Poprawa dokładności skorygowanego wskaźnika ryzyka sercowego za pomocą stosunku HbA1C:hemoglobina (współczynnik HH)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecny poprawiony indeks ryzyka sercowego Lee (RCRI) powstał w 1999 roku. Badania walidacyjne wykazały, że RCRI jest tylko umiarkowanie dyskryminujący. Składnik punktacji „Cukrzyca na insulinie” nie odzwierciedla dokładnie ciężkości choroby. Badany wcześniej stosunek HbA1C:hemoglobina wykazuje lepszy związek z wynikami niż poszczególne składniki i może być potencjalnie wykorzystany jako nowy marker ciężkości choroby.
Przeprowadzono retrospektywne badanie kohortowe u kolejnych chorych na cukrzycę poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym. Uzyskano zgodę etyczną. Celem pracy jest porównanie wartości predykcyjnej RCRI i substytucji składnika „DM na insulinie” wskaźnikiem HH dla śmiertelności 30- i 90-dniowej oraz pooperacyjnego ostrego uszkodzenia mięśnia sercowego (AMI) i ostrego uszkodzenia nerek (AKI) .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Powyżej 18 lat
- Cukrzyca w wywiadzie lub przedoperacyjna HbA1C > 6,5% (w ciągu 3 miesięcy od operacji)
- Czy HbA1C wykonano w ciągu 3 miesięcy przed datą operacji
- W trakcie operacji niekardiochirurgicznej
- Chirurgia awaryjna i planowa
WYKLUCZENIE:
- Jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat
- brak historii DM
- Brak oznaczenia HbA1C w ciągu 3 miesięcy przed datą operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
Porównanie wartości predykcyjnej RCRI i podstawienia składnika „DM na insulinie” współczynnikiem HH dla śmiertelności 30- i 90-dniowej
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: 7 dni
|
Porównanie wartości predykcyjnej RCRI i podstawienia składnika „DM na insulinie” współczynnikiem HH dla pooperacyjnego ostrego uszkodzenia mięśnia sercowego (AMI) i ostrego uszkodzenia nerek (AKI).
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-HHRatio-RCRI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .