- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05066386
Melhorando a precisão do índice de risco cardíaco revisado com HbA1C: taxa de hemoglobina (taxa HH)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O atual índice de risco cardíaco revisado de Lee (RCRI) foi criado em 1999. Estudos de validação descobriram que o RCRI é apenas moderadamente discriminante. O componente "Diabetes Mellitus em insulina" do escore não reflete com precisão a gravidade da doença. Uma relação HbA1C:Hemoglobina previamente estudada mostra uma melhor associação com os resultados do que os componentes individuais sozinhos e pode ser potencialmente usada como um novo marcador para a gravidade da doença.
Um estudo de coorte retrospectivo foi realizado em pacientes diabéticos consecutivos submetidos a cirurgia não cardíaca. A aprovação ética foi obtida. O objetivo do estudo é comparar o valor preditivo da RCRI e substituição do componente "DM on insulin" com relação HH para mortalidade em 30 e 90 dias e lesão aguda do miocárdio (IAM) pós-operatória e lesão renal aguda (LRA) .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Acima de 18 anos
- História médica pregressa de Diabetes Mellitus ou HbA1C pré-operatória > 6,5% (dentro de 3 meses após a cirurgia)
- Teve HbA1C feito dentro de 3 meses antes da data da cirurgia
- Submetidos a cirurgia não cardíaca
- Cirurgia de emergência e eletiva
EXCLUSÃO:
- Se o paciente tiver menos de 18 anos
- sem histórico de DM
- Nenhum HbA1C feito dentro de 3 meses antes da data da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 90 dias
|
Comparar o valor preditivo de RCRI e substituição do componente "DM em insulina" com relação HH para mortalidade em 30 e 90 dias
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morbidade
Prazo: 7 dias
|
Comparar o valor preditivo de IRRC e substituição do componente "DM em insulina" com relação HH para lesão aguda do miocárdio (IAM) e lesão renal aguda (LRA) pós-operatórias.
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-HHRatio-RCRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .