Verbetering van de nauwkeurigheid van herziene cardiale risico-index met HbA1C: hemoglobineverhouding (HH-verhouding)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige Lee's Revised cardiac risk index (RCRI) werd in 1999 opgesteld. Uit validatiestudies is gebleken dat RCRI slechts matig discriminant is. De component "Diabetes Mellitus op insuline" van de score geeft niet nauwkeurig de ernst van de ziekte weer. Een eerder bestudeerde HbA1C:hemoglobine-ratio toont een betere associatie met uitkomsten dan individuele componenten alleen en zou mogelijk kunnen worden gebruikt als een nieuwe marker voor de ernst van de ziekte.
Een retrospectieve cohortstudie werd uitgevoerd bij opeenvolgende diabetespatiënten die niet-cardiale chirurgie ondergingen. Ethische goedkeuring werd verkregen. Het doel van de studie is om de voorspellende waarde van RCRI en vervanging van de "DM op insuline" -component met HH-ratio te vergelijken voor 30- en 90-dagen mortaliteit, en postoperatief acuut myocardletsel (AMI) en acuut nierletsel (AKI). .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Boven de 18 jaar
- Medische voorgeschiedenis van diabetes mellitus of preoperatieve HbA1C > 6,5% (binnen 3 maanden na de operatie)
- Had HbA1C gedaan binnen 3 maanden voorafgaand aan de datum van de operatie
- Niet-cardiale chirurgie ondergaan
- Nood- en electieve chirurgie
UITSLUITING:
- Als de patiënt jonger is dan 18 jaar
- geen geschiedenis van DM
- Geen HbA1C uitgevoerd binnen 3 maanden voorafgaand aan de operatiedatum
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Vergelijken van de voorspellende waarde van RCRI en vervanging van de component "DM op insuline" met HH-ratio voor mortaliteit na 30 en 90 dagen
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Vergelijken van de voorspellende waarde van RCRI en vervanging van de component "DM op insuline" met HH-ratio voor postoperatief acuut myocardletsel (AMI) en acuut nierletsel (AKI).
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-HHRatio-RCRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .