Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra noggrannheten i reviderat hjärtriskindex med HbA1C:Hemoglobinkvot (HH-kvot)

1 oktober 2021 uppdaterad av: Singapore General Hospital
Retrospektiv observationsstudie om effekterna av att förändra komponenter i RCRI för att förbättra den prediktiva kapaciteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det nuvarande Lees Revised Cardiac Risk Index (RCRI) skapades 1999. Valideringsstudier har funnit att RCRI endast är måttligt diskriminerande. "Diabetes mellitus på insulin"-komponenten i poängen återspeglar inte exakt hur allvarlig sjukdomen är. En tidigare studerad HbA1C:Hemoglobin-kvot visar ett förbättrat samband med resultat än enskilda komponenter enbart och skulle potentiellt kunna användas som en ny markör för sjukdomens svårighetsgrad.

En retrospektiv kohortstudie utfördes på konsekutiva diabetespatienter som genomgick icke-hjärtkirurgi. Etikgodkännande erhölls. Syftet med studien är att jämföra det prediktiva värdet av RCRI och substitution av "DM på insulin"-komponenten med HH-förhållandet för 30- och 90-dagars mortalitet, och postoperativ akut myokardinjury (AMI) och akut njurskada (AKI) .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20099

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi på Singapore General Hospital

Beskrivning

  • Över 18 år gammal
  • Tidigare medicinsk historia av diabetes mellitus eller preoperativ HbA1C > 6,5 % (inom 3 månader efter operationen)
  • Hade HbA1C gjort inom 3 månader före operationsdatum
  • Genomgår icke-hjärtkirurgi
  • Akut och elektiv kirurgi

UTESLUTNING:

  • Om patienten är under 18 år
  • ingen historia av DM
  • Inget HbA1C gjort inom 3 månader före operationsdatum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar
Att jämföra det prediktiva värdet av RCRI och substitution av "DM på insulin"-komponenten med HH-förhållandet för 30- och 90-dagars mortalitet
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuklighet
Tidsram: 7 dagar
Att jämföra det prediktiva värdet av RCRI och substitution av "DM på insulin"-komponenten med HH-förhållandet för postoperativ akut myokardinjury (AMI) och akut njurskada (AKI).
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H-HHRatio-RCRI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

På grund av patientidentifierare som finns i datasetet. Känslig datauppsättning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perioperativ medicin

Kliniska prövningar på Modifierad RCRI-riskstratifiering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera