Повышение точности пересмотренного индекса сердечного риска с помощью соотношения HbA1C:гемоглобин (коэффициент HH)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущий пересмотренный индекс сердечного риска Ли (RCRI) был создан в 1999 году. Валидационные исследования показали, что RCRI имеет лишь умеренную дискриминантность. Компонент оценки «Сахарный диабет на инсулине» не точно отражает тяжесть заболевания. Ранее изученное соотношение HbA1C:гемоглобин показывает лучшую связь с исходами, чем отдельные компоненты, и потенциально может быть использовано в качестве нового маркера тяжести заболевания.
Ретроспективное когортное исследование было проведено у пациентов с сахарным диабетом, перенесших некардиохирургическое вмешательство. Получено одобрение этики. Цель исследования — сравнить прогностическую ценность RCRI и замещения компонента «СД на инсулине» отношением HH для 30- и 90-дневной летальности, а также послеоперационного острого повреждения миокарда (ОИМ) и острого повреждения почек (ОПП). .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- старше 18 лет
- В анамнезе сахарный диабет или дооперационный уровень HbA1C> 6,5% (в течение 3 месяцев после операции)
- Был проведен анализ HbA1C в течение 3 месяцев до даты операции
- Проведение внесердечной операции
- Экстренная и плановая хирургия
ИСКЛЮЧЕНИЕ:
- Если пациенту меньше 18 лет
- нет История ДМ
- HbA1C не проводился в течение 3 месяцев до даты операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
Сравнить прогностическую ценность RCRI и замещения компонента «СД на инсулине» коэффициентом HH для 30- и 90-дневной смертности.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: 7 дней
|
Сравнить прогностическую ценность RCRI и замещения компонента «СД на инсулине» отношением HH для послеоперационного острого повреждения миокарда (ОИМ) и острого повреждения почек (ОПП).
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-HHRatio-RCRI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .