Amélioration de la précision de l'indice de risque cardiaque révisé avec le rapport HbA1C:hémoglobine (rapport HH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'indice de risque cardiaque révisé de Lee (RCRI) actuel a été créé en 1999. Des études de validation ont montré que le RCRI n'était que modérément discriminant. La composante « Diabète sucré sous insuline » du score ne reflète pas précisément la sévérité de la maladie. Un rapport HbA1C:Hémoglobine précédemment étudié montre une meilleure association avec les résultats que les composants individuels seuls et pourrait être potentiellement utilisé comme nouveau marqueur de la gravité de la maladie.
Une étude de cohorte rétrospective a été réalisée chez des patients diabétiques consécutifs subissant une chirurgie non cardiaque. L'approbation éthique a été obtenue. L'objectif de l'étude est de comparer la valeur prédictive du RCRI et la substitution de la composante « DM sous insuline » avec le rapport HH pour la mortalité à 30 et 90 jours, ainsi que les lésions myocardiques aiguës (IAM) et les lésions rénales aiguës (IRA) postopératoires. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Plus de 18 ans
- Antécédents médicaux de diabète sucré ou HbA1C préopératoire > 6,5 % (dans les 3 mois suivant la chirurgie)
- Avait HbA1C fait dans les 3 mois précédant la date de la chirurgie
- Subir une chirurgie non cardiaque
- Chirurgie d'urgence et élective
EXCLUSION:
- Si le patient a moins de 18 ans
- pas d'antécédents de DM
- Aucune HbA1C effectuée dans les 3 mois précédant la date de la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: 90 jours
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Comparer la valeur prédictive du RCRI et la substitution de la composante « DM sous insuline » par le ratio HH pour la mortalité à 30 et 90 jours
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morbidité
Délai: 7 jours
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Comparer la valeur prédictive du RCRI et la substitution du composant « DM sous insuline » avec le rapport HH pour les lésions myocardiques aiguës postopératoires (IAM) et les lésions rénales aiguës (IRA).
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-HHRatio-RCRI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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