Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indtagelsesvarighed Effekter af solbær på kardiovaskulære og metaboliske reaktioner

1. oktober 2021 opdateret af: Mark Eilisabeth Willems, University of Chichester

Effekter af indtagelsesvarighed af New Zealand solbærekstrakt på fysiologiske, kardiovaskulære og metaboliske reaktioner i hvile og under moderat intensiv træning hos raske mænd

Undersøgelsen vil undersøge de metaboliske, fysiologiske og kardiovaskulære ændringer ved indtagelse af newzealandsk solbærekstrakt i hvile og under løbebånd med moderat intensitet hos raske mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil undersøge virkningerne af akut indtagelse, intermitterende indtagelse og kronisk indtagelse af New Zealand solbærekstrakt ved hjælp af indirekte kalorimetri og hæmodynamiske målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Ikke-rygere
  • Tager ingen kosttilskud
  • Ingen kendt allergi over for bær eller bærprodukter

Eksklusionskriterier

  • Stillesiddende
  • Kendt højt blodtryk
  • Rygning
  • På medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: new zealand solbærekstrakt
Kapslerne tages dagligt eller hver anden dag.
Kosttilskud: New Zealand solbærekstrakt
Kapsler taget dagligt eller intermitterende
Placebo komparator: styring
der leveres ingen kapsler.
Kosttilskud: New Zealand solbærekstrakt
Kapsler taget dagligt eller intermitterende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjertefrekvens fra baseline med akut indtagelse, en uges og to ugers indtag af New Zealand solbærekstrakt
Tidsramme: baseline, akut, en uge og to uger

Efterforskerne vil bruge et slag-til-slag blodtryksovervågningssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Holland). Portapres® er en beat-to-beat fingertryksanalysator, der tillader ikke-invasiv kontinuerlig måling af hæmodynamiske parametre. Fingermanchetten vil blive placeret omkring den samme finger på venstre hånd for hver test. Alle målinger vil blive taget i hvile og under træning med moderat intensitet.

Pulsen vil blive målt i slag/min.
baseline, akut, en uge og to uger
Ændringer i slagvolumen fra baseline med akut indtagelse, en uges og to ugers indtagelse af New Zealand solbærekstrakt
Tidsramme: baseline, akut, en uge og to uger

Efterforskerne vil bruge et slag-til-slag blodtryksovervågningssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Holland). Portapres® er en beat-to-beat fingertryksanalysator, der tillader ikke-invasiv kontinuerlig måling af hæmodynamiske parametre. Fingermanchetten vil blive placeret omkring den samme finger på venstre hånd for hver test. Alle målinger vil blive taget i hvile og under træning med moderat intensitet.

Slagvolumen vil blive målt i ml.
baseline, akut, en uge og to uger
Ændringer i hjertevolumen fra baseline med akut indtagelse, en uges og to ugers indtagelse af New Zealand solbærekstrakt
Tidsramme: baseline, akut, en uge og to uger

Efterforskerne vil bruge et slag-til-slag blodtryksovervågningssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Holland). Portapres® er en beat-to-beat fingertryksanalysator, der tillader ikke-invasiv kontinuerlig måling af hæmodynamiske parametre. Fingermanchetten vil blive placeret omkring den samme finger på venstre hånd for hver test. Alle målinger vil blive taget i hvile og under træning med moderat intensitet.

Hjertevolumen vil blive målt i L/min.
baseline, akut, en uge og to uger
Ændringer i blodtryk fra baseline med akut indtagelse, en uges og to ugers indtagelse af New Zealand solbærekstrakt
Tidsramme: baseline, akut, en uge og to uger

Efterforskerne vil bruge et slag-til-slag blodtryksovervågningssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Holland). Portapres® er en beat-to-beat fingertryksanalysator, der tillader ikke-invasiv kontinuerlig måling af hæmodynamiske parametre. Fingermanchetten vil blive placeret omkring den samme finger på venstre hånd for hver test. Alle målinger vil blive taget i hvile og under træning med moderat intensitet.

Systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk vil blive målt i mmHg.
baseline, akut, en uge og to uger
Ændringer i total perifer resistens fra baseline med akut indtagelse, en uge og to ugers indtagelse af New Zealand solbærekstrakt
Tidsramme: baseline, akut, en uge og to uger

Efterforskerne vil bruge et slag-til-slag blodtryksovervågningssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Holland). Portapres® er en beat-to-beat fingertryksanalysator, der tillader ikke-invasiv kontinuerlig måling af hæmodynamiske parametre. Fingermanchetten vil blive placeret omkring den samme finger på venstre hånd for hver test. Alle målinger vil blive taget i hvile og under træning med moderat intensitet.

Total perifer modstand vil blive målt i (mmHg·min)/L
baseline, akut, en uge og to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i iltforbrug fra baseline med akut indtag, en uge og to ugers indtag.
Tidsramme: baseline, akut, en uge og to uger

Efterforskerne vil bruge Douglas-poser til at opsamle udåndet luft. Indirekte kalorimetriteknikker vil blive brugt til at måle iltforbrug og kuldioxidproduktion og tillade kvantificering af kulhydrat- og fedtoxidation i hvile og under løbebånd med moderat intensitet.

Iltforbrug vil blive målt i L/min
baseline, akut, en uge og to uger
Ændringer i kuldioxidproduktion fra baseline med akut indtag, en uges og to ugers indtag.
Tidsramme: baseline, akut, en uge og to uger

Efterforskerne vil bruge Douglas-poser til at opsamle udåndet luft. Indirekte kalorimetriteknikker vil blive brugt til at måle iltforbrug og kuldioxidproduktion og tillade kvantificering af kulhydrat- og fedtoxidation i hvile og under løbebånd med moderat intensitet.

Kuldioxidproduktion vil blive målt i L/min.
baseline, akut, en uge og to uger
Ændringer i respiratorisk udvekslingsforhold fra baseline med akut indtagelse, en uge og to ugers indtagelse.
Tidsramme: baseline, akut, en uge og to uger

Efterforskerne vil bruge Douglas-poser til at opsamle udåndet luft. Indirekte kalorimetriteknikker vil blive brugt til at måle iltforbrug og kuldioxidproduktion og tillade kvantificering af kulhydrat- og fedtoxidation i hvile og under løbebånd med moderat intensitet.

Respiratorisk udvekslingsforhold er enhedsløst og beregnes ud fra forholdet mellem kuldioxidproduktion og iltforbrug.
baseline, akut, en uge og to uger
Ændringer i kulhydratoxidation fra baseline med akut indtag, en uges og to ugers indtag.
Tidsramme: baseline, akut, en uge og to uger

Efterforskerne vil bruge Douglas-poser til at opsamle udåndet luft. Indirekte kalorimetriteknikker vil blive brugt til at måle iltforbrug og kuldioxidproduktion og tillade kvantificering af kulhydrat- og fedtoxidation i hvile og under løbebånd med moderat intensitet.

Kulhydratoxidation beregnes ved hjælp af kuldioxidproduktion og iltforbrug og udtrykt i g/min.
baseline, akut, en uge og to uger
Ændringer i fedtoxidation fra baseline med akut indtag, en uges og to ugers indtag.
Tidsramme: baseline, akut, en uge og to uger

Efterforskerne vil bruge Douglas-poser til at opsamle udåndet luft. Indirekte kalorimetriteknikker vil blive brugt til at måle iltforbrug og kuldioxidproduktion og tillade kvantificering af kulhydrat- og fedtoxidation i hvile og under løbebånd med moderat intensitet.

Fedtoxidation beregnes ved hjælp af kuldioxidproduktion og iltforbrug og udtrykt i g/min.
baseline, akut, en uge og to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chichester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark E Willems, PhD, University of Chichester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MW1718NZBCduration

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Men vil blive leveret på forespørgsel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ingen betingelser

Kliniske forsøg med New Zealand solbærekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner