Inntaksvarighet Effekter av solbær på kardiovaskulære og metabolske responser
Effekter av inntaksvarighet av solbærekstrakt fra New Zealand på fysiologiske, kardiovaskulære og metabolske responser i hvile og under trening med moderat intensitet hos friske menn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Sussex
-
Chichester, West Sussex, Storbritannia, PO19 6PE
- Mark Willems
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Ikke-røykere
- Tar ikke noen kosttilskudd
- Ingen kjent allergi mot bær eller bærprodukter
Eksklusjonskriterier
- Stillesittende
- Kjent høyt blodtrykk
- Røyking
- På medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: new zealand solbærekstrakt
Kapslene tas daglig eller annenhver dag.
|
Kapsler tatt daglig eller intermitterende
|
|
Placebo komparator: kontroll
ingen kapsler vil bli gitt.
|
Kapsler tatt daglig eller intermitterende
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjertefrekvens fra baseline med akutt inntak, én uke og to ukers inntak av solbærekstrakt fra New Zealand
Tidsramme: baseline, akutt, en uke og to uker
|
Etterforskerne vil bruke et slag-til-slag blodtrykksovervåkingssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nederland). Portapres® er en slag-til-slag fingertrykkanalysator som tillater ikke-invasiv kontinuerlig måling av hemodynamiske parametere. Fingermansjetten vil plasseres rundt samme finger på venstre hånd for hver testing. Alle målinger vil bli tatt i hvile og under trening med moderat intensitet. Hjertefrekvensen vil bli målt i slag/min. |
baseline, akutt, en uke og to uker
|
|
Endringer i slagvolum fra baseline med akutt inntak, én uke og to ukers inntak av New Zealand solbærekstrakt
Tidsramme: baseline, akutt, en uke og to uker
|
Etterforskerne vil bruke et slag-til-slag blodtrykksovervåkingssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nederland). Portapres® er en slag-til-slag fingertrykkanalysator som tillater ikke-invasiv kontinuerlig måling av hemodynamiske parametere. Fingermansjetten vil plasseres rundt samme finger på venstre hånd for hver testing. Alle målinger vil bli tatt i hvile og under trening med moderat intensitet. Slagvolum vil bli målt i ml. |
baseline, akutt, en uke og to uker
|
|
Endringer i hjertevolum fra baseline med akutt inntak, én uke og to ukers inntak av New Zealand solbærekstrakt
Tidsramme: baseline, akutt, en uke og to uker
|
Etterforskerne vil bruke et slag-til-slag blodtrykksovervåkingssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nederland). Portapres® er en slag-til-slag fingertrykkanalysator som tillater ikke-invasiv kontinuerlig måling av hemodynamiske parametere. Fingermansjetten vil plasseres rundt samme finger på venstre hånd for hver testing. Alle målinger vil bli tatt i hvile og under trening med moderat intensitet. Hjertevolum vil bli målt i L/min. |
baseline, akutt, en uke og to uker
|
|
Endringer i blodtrykket fra baseline med akutt inntak, én uke og to ukers inntak av New Zealand solbærekstrakt
Tidsramme: baseline, akutt, en uke og to uker
|
Etterforskerne vil bruke et slag-til-slag blodtrykksovervåkingssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nederland). Portapres® er en slag-til-slag fingertrykkanalysator som tillater ikke-invasiv kontinuerlig måling av hemodynamiske parametere. Fingermansjetten vil plasseres rundt samme finger på venstre hånd for hver testing. Alle målinger vil bli tatt i hvile og under trening med moderat intensitet. Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli målt i mmHg. |
baseline, akutt, en uke og to uker
|
|
Endringer i total perifer resistens fra baseline med akutt inntak, én uke og to ukers inntak av New Zealand solbærekstrakt
Tidsramme: baseline, akutt, en uke og to uker
|
Etterforskerne vil bruke et slag-til-slag blodtrykksovervåkingssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nederland). Portapres® er en slag-til-slag fingertrykkanalysator som tillater ikke-invasiv kontinuerlig måling av hemodynamiske parametere. Fingermansjetten vil plasseres rundt samme finger på venstre hånd for hver testing. Alle målinger vil bli tatt i hvile og under trening med moderat intensitet. Total perifer motstand vil bli målt i (mmHg·min)/L |
baseline, akutt, en uke og to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i oksygenforbruk fra baseline med akutt inntak, en uke og to ukers inntak.
Tidsramme: baseline, akutt, en uke og to uker
|
Etterforskerne vil bruke Douglas-poser for å samle opp utåndet luft. Indirekte kalorimetriteknikker vil bli brukt for å måle oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon og tillate kvantifisering av karbohydrat- og fettoksidasjon i hvile og under moderat intensitets gange på tredemølle. Oksygenforbruk vil bli målt i L/min |
baseline, akutt, en uke og to uker
|
|
Endringer i karbondioksidproduksjonen fra baseline med akutt inntak, en uke og to ukers inntak.
Tidsramme: baseline, akutt, en uke og to uker
|
Etterforskerne vil bruke Douglas-poser for å samle opp utåndet luft. Indirekte kalorimetriteknikker vil bli brukt for å måle oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon og tillate kvantifisering av karbohydrat- og fettoksidasjon i hvile og under moderat intensitets gange på tredemølle. Karbondioksidproduksjon vil bli målt i L/min. |
baseline, akutt, en uke og to uker
|
|
Endringer i respirasjonsutvekslingsforhold fra baseline med akutt inntak, en uke og to ukers inntak.
Tidsramme: baseline, akutt, en uke og to uker
|
Etterforskerne vil bruke Douglas-poser for å samle opp utåndet luft. Indirekte kalorimetriteknikker vil bli brukt for å måle oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon og tillate kvantifisering av karbohydrat- og fettoksidasjon i hvile og under moderat intensitets gange på tredemølle. Respirasjonsutvekslingsforholdet er enhetsløst og beregnes ut fra forholdet mellom karbondioksidproduksjon og oksygenforbruk. |
baseline, akutt, en uke og to uker
|
|
Endringer i karbohydratoksidasjon fra baseline med akutt inntak, en uke og to ukers inntak.
Tidsramme: baseline, akutt, en uke og to uker
|
Etterforskerne vil bruke Douglas-poser for å samle opp utåndet luft. Indirekte kalorimetriteknikker vil bli brukt for å måle oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon og tillate kvantifisering av karbohydrat- og fettoksidasjon i hvile og under moderat intensitets gange på tredemølle. Karbohydratoksidasjon beregnes ved hjelp av karbondioksidproduksjon og oksygenforbruk og uttrykt i g/min. |
baseline, akutt, en uke og to uker
|
|
Endringer i fettoksidasjon fra baseline med akutt inntak, en uke og to ukers inntak.
Tidsramme: baseline, akutt, en uke og to uker
|
Etterforskerne vil bruke Douglas-poser for å samle opp utåndet luft. Indirekte kalorimetriteknikker vil bli brukt for å måle oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon og tillate kvantifisering av karbohydrat- og fettoksidasjon i hvile og under moderat intensitets gange på tredemølle. Fettoksidasjon beregnes ved bruk av karbondioksidproduksjon og oksygenforbruk og uttrykt i g/min. |
baseline, akutt, en uke og to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark E Willems, PhD, University of Chichester
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sahin PhD MA, Bilgic PhD P, Montanari MSc S, Willems PhD MET. Intake Duration of Anthocyanin-Rich New Zealand Blackcurrant Extract Affects Metabolic Responses during Moderate Intensity Walking Exercise in Adult Males. J Diet Suppl. 2021;18(4):406-417. doi: 10.1080/19390211.2020.1783421. Epub 2020 Jun 24.
- Sahin PhD MA, Bilgic PhD P, Montanari MSc S, Willems PhD MET. Daily and Not Every-Other-Day Intake of Anthocyanin-Rich New Zealand Blackcurrant Extract Alters Substrate Oxidation during Moderate-Intensity Walking in Adult Males. J Diet Suppl. 2022;19(1):49-61. doi: 10.1080/19390211.2020.1841356. Epub 2020 Oct 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MW1718NZBCduration
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .