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Melhorando a precisão do índice de risco cardíaco revisado com HbA1C: taxa de hemoglobina (taxa HH)

1 de outubro de 2021 atualizado por: Singapore General Hospital
Estudo observacional retrospectivo sobre os efeitos da alteração de componentes do RCRI para melhorar a capacidade preditiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O atual índice de risco cardíaco revisado de Lee (RCRI) foi criado em 1999. Estudos de validação descobriram que o RCRI é apenas moderadamente discriminante. O componente "Diabetes Mellitus em insulina" do escore não reflete com precisão a gravidade da doença. Uma relação HbA1C:Hemoglobina previamente estudada mostra uma melhor associação com os resultados do que os componentes individuais sozinhos e pode ser potencialmente usada como um novo marcador para a gravidade da doença.

Um estudo de coorte retrospectivo foi realizado em pacientes diabéticos consecutivos submetidos a cirurgia não cardíaca. A aprovação ética foi obtida. O objetivo do estudo é comparar o valor preditivo da RCRI e substituição do componente "DM on insulin" com relação HH para mortalidade em 30 e 90 dias e lesão aguda do miocárdio (IAM) pós-operatória e lesão renal aguda (LRA) .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20099

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca no Singapore General Hospital

Descrição

  • Acima de 18 anos
  • História médica pregressa de Diabetes Mellitus ou HbA1C pré-operatória > 6,5% (dentro de 3 meses após a cirurgia)
  • Teve HbA1C feito dentro de 3 meses antes da data da cirurgia
  • Submetidos a cirurgia não cardíaca
  • Cirurgia de emergência e eletiva

EXCLUSÃO:

  • Se o paciente tiver menos de 18 anos
  • sem histórico de DM
  • Nenhum HbA1C feito dentro de 3 meses antes da data da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 90 dias
Comparar o valor preditivo de RCRI e substituição do componente "DM em insulina" com relação HH para mortalidade em 30 e 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade
Prazo: 7 dias
Comparar o valor preditivo de IRRC e substituição do componente "DM em insulina" com relação HH para lesão aguda do miocárdio (IAM) e lesão renal aguda (LRA) pós-operatórias.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-HHRatio-RCRI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Devido aos identificadores do paciente presentes no conjunto de dados. Conjunto de dados confidenciais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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