Tarkistetun sydämen riskiindeksin tarkkuuden parantaminen HbA1C:hemoglobiinisuhteen (HH Ratio) avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen Leen tarkistettu sydänriskiindeksi (RCRI) luotiin vuonna 1999. Validointitutkimukset ovat osoittaneet, että RCRI on vain kohtalaisen erotteleva. Pisteiden "Diabetes mellitus insuliinilla" -komponentti ei heijasta tarkasti taudin vakavuutta. Aikaisemmin tutkittu HbA1C:hemoglobiinisuhde osoittaa parempaa yhteyttä tuloksiin kuin yksittäiset komponentit yksinään, ja sitä voitaisiin mahdollisesti käyttää uutena taudin vakavuuden merkkiaineena.
Retrospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin peräkkäisillä diabeetikoilla, joille tehtiin ei-sydänleikkaus. Eettinen hyväksyntä saatiin. Tutkimuksen tavoitteena on verrata RCRI:n ennustavaa arvoa ja "DM on insuliinia" -komponentin korvaaminen HH-suhteella 30 ja 90 päivän kuolleisuuden sekä leikkauksen jälkeisen akuutin sydänlihasvaurion (AMI) ja akuutin munuaisvaurion (AKI) osalta. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Yli 18-vuotias
- Diabetes mellitus tai ennen leikkausta HbA1C > 6,5 % (kolmen kuukauden sisällä leikkauksesta)
- Oli tehty HbA1C 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta
- Ei-sydänleikkauksessa
- Kiireellinen ja elektiivinen leikkaus
POISsulkeminen:
- Jos potilas on alle 18-vuotias
- ei DM:n historiaa
- Ei HbA1C:tä tehty 3 kuukauden aikana ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Vertaamaan RCRI:n ennustusarvoa ja "DM on insuliinia" -komponentin korvaamista HH-suhteella 30 ja 90 päivän kuolleisuudesta
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vertaamaan RCRI:n ennustavaa arvoa ja "DM on insuliinia" -komponentin korvaaminen HH-suhteella postoperatiivisessa akuutissa sydänlihasvauriossa (AMI) ja akuutissa munuaisvauriossa (AKI).
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-HHRatio-RCRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .