Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af nøjagtigheden af ​​det reviderede hjerterisikoindeks med HbA1C: Hæmoglobinforhold (HH-forhold)

1. oktober 2021 opdateret af: Singapore General Hospital
Retrospektiv observationsundersøgelse af virkningerne af at ændre komponenter i RCRI for at forbedre den forudsigelige kapacitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende Lees Revised cardiac risk index (RCRI) blev oprettet i 1999. Valideringsundersøgelser har fundet, at RCRI kun er moderat diskriminerende. "Diabetes Mellitus på insulin"-komponenten af ​​scoren afspejler ikke nøjagtigt sygdommens sværhedsgrad. Et tidligere undersøgt HbA1C:Hemoglobin-forhold viser en forbedret sammenhæng med resultater end individuelle komponenter alene og kan potentielt bruges som en ny markør for sygdommens sværhedsgrad.

Et retrospektivt kohortestudie blev udført i konsekutive diabetespatienter, der undergik ikke-hjertekirurgi. Etikgodkendelse blev opnået. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den prædiktive værdi af RCRI og substitution af "DM på insulin"-komponenten med HH-ratio for 30- og 90-dages dødelighed og postoperativ akut myokardieskade (AMI) og akut nyreskade (AKI) .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20099

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi på Singapore General Hospital

Beskrivelse

  • Over 18 år gammel
  • Tidligere sygehistorie med diabetes mellitus eller præoperativ HbA1C > 6,5 % (inden for 3 måneder efter operationen)
  • Fik foretaget HbA1C inden for 3 måneder før operationsdatoen
  • Gennemgår ikke-hjertekirurgi
  • Akut og elektiv kirurgi

UNDTAGELSE:

  • Hvis patienten er under 18 år
  • ingen historie om DM
  • Ingen HbA1C udført inden for 3 måneder før operationsdatoen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage
At sammenligne den prædiktive værdi af RCRI og substitution af "DM på insulin"-komponenten med HH-ratio for 30- og 90-dages dødelighed
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed
Tidsramme: 7 dage
At sammenligne den prædiktive værdi af RCRI og substitution af "DM på insulin"-komponenten med HH-ratio for postoperativ akut myokardieskade (AMI) og akut nyreskade (AKI).
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-HHRatio-RCRI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

På grund af patientidentifikatorer til stede i datasættet. Følsomt datasæt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ medicin

Kliniske forsøg med Ændret RCRI-risikostratificering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner