- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05066386
HbA1C:Hemoglobin Ratio(HH Ratio)로 수정된 심장 위험 지수의 정확도 향상
2021년 10월 1일 업데이트: Singapore General Hospital
예측 능력을 향상시키기 위해 RCRI의 구성 요소를 변경하는 효과에 대한 후 향적 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
현재 Lee의 RCRI(Revised Heart Risk Index)는 1999년에 만들어졌습니다. 유효성 검사 연구에 따르면 RCRI는 중간 정도의 판별력만 있는 것으로 나타났습니다. 점수의 "인슐린에 대한 당뇨병" 구성요소는 질병의 중증도를 정확하게 반영하지 않습니다. 이전에 연구된 HbA1C:헤모글로빈 비율은 개별 구성 요소 단독보다 결과와의 연관성이 개선되었으며 잠재적으로 질병의 중증도에 대한 새로운 마커로 사용될 수 있습니다.
비심장 수술을 받는 연속적인 당뇨병 환자에서 후향적 코호트 연구를 수행했습니다. 윤리 승인을 받았습니다. 연구의 목적은 30일 및 90일 사망률, 수술 후 급성 심근 손상(AMI) 및 급성 신장 손상(AKI)에 대한 RCRI의 예측값과 "인슐린에 대한 DM" 구성 요소의 HH 비율을 비교하는 것입니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20099
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
싱가포르 종합병원에서 비심장 수술을 받는 모든 환자
설명
- 18세 이상
- 당뇨병 또는 수술 전 HbA1C > 6.5%의 과거 병력(수술 후 3개월 이내)
- 수술일 전 3개월 이내에 HbA1C를 완료한 경우
- 비 심장 수술을 받고
- 응급 및 선택적 수술
제외:
- 환자가 18세 미만인 경우
- DM 이력 없음
- 수술일 전 3개월 이내에 HbA1C를 수행하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 90일
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30일 및 90일 사망률에 대한 RCRI의 예측 값과 "인슐린에 대한 DM" 구성요소의 HH 비율을 비교하기 위해
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 상태
기간: 7 일
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수술 후 급성 심근 손상(AMI) 및 급성 신장 손상(AKI)에 대한 RCRI의 예측값과 "인슐린에 대한 DM" 구성 요소의 HH 비율을 비교합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-HHRatio-RCRI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터 세트에 환자 식별자가 있기 때문입니다.
민감한 데이터 세트
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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