Zlepšení přesnosti revidovaného indexu srdečního rizika pomocí poměru HbA1C:hemoglobin (HH poměr)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současný Leeův revidovaný index srdečního rizika (RCRI) byl vytvořen v roce 1999. Validační studie zjistily, že RCRI je pouze mírně diskriminační. Složka "Diabetes Mellitus na inzulínu" ve skóre neodráží přesně závažnost onemocnění. Dříve studovaný poměr HbA1C:Hemoglobin ukazuje lepší souvislost s výsledky než jednotlivé složky samotné a mohl by být potenciálně použit jako nový marker závažnosti onemocnění.
Retrospektivní kohortová studie byla provedena u po sobě jdoucích diabetických pacientů podstupujících nekardiální operaci. Byl získán etický souhlas. Cílem studie je porovnat prediktivní hodnotu RCRI a substituce složky „DM na inzulínu“ s poměrem HH pro 30- a 90denní mortalitu a pooperační akutní poškození myokardu (AMI) a akutní poškození ledvin (AKI). .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Nad 18 let
- Diabetes Mellitus nebo předoperační HbA1C > 6,5 % v anamnéze (do 3 měsíců po operaci)
- Byl proveden HbA1C do 3 měsíců před datem operace
- Podstupování nekardiální chirurgie
- Pohotovostní a elektivní chirurgie
VYLOUČENÍ:
- Pokud je pacient mladší 18 let
- žádná historie DM
- Žádný HbA1C nebyl proveden během 3 měsíců před datem operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
Porovnat prediktivní hodnotu RCRI a substituce složky „DM na inzulínu“ s poměrem HH pro 30- a 90denní mortalitu
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morbidita
Časové okno: 7 dní
|
Porovnat prediktivní hodnotu RCRI a substituce složky "DM na inzulínu" poměrem HH pro pooperační akutní poškození myokardu (AMI) a akutní poškození ledvin (AKI).
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-HHRatio-RCRI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Upravená stratifikace rizika RCRI
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktivní, ne náborKolorektální rakovinaSpojené státy