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Effets de la durée d'ingestion du cassis sur les réponses cardiovasculaires et métaboliques

1 octobre 2021 mis à jour par: Mark Eilisabeth Willems, University of Chichester

Effets de la durée d'absorption de l'extrait de cassis de Nouvelle-Zélande sur les réponses physiologiques, cardiovasculaires et métaboliques au repos et pendant l'exercice d'intensité modérée chez les hommes en bonne santé

L'étude examinera les changements métaboliques, physiologiques et cardiovasculaires liés à la consommation d'extrait de cassis de Nouvelle-Zélande au repos et pendant la marche sur tapis roulant d'intensité modérée chez des hommes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les chercheurs examineront les effets de l'apport aigu, de l'apport intermittent et de l'apport chronique d'extrait de cassis de Nouvelle-Zélande à l'aide de mesures calorimétriques indirectes et hémodynamiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Sussex
      • Chichester, West Sussex, Royaume-Uni, PO19 6PE
        • Mark Willems

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Non-fumeurs
  • Ne pas prendre de suppléments
  • Aucune allergie connue aux baies ou aux produits à base de baies

Critère d'exclusion

  • Sédentaire
  • Hypertension artérielle connue
  • Fumeur
  • Sous médication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: extrait de cassis de nouvelle-zélande
Les capsules seront prises quotidiennement ou tous les deux jours.
Gélules prises quotidiennement ou par intermittence
Comparateur placebo: contrôle
aucune capsule ne sera fournie.
Gélules prises quotidiennement ou par intermittence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de la fréquence cardiaque par rapport au départ avec un apport aigu, une semaine et deux semaines d'apport d'extrait de cassis de Nouvelle-Zélande
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines

Les enquêteurs utiliseront un système de surveillance de la pression artérielle battement par battement (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Pays-Bas). Le Portapres® est un analyseur de pression des doigts battement par battement qui permet la mesure continue non invasive des paramètres hémodynamiques. Le brassard sera positionné autour du même doigt de la main gauche pour chaque test. Toutes les mesures seront prises au repos et lors d'exercices d'intensité modérée.

La fréquence cardiaque sera mesurée en battements/min.

ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
Changements du volume d'éjection systolique par rapport au départ avec un apport aigu, une semaine et deux semaines d'apport d'extrait de cassis de Nouvelle-Zélande
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines

Les enquêteurs utiliseront un système de surveillance de la pression artérielle battement par battement (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Pays-Bas). Le Portapres® est un analyseur de pression des doigts battement par battement qui permet la mesure continue non invasive des paramètres hémodynamiques. Le brassard sera positionné autour du même doigt de la main gauche pour chaque test. Toutes les mesures seront prises au repos et lors d'exercices d'intensité modérée.

Le volume systolique sera mesuré en ml.

ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
Changements du débit cardiaque par rapport au départ avec un apport aigu, une semaine et deux semaines d'apport d'extrait de cassis de Nouvelle-Zélande
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines

Les enquêteurs utiliseront un système de surveillance de la pression artérielle battement par battement (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Pays-Bas). Le Portapres® est un analyseur de pression des doigts battement par battement qui permet la mesure continue non invasive des paramètres hémodynamiques. Le brassard sera positionné autour du même doigt de la main gauche pour chaque test. Toutes les mesures seront prises au repos et lors d'exercices d'intensité modérée.

Le débit cardiaque sera mesuré en L/min.

ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
Changements de la pression artérielle par rapport au départ avec un apport aigu, une semaine et deux semaines d'apport d'extrait de cassis de Nouvelle-Zélande
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines

Les enquêteurs utiliseront un système de surveillance de la pression artérielle battement par battement (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Pays-Bas). Le Portapres® est un analyseur de pression des doigts battement par battement qui permet la mesure continue non invasive des paramètres hémodynamiques. Le brassard sera positionné autour du même doigt de la main gauche pour chaque test. Toutes les mesures seront prises au repos et lors d'exercices d'intensité modérée.

La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera mesurée en mmHg.

ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
Changements de la résistance périphérique totale par rapport au départ avec un apport aigu, une semaine et deux semaines d'apport d'extrait de cassis de Nouvelle-Zélande
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines

Les enquêteurs utiliseront un système de surveillance de la pression artérielle battement par battement (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Pays-Bas). Le Portapres® est un analyseur de pression des doigts battement par battement qui permet la mesure continue non invasive des paramètres hémodynamiques. Le brassard sera positionné autour du même doigt de la main gauche pour chaque test. Toutes les mesures seront prises au repos et lors d'exercices d'intensité modérée.

La résistance périphérique totale sera mesurée en (mmHg·min)/L

ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la consommation d'oxygène par rapport à la ligne de base avec un apport aigu, une semaine et deux semaines d'apport.
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines

Les enquêteurs utiliseront des sacs Douglas pour recueillir l'air expiré. Des techniques de calorimétrie indirecte seront utilisées pour mesurer la consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone et permettront de quantifier l'oxydation des glucides et des graisses au repos et pendant la marche sur tapis roulant d'intensité modérée.

La consommation d'oxygène sera mesurée en L/min

ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
Changements dans la production de dioxyde de carbone par rapport à la ligne de base avec un apport aigu, une semaine et deux semaines d'apport.
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines

Les enquêteurs utiliseront des sacs Douglas pour recueillir l'air expiré. Des techniques de calorimétrie indirecte seront utilisées pour mesurer la consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone et permettront de quantifier l'oxydation des glucides et des graisses au repos et pendant la marche sur tapis roulant d'intensité modérée.

La production de dioxyde de carbone sera mesurée en L/min.

ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
Changements dans le rapport d'échange respiratoire par rapport à la ligne de base avec un apport aigu, un apport d'une semaine et deux semaines.
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines

Les enquêteurs utiliseront des sacs Douglas pour recueillir l'air expiré. Des techniques de calorimétrie indirecte seront utilisées pour mesurer la consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone et permettront de quantifier l'oxydation des glucides et des graisses au repos et pendant la marche sur tapis roulant d'intensité modérée.

Le taux d'échange respiratoire est sans unité et calculé à partir du rapport entre la production de dioxyde de carbone et la consommation d'oxygène.

ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
Changements dans l'oxydation des glucides par rapport au départ avec un apport aigu, une semaine et deux semaines d'apport.
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines

Les enquêteurs utiliseront des sacs Douglas pour recueillir l'air expiré. Des techniques de calorimétrie indirecte seront utilisées pour mesurer la consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone et permettront de quantifier l'oxydation des glucides et des graisses au repos et pendant la marche sur tapis roulant d'intensité modérée.

L'oxydation des glucides est calculée à partir de la production de dioxyde de carbone et de la consommation d'oxygène et exprimée en g/min.

ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
Changements dans l'oxydation des graisses par rapport à la ligne de base avec un apport aigu, une semaine et deux semaines d'apport.
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines

Les enquêteurs utiliseront des sacs Douglas pour recueillir l'air expiré. Des techniques de calorimétrie indirecte seront utilisées pour mesurer la consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone et permettront de quantifier l'oxydation des glucides et des graisses au repos et pendant la marche sur tapis roulant d'intensité modérée.

L'oxydation des graisses est calculée à partir de la production de dioxyde de carbone et de la consommation d'oxygène et exprimée en g/min.

ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark E Willems, PhD, University of Chichester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Première publication (Réel)

4 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MW1718NZBCduration

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Mais sera fourni sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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