Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние продолжительности приема черной смородины на сердечно-сосудистые и метаболические реакции

1 октября 2021 г. обновлено: Mark Eilisabeth Willems, University of Chichester

Влияние продолжительности приема экстракта новозеландской черной смородины на физиологические, сердечно-сосудистые и метаболические реакции в покое и во время упражнений средней интенсивности у здоровых мужчин

В исследовании будут изучены метаболические, физиологические и сердечно-сосудистые изменения при приеме экстракта новозеландской черной смородины в состоянии покоя и во время ходьбы на беговой дорожке средней интенсивности у здоровых мужчин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи изучат эффекты однократного, периодического и хронического приема экстракта новозеландской черной смородины с помощью непрямой калориметрии и гемодинамических измерений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • Некурящие
  • Не принимать никаких добавок
  • Отсутствие известной аллергии на ягоды или ягодные продукты

Критерий исключения

  • Сидячий
  • Известное высокое кровяное давление
  • Курение
  • На лекарствах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Экстракт новозеландской черной смородины
Капсулы принимают ежедневно или через день.
Диетическая добавка: Экстракт новозеландской черной смородины
Капсулы принимаются ежедневно или с перерывами
Плацебо Компаратор: контроль
капсул не будет.
Диетическая добавка: Экстракт новозеландской черной смородины
Капсулы принимаются ежедневно или с перерывами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем при однократном приеме, однонедельном и двухнедельном приеме экстракта новозеландской черной смородины
Временное ограничение: исходный уровень, острый, одна неделя и две недели

Исследователи будут использовать систему мониторинга артериального давления от удара к удару (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Амстердам, Нидерланды). Portapres® — это анализатор давления на палец от удара к удару, который позволяет проводить неинвазивное непрерывное измерение гемодинамических параметров. Манжета для пальца будет располагаться вокруг одного и того же пальца левой руки для каждого тестирования. Все измерения будут проводиться в состоянии покоя и во время упражнений средней интенсивности.

Частота сердечных сокращений будет измеряться в ударах в минуту.
исходный уровень, острый, одна неделя и две недели
Изменения ударного объема по сравнению с исходным уровнем при однократном приеме, однонедельном и двухнедельном приеме экстракта новозеландской черной смородины
Временное ограничение: исходный уровень, острый, одна неделя и две недели

Исследователи будут использовать систему мониторинга артериального давления от удара к удару (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Амстердам, Нидерланды). Portapres® — это анализатор давления на палец от удара к удару, который позволяет проводить неинвазивное непрерывное измерение гемодинамических параметров. Манжета для пальца будет располагаться вокруг одного и того же пальца левой руки для каждого тестирования. Все измерения будут проводиться в состоянии покоя и во время упражнений средней интенсивности.

Ударный объем будет измеряться в мл.
исходный уровень, острый, одна неделя и две недели
Изменения сердечного выброса по сравнению с исходным уровнем при однократном приеме, однонедельном и двухнедельном приеме экстракта новозеландской черной смородины
Временное ограничение: исходный уровень, острый, одна неделя и две недели

Исследователи будут использовать систему мониторинга артериального давления от удара к удару (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Амстердам, Нидерланды). Portapres® — это анализатор давления на палец от удара к удару, который позволяет проводить неинвазивное непрерывное измерение гемодинамических параметров. Манжета для пальца будет располагаться вокруг одного и того же пальца левой руки для каждого тестирования. Все измерения будут проводиться в состоянии покоя и во время упражнений средней интенсивности.

Сердечный выброс будет измеряться в л/мин.
исходный уровень, острый, одна неделя и две недели
Изменения артериального давления по сравнению с исходным уровнем при однократном приеме, однонедельном и двухнедельном приеме экстракта новозеландской черной смородины
Временное ограничение: исходный уровень, острый, одна неделя и две недели

Исследователи будут использовать систему мониторинга артериального давления от удара к удару (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Амстердам, Нидерланды). Portapres® — это анализатор давления на палец от удара к удару, который позволяет проводить неинвазивное непрерывное измерение гемодинамических параметров. Манжета для пальца будет располагаться вокруг одного и того же пальца левой руки для каждого тестирования. Все измерения будут проводиться в состоянии покоя и во время упражнений средней интенсивности.

Систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление измеряют в мм рт.ст.
исходный уровень, острый, одна неделя и две недели
Изменения общего периферического сопротивления по сравнению с исходным уровнем при однократном приеме, однонедельном и двухнедельном приеме экстракта новозеландской черной смородины
Временное ограничение: исходный уровень, острый, одна неделя и две недели

Исследователи будут использовать систему мониторинга артериального давления от удара к удару (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Амстердам, Нидерланды). Portapres® — это анализатор давления на палец от удара к удару, который позволяет проводить неинвазивное непрерывное измерение гемодинамических параметров. Манжета для пальца будет располагаться вокруг одного и того же пальца левой руки для каждого тестирования. Все измерения будут проводиться в состоянии покоя и во время упражнений средней интенсивности.

Общее периферическое сопротивление будет измеряться в (мм рт.ст.·мин)/л.
исходный уровень, острый, одна неделя и две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения потребления кислорода по сравнению с исходным уровнем при остром потреблении, однонедельном и двухнедельном потреблении.
Временное ограничение: исходный уровень, острый, одна неделя и две недели

Следователи будут использовать мешки Дугласа для сбора выдыхаемого воздуха. Методы косвенной калориметрии будут использоваться для измерения потребления кислорода и производства углекислого газа, а также для количественного определения окисления углеводов и жиров в состоянии покоя и во время ходьбы на беговой дорожке средней интенсивности.

Потребление кислорода будет измеряться в л/мин.
исходный уровень, острый, одна неделя и две недели
Изменения выработки углекислого газа по сравнению с исходным уровнем при остром приеме, однонедельном и двухнедельном приеме.
Временное ограничение: исходный уровень, острый, одна неделя и две недели

Следователи будут использовать мешки Дугласа для сбора выдыхаемого воздуха. Методы косвенной калориметрии будут использоваться для измерения потребления кислорода и производства углекислого газа, а также для количественного определения окисления углеводов и жиров в состоянии покоя и во время ходьбы на беговой дорожке средней интенсивности.

Производство углекислого газа будет измеряться в л/мин.
исходный уровень, острый, одна неделя и две недели
Изменения коэффициента дыхательного обмена по сравнению с исходным уровнем при однократном приеме, однонедельном и двухнедельном приеме.
Временное ограничение: исходный уровень, острый, одна неделя и две недели

Следователи будут использовать мешки Дугласа для сбора выдыхаемого воздуха. Методы косвенной калориметрии будут использоваться для измерения потребления кислорода и производства углекислого газа, а также для количественного определения окисления углеводов и жиров в состоянии покоя и во время ходьбы на беговой дорожке средней интенсивности.

Коэффициент дыхательного обмена безразмерен и рассчитывается из соотношения продукции углекислого газа и потребления кислорода.
исходный уровень, острый, одна неделя и две недели
Изменения в окислении углеводов по сравнению с исходным уровнем при однократном приеме, однонедельном и двухнедельном приеме.
Временное ограничение: исходный уровень, острый, одна неделя и две недели

Следователи будут использовать мешки Дугласа для сбора выдыхаемого воздуха. Методы косвенной калориметрии будут использоваться для измерения потребления кислорода и производства углекислого газа, а также для количественного определения окисления углеводов и жиров в состоянии покоя и во время ходьбы на беговой дорожке средней интенсивности.

Окисление углеводов рассчитывается с использованием образования углекислого газа и потребления кислорода и выражается в г/мин.
исходный уровень, острый, одна неделя и две недели
Изменения в окислении жиров по сравнению с исходным уровнем при однократном приеме, однонедельном и двухнедельном приеме.
Временное ограничение: исходный уровень, острый, одна неделя и две недели

Следователи будут использовать мешки Дугласа для сбора выдыхаемого воздуха. Методы косвенной калориметрии будут использоваться для измерения потребления кислорода и производства углекислого газа, а также для количественного определения окисления углеводов и жиров в состоянии покоя и во время ходьбы на беговой дорожке средней интенсивности.

Окисление жира рассчитывается с использованием образования углекислого газа и потребления кислорода и выражается в г/мин.
исходный уровень, острый, одна неделя и две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chichester

Следователи

  • Главный следователь: Mark E Willems, PhD, University of Chichester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MW1718NZBCduration

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Но будет предоставляться по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться