Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba trvání příjmu Účinky černého rybízu na kardiovaskulární a metabolické odezvy

1. října 2021 aktualizováno: Mark Eilisabeth Willems, University of Chichester

Účinky délky příjmu extraktu z novozélandského černého rybízu na fyziologické, kardiovaskulární a metabolické odezvy v klidu a během středně intenzivního cvičení u zdravých mužů

Studie bude zkoumat metabolické, fyziologické a kardiovaskulární změny při příjmu extraktu z novozélandského černého rybízu v klidu a během středně intenzivní chůze na běžeckém pásu u zdravých mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci budou zkoumat účinky akutního příjmu, přerušovaného příjmu a chronického příjmu extraktu z novozélandského černého rybízu pomocí nepřímé kalorimetrie a hemodynamických měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Sussex
      • Chichester, West Sussex, Spojené království, PO19 6PE
        • Mark Willems

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Nekuřáci
  • Neužívám žádné doplňky
  • Žádná známá alergie na bobule nebo produkty z nich

Kritéria vyloučení

  • Sedavý
  • Známý vysoký krevní tlak
  • Kouření
  • Na léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: extrakt z novozélandského černého rybízu
Kapsle se budou užívat denně nebo každý druhý den.
Doplněk stravy: Extrakt z novozélandského černého rybízu
Kapsle užívané denně nebo přerušovaně
Komparátor placeba: řízení
nebudou poskytnuty žádné kapsle.
Doplněk stravy: Extrakt z novozélandského černého rybízu
Kapsle užívané denně nebo přerušovaně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny srdeční frekvence od výchozí hodnoty při akutním příjmu, týdenním a dvoutýdenním příjmu extraktu z novozélandského černého rybízu
Časové okno: základní, akutní, jeden týden a dva týdny

Vyšetřovatelé použijí systém monitorování krevního tlaku v rytmu tepu (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nizozemsko). Portapres® je tepový analyzátor tlaku prstu, který umožňuje neinvazivní kontinuální měření hemodynamických parametrů. Při každém testování bude prstová manžeta umístěna kolem stejného prstu levé ruky. Všechna měření budou prováděna v klidu a při středně intenzivním cvičení.

Tepová frekvence bude měřena v tepech/min.
základní, akutní, jeden týden a dva týdny
Změny v zdvihovém objemu od výchozí hodnoty při akutním příjmu, týdenním a dvoutýdenním příjmu extraktu z novozélandského černého rybízu
Časové okno: základní, akutní, jeden týden a dva týdny

Vyšetřovatelé použijí systém monitorování krevního tlaku v rytmu tepu (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nizozemsko). Portapres® je tepový analyzátor tlaku prstu, který umožňuje neinvazivní kontinuální měření hemodynamických parametrů. Při každém testování bude prstová manžeta umístěna kolem stejného prstu levé ruky. Všechna měření budou prováděna v klidu a při středně intenzivním cvičení.

Zdvihový objem bude měřen v ml.
základní, akutní, jeden týden a dva týdny
Změny srdečního výdeje od výchozí hodnoty při akutním příjmu, týdenním a dvoutýdenním příjmu extraktu z novozélandského černého rybízu
Časové okno: základní, akutní, jeden týden a dva týdny

Vyšetřovatelé použijí systém monitorování krevního tlaku v rytmu tepu (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nizozemsko). Portapres® je tepový analyzátor tlaku prstu, který umožňuje neinvazivní kontinuální měření hemodynamických parametrů. Při každém testování bude prstová manžeta umístěna kolem stejného prstu levé ruky. Všechna měření budou prováděna v klidu a při středně intenzivním cvičení.

Srdeční výdej bude měřen v l/min.
základní, akutní, jeden týden a dva týdny
Změny krevního tlaku od výchozí hodnoty při akutním příjmu, týdenním a dvoutýdenním příjmu extraktu z novozélandského černého rybízu
Časové okno: základní, akutní, jeden týden a dva týdny

Vyšetřovatelé použijí systém monitorování krevního tlaku v rytmu tepu (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nizozemsko). Portapres® je tepový analyzátor tlaku prstu, který umožňuje neinvazivní kontinuální měření hemodynamických parametrů. Při každém testování bude prstová manžeta umístěna kolem stejného prstu levé ruky. Všechna měření budou prováděna v klidu a při středně intenzivním cvičení.

Systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak budou měřeny v mmHg.
základní, akutní, jeden týden a dva týdny
Změny v celkové periferní rezistenci od výchozí hodnoty s akutním příjmem, týdenním a dvoutýdenním příjmem extraktu z novozélandského černého rybízu
Časové okno: základní, akutní, jeden týden a dva týdny

Vyšetřovatelé použijí systém monitorování krevního tlaku v rytmu tepu (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nizozemsko). Portapres® je tepový analyzátor tlaku prstu, který umožňuje neinvazivní kontinuální měření hemodynamických parametrů. Při každém testování bude prstová manžeta umístěna kolem stejného prstu levé ruky. Všechna měření budou prováděna v klidu a při středně intenzivním cvičení.

Celkový periferní odpor bude měřen v (mmHg·min)/L
základní, akutní, jeden týden a dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny spotřeby kyslíku od výchozí hodnoty s akutním příjmem, týdenním a dvoutýdenním příjmem.
Časové okno: základní, akutní, jeden týden a dva týdny

Vyšetřovatelé použijí Douglasovy sáčky ke sběru vydechovaného vzduchu. Techniky nepřímé kalorimetrie budou použity k měření spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého a umožní kvantifikaci oxidace sacharidů a tuků v klidu a při středně intenzivní chůzi na běžeckém pásu.

Spotřeba kyslíku bude měřena v l/min
základní, akutní, jeden týden a dva týdny
Změny v produkci oxidu uhličitého od výchozí hodnoty s akutním příjmem, týdenním a dvoutýdenním příjmem.
Časové okno: základní, akutní, jeden týden a dva týdny

Vyšetřovatelé použijí Douglasovy sáčky ke sběru vydechovaného vzduchu. Techniky nepřímé kalorimetrie budou použity k měření spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého a umožní kvantifikaci oxidace sacharidů a tuků v klidu a při středně intenzivní chůzi na běžeckém pásu.

Produkce oxidu uhličitého bude měřena v l/min.
základní, akutní, jeden týden a dva týdny
Změny v poměru výměny dýchacích cest oproti výchozí hodnotě s akutním příjmem, týdenním a dvoutýdenním příjmem.
Časové okno: základní, akutní, jeden týden a dva týdny

Vyšetřovatelé použijí Douglasovy sáčky ke sběru vydechovaného vzduchu. Techniky nepřímé kalorimetrie budou použity k měření spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého a umožní kvantifikaci oxidace sacharidů a tuků v klidu a při středně intenzivní chůzi na běžeckém pásu.

Respirační výměnný poměr je bezjednotkový a počítá se z poměru produkce oxidu uhličitého a spotřeby kyslíku.
základní, akutní, jeden týden a dva týdny
Změny oxidace sacharidů od výchozí hodnoty při akutním příjmu, jeden týden a dva týdny příjmu.
Časové okno: základní, akutní, jeden týden a dva týdny

Vyšetřovatelé použijí Douglasovy sáčky ke sběru vydechovaného vzduchu. Techniky nepřímé kalorimetrie budou použity k měření spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého a umožní kvantifikaci oxidace sacharidů a tuků v klidu a při středně intenzivní chůzi na běžeckém pásu.

Oxidace sacharidů se vypočítá pomocí produkce oxidu uhličitého a spotřeby kyslíku a vyjadřuje se v g/min.
základní, akutní, jeden týden a dva týdny
Změny oxidace tuků od výchozí hodnoty s akutním příjmem, jeden týden a dva týdny příjmu.
Časové okno: základní, akutní, jeden týden a dva týdny

Vyšetřovatelé použijí Douglasovy sáčky ke sběru vydechovaného vzduchu. Techniky nepřímé kalorimetrie budou použity k měření spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého a umožní kvantifikaci oxidace sacharidů a tuků v klidu a při středně intenzivní chůzi na běžeckém pásu.

Oxidace tuku se vypočítá pomocí produkce oxidu uhličitého a spotřeby kyslíku a vyjadřuje se v g/min.
základní, akutní, jeden týden a dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chichester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark E Willems, PhD, University of Chichester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MW1718NZBCduration

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ale bude poskytnuta na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádné Podmínky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit