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Miglioramento dell'accuratezza dell'indice di rischio cardiaco rivisto con rapporto HbA1C:emoglobina (rapporto HH)

1 ottobre 2021 aggiornato da: Singapore General Hospital
Studio osservazionale retrospettivo sugli effetti dell'alterazione dei componenti di RCRI per migliorare la capacità predittiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'attuale indice di rischio cardiaco rivisto di Lee (RCRI) è stato creato nel 1999. Studi di convalida hanno rilevato che RCRI è solo moderatamente discriminante. La componente del punteggio "Diabete mellito da insulina" non riflette accuratamente la gravità della malattia. Un rapporto HbA1C:Emoglobina precedentemente studiato mostra una migliore associazione con gli esiti rispetto ai singoli componenti da soli e potrebbe essere potenzialmente utilizzato come nuovo marker per la gravità della malattia.

È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo su pazienti diabetici consecutivi sottoposti a chirurgia non cardiaca. L'approvazione etica è stata ottenuta. L'obiettivo dello studio è confrontare il valore predittivo di RCRI e la sostituzione del componente "DM su insulina" con il rapporto HH per la mortalità a 30 e 90 giorni e il danno miocardico acuto postoperatorio (AMI) e il danno renale acuto (AKI) .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20099

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca presso il Singapore General Hospital

Descrizione

  • Sopra i 18 anni
  • Anamnesi patologica pregressa di diabete mellito o HbA1C preoperatoria > 6,5% (entro 3 mesi dall'intervento)
  • - HbA1C fatto entro 3 mesi prima della data dell'intervento
  • Sottoposto a chirurgia non cardiaca
  • Chirurgia d'urgenza ed elettiva

ESCLUSIONE:

  • Se il paziente ha meno di 18 anni
  • nessuna storia di DM
  • Nessun HbA1C fatto entro 3 mesi prima della data dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
Per confrontare il valore predittivo di RCRI e la sostituzione del componente "DM su insulina" con il rapporto HH per la mortalità a 30 e 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità
Lasso di tempo: 7 giorni
Confrontare il valore predittivo di RCRI e la sostituzione del componente "DM su insulina" con il rapporto HH per il danno miocardico acuto postoperatorio (AMI) e il danno renale acuto (AKI).
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-HHRatio-RCRI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

A causa degli identificatori del paziente presenti nel set di dati. Set di dati sensibili

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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