HbA1C:ヘモグロビン比 (HH 比) による修正心臓リスク指数の精度の向上
2021年10月1日 更新者：Singapore General Hospital
RCRI のコンポーネントを変更して予測能力を向上させる効果に関する後ろ向き観察研究。
調査の概要
詳細な説明
現在の Lee の修正心臓リスク指数 (RCRI) は 1999 年に作成されました。 検証研究では、RCRI は中程度の判別しかできないことがわかっています。 スコアの「インスリンによる真性糖尿病」コンポーネントは、疾患の重症度を正確に反映していません。 以前に研究された HbA1C:ヘモグロビン比は、個々の成分のみよりも転帰との関連性が改善されていることを示しており、疾患の重症度の新しいマーカーとして使用できる可能性があります。
後ろ向きコホート研究は、非心臓手術を受けている連続した糖尿病患者で実施されました。 倫理承認を得た。 この研究の目的は、RCRI の予測値と、30 日および 90 日死亡率、ならびに術後の急性心筋障害 (AMI) および急性腎障害 (AKI) に対する HH 比による「インスリンの DM」コンポーネントの置換を比較することです。 .
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20099
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
シンガポール総合病院で心臓以外の手術を受けるすべての患者
説明
- 18歳以上
- -糖尿病の過去の病歴または術前のHbA1C> 6.5％（手術から3か月以内）
- 手術日の 3 か月前に HbA1C を実施した
- 非心臓手術を受けている
- 緊急および待機手術
除外：
- 患者が18歳未満の場合
- DM履歴なし
- -手術日の前3か月以内にHbA1Cが行われていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：90日
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RCRI の予測値と、30 日および 90 日死亡率の HH 比による「インスリンの DM」コンポーネントの置換を比較する
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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罹患率
時間枠：7日
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術後の急性心筋障害 (AMI) および急性腎障害 (AKI) に対する RCRI の予測値と「インスリン上の DM」成分の HH 比による置換を比較すること。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月1日
最初の投稿 (実際)
2021年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月1日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-HHRatio-RCRI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データセットに患者識別子が存在するため。
機密データセット
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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