天
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对远程医疗访问感到满意的参与者百分比
大体时间：截至第 26 天
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可接受性将被衡量为 ≥ 70% 强烈同意或同意他们对退出调查中的远程医疗访问感到满意的声明。
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截至第 26 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过远程医疗与面对面进行麻醉前评估的评估
大体时间：截至第 30 天
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通过远程医疗进行麻醉前评估的效果将取决于手术当天和手术前 48 小时取消率（取消预约的数量除以预定预约的数量）。
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截至第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nasrin N Aldawoodi, MD、Moffitt Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月16日
初级完成 (实际的)
2023年8月19日
研究完成 (实际的)
2024年8月9日
研究注册日期
首次提交
2021年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月23日
首次发布 (实际的)
2021年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月21日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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