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使用 HbA1C 提高修订后的心脏风险指数的准确性:血红蛋白比率(HH 比率)

2021年10月1日 更新者:Singapore General Hospital
关于改变 RCRI 成分以提高预测能力的影响的回顾性观察研究。

研究概览

详细说明

当前的 Lee 修订心脏风险指数 (RCRI) 创建于 1999 年。 验证研究发现 RCRI 仅具有适度的判别力。 评分的“胰岛素糖尿病”部分不能准确反映疾病的严重程度。 先前研究的 HbA1C:血红蛋白比率显示与结果的相关性比单独的单个成分有所改善,并且有可能用作疾病严重程度的新标志物。

在接受非心脏手术的连续糖尿病患者中进行了一项回顾性队列研究。 获得伦理批准。 该研究的目的是比较 RCRI 和“糖尿病对胰岛素”成分的替代与 HH 比率对 30 天和 90 天死亡率以及术后急性心肌损伤 (AMI) 和急性肾损伤 (AKI) 的预测价值.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20099

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在新加坡中央医院接受非心脏手术的患者

描述

  • 18岁以上
  • 既往糖尿病病史或术前 HbA1C > 6.5%(手术后 3 个月内)
  • 是否在手术日期前 3 个月内完成了 HbA1C
  • 接受非心脏手术
  • 紧急和择期手术

排除:

  • 如果患者未满 18 岁
  • 无糖尿病史
  • 手术日期前 3 个月内未完成 HbA1C

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:90天
比较 RCRI 的预测价值和“糖尿病对胰岛素”成分的替代与 HH 比率对 30 天和 90 天死亡率的预测价值
90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
发病率
大体时间:7天
比较 RCRI 和“DM 对胰岛素”成分与 HH 比值的替代对术后急性心肌损伤(AMI)和急性肾损伤(AKI)的预测价值。
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (实际的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月1日

首次发布 (实际的)

2021年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月1日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-HHRatio-RCRI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于数据集中存在患者标识符。 敏感数据集

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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