- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05066386
Mejora de la precisión del índice de riesgo cardíaco revisado con la relación HbA1C:hemoglobina (relación HH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El índice de riesgo cardíaco revisado de Lee (RCRI) actual se creó en 1999. Los estudios de validación han encontrado que RCRI es solo moderadamente discriminante. El componente "Diabetes Mellitus con insulina" de la puntuación no refleja con precisión la gravedad de la enfermedad. Una relación HbA1C:Hemoglobina previamente estudiada muestra una mejor asociación con los resultados que los componentes individuales solos y podría usarse potencialmente como un nuevo marcador de la gravedad de la enfermedad.
Se realizó un estudio de cohortes retrospectivo en pacientes diabéticos consecutivos sometidos a cirugía no cardiaca. Se obtuvo la aprobación ética. El objetivo del estudio es comparar el valor predictivo de la RCRI y la sustitución del componente "DM con insulina" con el cociente HH para la mortalidad a 30 y 90 días, y el postoperatorio de lesión miocárdica aguda (IAM) y lesión renal aguda (IRA) .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Mayores de 18 años
- Antecedentes médicos de diabetes mellitus o HbA1C preoperatoria > 6,5 % (dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía)
- Tenía HbA1C hecho dentro de los 3 meses anteriores a la fecha de la cirugía
- Someterse a una cirugía no cardíaca
- Cirugía de emergencia y electiva
EXCLUSIÓN:
- Si el paciente es menor de 18 años
- sin antecedentes de DM
- No se realizó HbA1C en los 3 meses anteriores a la fecha de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
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Comparar el valor predictivo del RCRI y la sustitución del componente "DM con insulina" por el cociente HH para la mortalidad a 30 y 90 días
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbosidad
Periodo de tiempo: 7 días
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Comparar el valor predictivo de la RCRI y la sustitución del componente "DM con insulina" por el cociente HH para el daño miocárdico agudo (IAM) y el daño renal agudo (IRA) posoperatorios.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-HHRatio-RCRI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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