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心血管および代謝反応に対するブラックカラントの摂取期間の影響

2021年10月1日 更新者：Mark Eilisabeth Willems、University of Chichester

健康な男性における安静時および中程度の強度の運動中の生理学的、心臓血管および代謝反応に対するニュージーランドカシス抽出物の摂取期間の影響

この研究では、健康な男性を対象に、安静時および中程度の強度のトレッドミル ウォーキング中にニュージーランド カシス抽出物を摂取することによる、代謝、生理学、心血管の変化を調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、間接熱量測定と血行動態測定を使用して、ニュージーランドカシス抽出物の急性摂取、断続的摂取、慢性摂取の影響を調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • West Sussex
      • Chichester、West Sussex、イギリス、PO19 6PE
        • Mark Willems

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 健康
  • 非喫煙者
  • サプリメントを一切摂取していない
  • ベリーまたはベリー製品に対する既知のアレルギーはありません

除外基準

  • 座りっぱなし
  • 既知の高血圧
  • 喫煙
  • 薬について

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ニュージーランドカシスエキス
カプセルは、毎日または隔日で服用します。
ダイエットサプリメント：ニュージーランドカシスエキス
毎日または断続的に服用するカプセル
プラセボコンパレーター：コントロール
カプセルは提供されません。
ダイエットサプリメント：ニュージーランドカシスエキス
毎日または断続的に服用するカプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニュージーランドカシス抽出物の急性摂取、1週間および2週間摂取によるベースラインからの心拍数の変化
時間枠：ベースライン、急性、1 週間および 2 週間

治験責任医師は、心拍毎の血圧監視システム（Portapres® Model 2、Finapres Medical Systems BV、アムステルダム、オランダ）を使用します。 Portapres® は、血行動態パラメーターの非侵襲的な連続測定を可能にする、ビートごとの指圧分析装置です。 フィンガーカフは、テストごとに左手の同じ指の周りに配置されます。 すべての測定値は、安静時および中程度の強度の運動中に取得されます。

心拍数は拍/分で測定されます。
ベースライン、急性、1 週間および 2 週間
ニュージーランドカシス抽出物の急性摂取、1週間および2週間摂取によるベースラインからの一回拍出量の変化
時間枠：ベースライン、急性、1 週間および 2 週間

治験責任医師は、心拍毎の血圧監視システム（Portapres® Model 2、Finapres Medical Systems BV、アムステルダム、オランダ）を使用します。 Portapres® は、血行動態パラメーターの非侵襲的な連続測定を可能にする、ビートごとの指圧分析装置です。 フィンガーカフは、テストごとに左手の同じ指の周りに配置されます。 すべての測定値は、安静時および中程度の強度の運動中に取得されます。

ストローク ボリュームは mL で測定されます。
ベースライン、急性、1 週間および 2 週間
ニュージーランドカシス抽出物の急性摂取、1週間および2週間摂取によるベースラインからの心拍出量の変化
時間枠：ベースライン、急性、1 週間および 2 週間

治験責任医師は、心拍毎の血圧監視システム（Portapres® Model 2、Finapres Medical Systems BV、アムステルダム、オランダ）を使用します。 Portapres® は、血行動態パラメーターの非侵襲的な連続測定を可能にする、ビートごとの指圧分析装置です。 フィンガーカフは、テストごとに左手の同じ指の周りに配置されます。 すべての測定値は、安静時および中程度の強度の運動中に取得されます。

心拍出量は、L/分で測定されます。
ベースライン、急性、1 週間および 2 週間
ニュージーランドカシス抽出物の急性摂取、1週間および2週間摂取によるベースラインからの血圧の変化
時間枠：ベースライン、急性、1 週間および 2 週間

治験責任医師は、心拍毎の血圧監視システム（Portapres® Model 2、Finapres Medical Systems BV、アムステルダム、オランダ）を使用します。 Portapres® は、血行動態パラメーターの非侵襲的な連続測定を可能にする、ビートごとの指圧分析装置です。 フィンガーカフは、テストごとに左手の同じ指の周りに配置されます。 すべての測定値は、安静時および中程度の強度の運動中に取得されます。

収縮期、拡張期および平均動脈血圧をmmHgで測定する。
ベースライン、急性、1 週間および 2 週間
ニュージーランドカシス抽出物の急性摂取、1週間および2週間摂取によるベースラインからの総末梢抵抗の変化
時間枠：ベースライン、急性、1 週間および 2 週間

治験責任医師は、心拍毎の血圧監視システム（Portapres® Model 2、Finapres Medical Systems BV、アムステルダム、オランダ）を使用します。 Portapres® は、血行動態パラメーターの非侵襲的な連続測定を可能にする、ビートごとの指圧分析装置です。 フィンガーカフは、テストごとに左手の同じ指の周りに配置されます。 すべての測定値は、安静時および中程度の強度の運動中に取得されます。

総末梢抵抗は (mmHg·min)/L で測定されます
ベースライン、急性、1 週間および 2 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性摂取、1 週間摂取、2 週間摂取によるベースラインからの酸素消費量の変化。
時間枠：ベースライン、急性、1 週間および 2 週間

調査員はダグラスバッグを使用して呼気を収集します。 間接熱量測定技術を使用して、酸素消費量と二酸化炭素生成量を測定し、安静時および中程度の強度のトレッドミル歩行中の炭水化物と脂肪の酸化を定量化します。

酸素消費量はL/分で測定されます
ベースライン、急性、1 週間および 2 週間
急性摂取、1 週間摂取、2 週間摂取によるベースラインからの二酸化炭素生成の変化。
時間枠：ベースライン、急性、1 週間および 2 週間

調査員はダグラスバッグを使用して呼気を収集します。 間接熱量測定技術を使用して、酸素消費量と二酸化炭素生成量を測定し、安静時および中程度の強度のトレッドミル歩行中の炭水化物と脂肪の酸化を定量化します。

二酸化炭素の生成は、L/分で測定されます。
ベースライン、急性、1 週間および 2 週間
急性摂取、1 週間摂取、2 週間摂取によるベースラインからの呼吸交換率の変化。
時間枠：ベースライン、急性、1 週間および 2 週間

調査員はダグラスバッグを使用して呼気を収集します。 間接熱量測定技術を使用して、酸素消費量と二酸化炭素生成量を測定し、安静時および中程度の強度のトレッドミル歩行中の炭水化物と脂肪の酸化を定量化します。

呼吸交換率は単位がなく、二酸化炭素の生成と酸素の消費の比率から計算されます。
ベースライン、急性、1 週間および 2 週間
急性摂取、1 週間および 2 週間の摂取によるベースラインからの炭水化物酸化の変化。
時間枠：ベースライン、急性、1 週間および 2 週間

調査員はダグラスバッグを使用して呼気を収集します。 間接熱量測定技術を使用して、酸素消費量と二酸化炭素生成量を測定し、安静時および中程度の強度のトレッドミル歩行中の炭水化物と脂肪の酸化を定量化します。

炭水化物の酸化は、二酸化炭素の生成と酸素の消費を使用して計算され、g/分で表されます。
ベースライン、急性、1 週間および 2 週間
急性摂取、1 週間摂取、2 週間摂取によるベースラインからの脂肪酸化の変化。
時間枠：ベースライン、急性、1 週間および 2 週間

調査員はダグラスバッグを使用して呼気を収集します。 間接熱量測定技術を使用して、酸素消費量と二酸化炭素生成量を測定し、安静時および中程度の強度のトレッドミル歩行中の炭水化物と脂肪の酸化を定量化します。

脂肪の酸化は、二酸化炭素の生成と酸素の消費を使用して計算され、g/分で表されます。
ベースライン、急性、1 週間および 2 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Chichester

捜査官

  • 主任研究者：Mark E Willems, PhD、University of Chichester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月1日

最初の投稿 (実際)

2021年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月1日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MW1718NZBCduration

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ただし、リクエストに応じて提供します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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