- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05067062
Effets de la durée d'ingestion du cassis sur les réponses cardiovasculaires et métaboliques
Effets de la durée d'absorption de l'extrait de cassis de Nouvelle-Zélande sur les réponses physiologiques, cardiovasculaires et métaboliques au repos et pendant l'exercice d'intensité modérée chez les hommes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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West Sussex
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Chichester, West Sussex, Royaume-Uni, PO19 6PE
- Mark Willems
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Non-fumeurs
- Ne pas prendre de suppléments
- Aucune allergie connue aux baies ou aux produits à base de baies
Critère d'exclusion
- Sédentaire
- Hypertension artérielle connue
- Fumeur
- Sous médication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: extrait de cassis de nouvelle-zélande
Les capsules seront prises quotidiennement ou tous les deux jours.
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Gélules prises quotidiennement ou par intermittence
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Comparateur placebo: contrôle
aucune capsule ne sera fournie.
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Gélules prises quotidiennement ou par intermittence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de la fréquence cardiaque par rapport au départ avec un apport aigu, une semaine et deux semaines d'apport d'extrait de cassis de Nouvelle-Zélande
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Les enquêteurs utiliseront un système de surveillance de la pression artérielle battement par battement (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Pays-Bas). Le Portapres® est un analyseur de pression des doigts battement par battement qui permet la mesure continue non invasive des paramètres hémodynamiques. Le brassard sera positionné autour du même doigt de la main gauche pour chaque test. Toutes les mesures seront prises au repos et lors d'exercices d'intensité modérée. La fréquence cardiaque sera mesurée en battements/min. |
ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Changements du volume d'éjection systolique par rapport au départ avec un apport aigu, une semaine et deux semaines d'apport d'extrait de cassis de Nouvelle-Zélande
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Les enquêteurs utiliseront un système de surveillance de la pression artérielle battement par battement (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Pays-Bas). Le Portapres® est un analyseur de pression des doigts battement par battement qui permet la mesure continue non invasive des paramètres hémodynamiques. Le brassard sera positionné autour du même doigt de la main gauche pour chaque test. Toutes les mesures seront prises au repos et lors d'exercices d'intensité modérée. Le volume systolique sera mesuré en ml. |
ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Changements du débit cardiaque par rapport au départ avec un apport aigu, une semaine et deux semaines d'apport d'extrait de cassis de Nouvelle-Zélande
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Les enquêteurs utiliseront un système de surveillance de la pression artérielle battement par battement (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Pays-Bas). Le Portapres® est un analyseur de pression des doigts battement par battement qui permet la mesure continue non invasive des paramètres hémodynamiques. Le brassard sera positionné autour du même doigt de la main gauche pour chaque test. Toutes les mesures seront prises au repos et lors d'exercices d'intensité modérée. Le débit cardiaque sera mesuré en L/min. |
ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Changements de la pression artérielle par rapport au départ avec un apport aigu, une semaine et deux semaines d'apport d'extrait de cassis de Nouvelle-Zélande
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Les enquêteurs utiliseront un système de surveillance de la pression artérielle battement par battement (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Pays-Bas). Le Portapres® est un analyseur de pression des doigts battement par battement qui permet la mesure continue non invasive des paramètres hémodynamiques. Le brassard sera positionné autour du même doigt de la main gauche pour chaque test. Toutes les mesures seront prises au repos et lors d'exercices d'intensité modérée. La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera mesurée en mmHg. |
ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Changements de la résistance périphérique totale par rapport au départ avec un apport aigu, une semaine et deux semaines d'apport d'extrait de cassis de Nouvelle-Zélande
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Les enquêteurs utiliseront un système de surveillance de la pression artérielle battement par battement (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Pays-Bas). Le Portapres® est un analyseur de pression des doigts battement par battement qui permet la mesure continue non invasive des paramètres hémodynamiques. Le brassard sera positionné autour du même doigt de la main gauche pour chaque test. Toutes les mesures seront prises au repos et lors d'exercices d'intensité modérée. La résistance périphérique totale sera mesurée en (mmHg·min)/L |
ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la consommation d'oxygène par rapport à la ligne de base avec un apport aigu, une semaine et deux semaines d'apport.
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Les enquêteurs utiliseront des sacs Douglas pour recueillir l'air expiré. Des techniques de calorimétrie indirecte seront utilisées pour mesurer la consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone et permettront de quantifier l'oxydation des glucides et des graisses au repos et pendant la marche sur tapis roulant d'intensité modérée. La consommation d'oxygène sera mesurée en L/min |
ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Changements dans la production de dioxyde de carbone par rapport à la ligne de base avec un apport aigu, une semaine et deux semaines d'apport.
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Les enquêteurs utiliseront des sacs Douglas pour recueillir l'air expiré. Des techniques de calorimétrie indirecte seront utilisées pour mesurer la consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone et permettront de quantifier l'oxydation des glucides et des graisses au repos et pendant la marche sur tapis roulant d'intensité modérée. La production de dioxyde de carbone sera mesurée en L/min. |
ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Changements dans le rapport d'échange respiratoire par rapport à la ligne de base avec un apport aigu, un apport d'une semaine et deux semaines.
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Les enquêteurs utiliseront des sacs Douglas pour recueillir l'air expiré. Des techniques de calorimétrie indirecte seront utilisées pour mesurer la consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone et permettront de quantifier l'oxydation des glucides et des graisses au repos et pendant la marche sur tapis roulant d'intensité modérée. Le taux d'échange respiratoire est sans unité et calculé à partir du rapport entre la production de dioxyde de carbone et la consommation d'oxygène. |
ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Changements dans l'oxydation des glucides par rapport au départ avec un apport aigu, une semaine et deux semaines d'apport.
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Les enquêteurs utiliseront des sacs Douglas pour recueillir l'air expiré. Des techniques de calorimétrie indirecte seront utilisées pour mesurer la consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone et permettront de quantifier l'oxydation des glucides et des graisses au repos et pendant la marche sur tapis roulant d'intensité modérée. L'oxydation des glucides est calculée à partir de la production de dioxyde de carbone et de la consommation d'oxygène et exprimée en g/min. |
ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Changements dans l'oxydation des graisses par rapport à la ligne de base avec un apport aigu, une semaine et deux semaines d'apport.
Délai: ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Les enquêteurs utiliseront des sacs Douglas pour recueillir l'air expiré. Des techniques de calorimétrie indirecte seront utilisées pour mesurer la consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone et permettront de quantifier l'oxydation des glucides et des graisses au repos et pendant la marche sur tapis roulant d'intensité modérée. L'oxydation des graisses est calculée à partir de la production de dioxyde de carbone et de la consommation d'oxygène et exprimée en g/min. |
ligne de base, aiguë, une semaine et deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark E Willems, PhD, University of Chichester
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sahin PhD MA, Bilgic PhD P, Montanari MSc S, Willems PhD MET. Intake Duration of Anthocyanin-Rich New Zealand Blackcurrant Extract Affects Metabolic Responses during Moderate Intensity Walking Exercise in Adult Males. J Diet Suppl. 2021;18(4):406-417. doi: 10.1080/19390211.2020.1783421. Epub 2020 Jun 24.
- Sahin PhD MA, Bilgic PhD P, Montanari MSc S, Willems PhD MET. Daily and Not Every-Other-Day Intake of Anthocyanin-Rich New Zealand Blackcurrant Extract Alters Substrate Oxidation during Moderate-Intensity Walking in Adult Males. J Diet Suppl. 2022;19(1):49-61. doi: 10.1080/19390211.2020.1841356. Epub 2020 Oct 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MW1718NZBCduration
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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