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Moffitt Cancer Center의 수술 환자를 대상으로 원격진료와 직접 대면을 통한 마취 전 평가 비교

2025년 5월 21일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

H. Lee Moffitt Cancer Center의 외과 환자를 대상으로 원격진료를 통한 마취 전 원격 평가와 직접 비교한 ​​전향적 무작위 시험

이것은 Moffitt Cancer Center 마취 전 검사(PAT) 클리닉에서 마취 전 평가를 받는 자궁 절제술 또는 전립선 절제 수술이 예정된 환자를 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다. 전통적으로 수술 유형이나 동반 질환에 따라 특정 기준을 충족하는 환자는 저희 클리닉에서 대면 평가를 받았습니다. 환자의 치료를 보다 편리하고 접근 가능하게 하기 위해 조사관은 특정 기준을 충족하는 특정 환자 하위 집합에 대한 원격 의료 평가를 도입했습니다. 연구자들은 원격의료 마취 전 평가가 수술 당일 취소율의 관점에서 대면 평가보다 열등하지 않다는 가설을 조사하기 위해 이 무작위 시험을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

106

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Moffit Cancer Center에서 자궁절제술/난관난소절제술 또는 전립선절제술을 받을 예정인 수술 환자

설명

포함 기준:

  • 영어 말하기 및 읽기 가능
  • 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
  • 모든 유형의 자궁절제술/난관난소절제술 또는 전립선절제술 수술을 받을 예정인 Moffitt 암 센터의 수술 전 환자.
  • 원격진료 평가를 받을 수 있는 적절한 장비(예: 컴퓨터, 태블릿, 스마트폰)를 보유하고 있습니다.

제외 기준:

  • 문서화되었거나 관찰 가능한 상당한 인지 장벽, 청력 또는 언어 장애가 있는 환자. 예를 들면 기민하거나 방향 감각이 없거나 인지 문제로 인해 자신의 수술 동의에 서명할 수 없거나 연구 코디네이터에게 연구 이유를 이해하고 다시 반복할 수 없는 환자가 포함됩니다. 이러한 장벽이 화상 통화에 문제가 되지 않고 합리적으로 수용될 수 있는 경우 그렇게 할 것입니다. 그러나 우리의 원격 의료 기술은 여전히 ​​매우 기본적이며 이러한 환자는 직접 방문하는 동안 제공자와 의사 소통하고 요구 사항을 표현하는 것이 더 편할 수 있습니다.
  • 진료소 방문일로부터 3일 이내의 수술. 대면 평가가 금본위제이므로 환자가 원격 의료 방문을 위한 기술을 사용할 수 없거나 방문을 대면으로 전환해야 하는 문제가 발생할 경우를 대비하여 시간을 허용해야 합니다.
  • 방문하는 동안 다른 주에 물리적으로 위치한 환자에게 원격 의료를 수행하는 데 현재 의료 면허 문제가 있으므로 다른 주 환자.
  • 평가 중 수술 부적격 판정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
마취 전 평가: 원격의료
화상 회의를 통해 원격으로 수행되는 마취 전 평가
행동: 원격의료
원격 진료를 통한 마취 전 평가(이력 및 신체 검사). 개입은 약 30분에서 1시간 동안 1회 원격 진료 클리닉 방문입니다. 개별 환자는 원격 진료에 무작위 배정되며 해당 방문은 Zoom 화상 회의 플랫폼을 통해 예약됩니다.
마취 전 평가: 직접 방문
직접 실시한 마취 전 평가
행동: 직접 방문
Moffitt Cancer Center에서 직접 마취 전 평가(이력 및 신체 검사)(통상 치료)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여하기로 선택한 적격 환자 수
기간: 26일까지
마취 전 원격 의료 평가의 수용 가능성은 적격 환자의 ≥ 50%가 참여에 동의하고 ≥ 70%가 종료 설문 조사를 제출할 때 측정됩니다.
26일까지
원격의료 방문에 만족한 참가자 비율
기간: 26일까지
수용성은 종료 설문조사에서 원격의료 방문에 만족했다는 진술에 ≥ 70%가 강하게 동의하거나 동의하는 것으로 측정됩니다.
26일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 의료를 통한 마취 전 평가 대 대면 평가
기간: 30일까지
원격진료를 통한 마취 전 평가의 유효성은 수술 당일과 수술 48시간 전 취소율(취소예약수/예약예약수)로 판단한다.
30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Nasrin N Aldawoodi, MD, Moffitt Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 19일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-21353

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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