Comparación de la evaluación previa a la anestesia a través de telemedicina versus en persona para pacientes quirúrgicos en Moffitt Cancer Center
21 de mayo de 2025 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Un ensayo aleatorio prospectivo que compara la evaluación previa a la anestesia de forma remota a través de la telemedicina versus en persona para pacientes quirúrgicos en el Centro de cáncer H. Lee Moffitt
Este es un ensayo controlado aleatorizado de pacientes programados para cirugías de histerectomía o prostatectomía que se someten a una evaluación previa a la anestesia en la clínica de pruebas previas a la anestesia (PAT) del Moffitt Cancer Center.
Tradicionalmente, los pacientes que cumplían ciertos criterios según el tipo de cirugía o comorbilidades se sometían a una evaluación presencial en nuestra clínica.
Para hacer que la atención de nuestros pacientes sea más conveniente y accesible, los investigadores han introducido la evaluación de telemedicina para un cierto subconjunto de pacientes que cumplen con criterios específicos.
Los investigadores pretenden con este ensayo aleatorizado investigar la hipótesis de que la evaluación previa a la anestesia por telemedicina no es inferior a la evaluación en persona desde el punto de vista de la tasa de cancelación del día de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
106
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes quirúrgicos programados para histerectomía/salpingooforectomía o prostatectomía en Moffit Cancer Center
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de hablar y leer inglés
- Capaz de proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Pacientes prequirúrgicos en Moffitt Cancer Center programados para someterse a cualquier tipo de cirugía de histerectomía/salpingooforectomía o prostatectomía.
- Posee el equipo apropiado (es decir, computadora, tableta, teléfono inteligente) para someterse a una evaluación de telemedicina.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con barreras cognitivas significativas documentadas u observables, discapacidad auditiva o del habla. Los ejemplos incluyen un paciente que no está alerta u orientado, que no puede firmar su propio consentimiento quirúrgico debido a problemas cognitivos o que no puede entender y repetir al coordinador del estudio el motivo del estudio. Si estas barreras no serán un problema para una videollamada y se pueden acomodar razonablemente, lo haremos. Sin embargo, nuestra tecnología de telemedicina aún es muy básica y estos pacientes pueden sentirse más cómodos comunicándose con los proveedores y expresando sus necesidades durante una visita en persona.
- Cirugía 3 días o menos antes de la visita a la clínica. Como la evaluación en persona es el estándar de oro, debemos permitir algo de tiempo en caso de que un paciente no pueda trabajar con la tecnología para una visita de telemedicina o surja un problema en el que la visita deba convertirse en presencial.
- Pacientes fuera del estado, ya que actualmente existen problemas de licencias médicas con la realización de telemedicina en pacientes que se encuentran físicamente fuera del estado durante la visita.
- Determinado como no elegible para cirugía durante la evaluación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Evaluación Preanestésica: Telemedicina
Evaluación previa a la anestesia realizada de forma remota a través de videoconferencia
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Valoración preanestésica (historia y examen físico) vía telemedicina.
La intervención es una visita única a la clínica de telemedicina durante aproximadamente 30 minutos a 1 hora.
Los pacientes individuales serán asignados aleatoriamente a la telemedicina y esa visita se programará a través de la plataforma de videoconferencia Zoom.
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Evaluación Preanestésica: Presencial
Evaluación preanestésica realizada en persona
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Valoración preanestésica (antecedentes y exploración física) presencial en Moffitt Cancer Center (atención habitual)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes elegibles que eligen participar
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
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La aceptabilidad de la evaluación de telemedicina previa a la anestesia se medirá cuando ≥ 50 % de los pacientes elegibles den su consentimiento para participar y ≥ 70 % envíen la encuesta de salida.
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Hasta el día 26
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Porcentaje de participantes satisfechos con la visita de telemedicina
Periodo de tiempo: Hasta el día 26
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La aceptabilidad se medirá como ≥ 70 % muy de acuerdo o de acuerdo con la declaración de que estaban satisfechos con su visita de telemedicina en una encuesta de salida.
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Hasta el día 26
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración de valoración preanestésica vía telemedicina vs presencial
Periodo de tiempo: Hasta el día 30
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La eficacia de la evaluación previa a la anestesia a través de la telemedicina se determinará según el día de la cirugía y la tasa de cancelación de la cirugía 48 horas antes (cantidad de citas canceladas dividida por la cantidad de citas programadas).
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Hasta el día 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nasrin N Aldawoodi, MD, Moffitt Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-21353
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .