Forbedre nøyaktigheten av revidert hjerterisikoindeks med HbA1C:hemoglobinforhold (HH-forhold)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende Lees Revised cardiac risk index (RCRI) ble opprettet i 1999. Valideringsstudier har funnet at RCRI bare er moderat diskriminerende. "Diabetes Mellitus på insulin"-komponenten i poengsummen gjenspeiler ikke nøyaktig hvor alvorlig sykdommen er. Et tidligere studert HbA1C:Hemoglobin-forhold viser en forbedret sammenheng med utfall enn enkeltkomponenter alene og kan potensielt brukes som en ny markør for alvorlighetsgraden av sykdommen.
En retrospektiv kohortstudie ble utført på påfølgende diabetespasienter som gjennomgikk ikke-hjertekirurgi. Etikkgodkjenning ble innhentet. Målet med studien er å sammenligne den prediktive verdien av RCRI og substitusjon av "DM på insulin"-komponenten med HH-ratio for 30- og 90-dagers dødelighet, og postoperativ akutt myokardskade (AMI) og akutt nyreskade (AKI) .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Over 18 år gammel
- Tidligere medisinsk historie med diabetes mellitus eller preoperativ HbA1C > 6,5 % (innen 3 måneder etter operasjonen)
- Fikk gjort HbA1C innen 3 måneder før operasjonsdatoen
- Gjennomgår ikke-hjertekirurgi
- Akutt og elektiv kirurgi
UTELUKKELSE:
- Hvis pasienten er under 18 år
- ingen historie om DM
- Ingen HbA1C utført innen 3 måneder før operasjonsdato
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
For å sammenligne den prediktive verdien av RCRI og substitusjon av "DM på insulin"-komponenten med HH-ratio for 30- og 90-dagers dødelighet
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 7 dager
|
For å sammenligne den prediktive verdien av RCRI og substitusjon av "DM på insulin"-komponenten med HH-ratio for postoperativ akutt myokardskade (AMI) og akutt nyreskade (AKI).
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-HHRatio-RCRI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .