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Mejora de la precisión del índice de riesgo cardíaco revisado con la relación HbA1C:hemoglobina (relación HH)

1 de octubre de 2021 actualizado por: Singapore General Hospital
Estudio observacional retrospectivo sobre los efectos de alterar componentes de RCRI para mejorar la capacidad predictiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El índice de riesgo cardíaco revisado de Lee (RCRI) actual se creó en 1999. Los estudios de validación han encontrado que RCRI es solo moderadamente discriminante. El componente "Diabetes Mellitus con insulina" de la puntuación no refleja con precisión la gravedad de la enfermedad. Una relación HbA1C:Hemoglobina previamente estudiada muestra una mejor asociación con los resultados que los componentes individuales solos y podría usarse potencialmente como un nuevo marcador de la gravedad de la enfermedad.

Se realizó un estudio de cohortes retrospectivo en pacientes diabéticos consecutivos sometidos a cirugía no cardiaca. Se obtuvo la aprobación ética. El objetivo del estudio es comparar el valor predictivo de la RCRI y la sustitución del componente "DM con insulina" con el cociente HH para la mortalidad a 30 y 90 días, y el postoperatorio de lesión miocárdica aguda (IAM) y lesión renal aguda (IRA) .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20099

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a cirugía no cardíaca en el Hospital General de Singapur

Descripción

  • Mayores de 18 años
  • Antecedentes médicos de diabetes mellitus o HbA1C preoperatoria > 6,5 % (dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía)
  • Tenía HbA1C hecho dentro de los 3 meses anteriores a la fecha de la cirugía
  • Someterse a una cirugía no cardíaca
  • Cirugía de emergencia y electiva

EXCLUSIÓN:

  • Si el paciente es menor de 18 años
  • sin antecedentes de DM
  • No se realizó HbA1C en los 3 meses anteriores a la fecha de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
Comparar el valor predictivo del RCRI y la sustitución del componente "DM con insulina" por el cociente HH para la mortalidad a 30 y 90 días
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbosidad
Periodo de tiempo: 7 días
Comparar el valor predictivo de la RCRI y la sustitución del componente "DM con insulina" por el cociente HH para el daño miocárdico agudo (IAM) y el daño renal agudo (IRA) posoperatorios.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-HHRatio-RCRI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Debido a los identificadores de pacientes presentes en el conjunto de datos. Conjunto de datos confidenciales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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