Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti sulla durata dell'assunzione del ribes nero sulle risposte cardiovascolari e metaboliche

1 ottobre 2021 aggiornato da: Mark Eilisabeth Willems, University of Chichester

Effetti della durata dell'assunzione dell'estratto di ribes nero della Nuova Zelanda sulle risposte fisiologiche, cardiovascolari e metaboliche a riposo e durante l'esercizio di intensità moderata nei maschi sani

Lo studio esaminerà i cambiamenti metabolici, fisiologici e cardiovascolari dovuti all'assunzione dell'estratto di ribes nero neozelandese a riposo e durante la camminata su tapis roulant di intensità moderata nei maschi sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori esamineranno gli effetti dell'assunzione acuta, intermittente e cronica dell'estratto di ribes nero della Nuova Zelanda utilizzando la calorimetria indiretta e le misurazioni emodinamiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Sussex
      • Chichester, West Sussex, Regno Unito, PO19 6PE
        • Mark Willems

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Non fumatori
  • Non assumere integratori
  • Nessuna allergia nota alle bacche o ai prodotti a base di bacche

Criteri di esclusione

  • Sedentario
  • Ipertensione nota
  • Fumare
  • Sul farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: estratto di ribes nero della nuova zelanda
Le capsule verranno assunte giornalmente o a giorni alterni.
Capsule assunte giornalmente o intermittente
Comparatore placebo: controllo
non verranno fornite capsule.
Capsule assunte giornalmente o intermittente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della frequenza cardiaca rispetto al basale con l'assunzione acuta, una settimana e due settimane di assunzione di estratto di ribes nero della Nuova Zelanda
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane

Gli investigatori utilizzeranno un sistema di monitoraggio della pressione arteriosa da battito a battito (Portapres® Modello 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Paesi Bassi). Il Portapres® è un analizzatore di pressione delle dita battito-battito che consente la misurazione continua non invasiva dei parametri emodinamici. Il polsino per le dita sarà posizionato attorno allo stesso dito della mano sinistra per ogni test. Tutte le misurazioni verranno effettuate a riposo e durante l'esercizio di intensità moderata.

La frequenza cardiaca sarà misurata in battiti/min.

basale, acuta, una settimana e due settimane
Variazioni della gittata sistolica rispetto al basale con l'assunzione acuta, una settimana e due settimane di assunzione di estratto di ribes nero della Nuova Zelanda
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane

Gli investigatori utilizzeranno un sistema di monitoraggio della pressione arteriosa da battito a battito (Portapres® Modello 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Paesi Bassi). Il Portapres® è un analizzatore di pressione delle dita battito-battito che consente la misurazione continua non invasiva dei parametri emodinamici. Il polsino per le dita sarà posizionato attorno allo stesso dito della mano sinistra per ogni test. Tutte le misurazioni verranno effettuate a riposo e durante l'esercizio di intensità moderata.

La gittata sistolica sarà misurata in mL.

basale, acuta, una settimana e due settimane
Variazioni della gittata cardiaca rispetto al basale con l'assunzione acuta, una settimana e due settimane di assunzione di estratto di ribes nero della Nuova Zelanda
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane

Gli investigatori utilizzeranno un sistema di monitoraggio della pressione arteriosa da battito a battito (Portapres® Modello 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Paesi Bassi). Il Portapres® è un analizzatore di pressione delle dita battito-battito che consente la misurazione continua non invasiva dei parametri emodinamici. Il polsino per le dita sarà posizionato attorno allo stesso dito della mano sinistra per ogni test. Tutte le misurazioni verranno effettuate a riposo e durante l'esercizio di intensità moderata.

La gittata cardiaca sarà misurata in L/min.

basale, acuta, una settimana e due settimane
Variazioni della pressione sanguigna rispetto al basale con assunzione acuta, assunzione di una settimana e due settimane di estratto di ribes nero della Nuova Zelanda
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane

Gli investigatori utilizzeranno un sistema di monitoraggio della pressione arteriosa da battito a battito (Portapres® Modello 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Paesi Bassi). Il Portapres® è un analizzatore di pressione delle dita battito-battito che consente la misurazione continua non invasiva dei parametri emodinamici. Il polsino per le dita sarà posizionato attorno allo stesso dito della mano sinistra per ogni test. Tutte le misurazioni verranno effettuate a riposo e durante l'esercizio di intensità moderata.

La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sarà misurata in mmHg.

basale, acuta, una settimana e due settimane
Variazioni della resistenza periferica totale rispetto al basale con l'assunzione acuta, una settimana e due settimane di assunzione di estratto di ribes nero neozelandese
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane

Gli investigatori utilizzeranno un sistema di monitoraggio della pressione arteriosa da battito a battito (Portapres® Modello 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Paesi Bassi). Il Portapres® è un analizzatore di pressione delle dita battito-battito che consente la misurazione continua non invasiva dei parametri emodinamici. Il polsino per le dita sarà posizionato attorno allo stesso dito della mano sinistra per ogni test. Tutte le misurazioni verranno effettuate a riposo e durante l'esercizio di intensità moderata.

La resistenza periferica totale sarà misurata in (mmHg·min)/L

basale, acuta, una settimana e due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel consumo di ossigeno rispetto al basale con assunzione acuta, assunzione di una settimana e due settimane.
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane

Gli investigatori useranno i sacchetti di Douglas per raccogliere l'aria espirata. Verranno utilizzate tecniche di calorimetria indiretta per misurare il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica e consentire la quantificazione dell'ossidazione dei carboidrati e dei grassi a riposo e durante la camminata su tapis roulant di moderata intensità.

Il consumo di ossigeno sarà misurato in L/min

basale, acuta, una settimana e due settimane
Cambiamenti nella produzione di anidride carbonica rispetto al basale con assunzione acuta, assunzione di una settimana e due settimane.
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane

Gli investigatori useranno i sacchetti di Douglas per raccogliere l'aria espirata. Verranno utilizzate tecniche di calorimetria indiretta per misurare il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica e consentire la quantificazione dell'ossidazione dei carboidrati e dei grassi a riposo e durante la camminata su tapis roulant di moderata intensità.

La produzione di anidride carbonica sarà misurata in L/min.

basale, acuta, una settimana e due settimane
Cambiamenti nel rapporto di scambio respiratorio rispetto al basale con assunzione acuta, assunzione di una settimana e due settimane.
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane

Gli investigatori useranno i sacchetti di Douglas per raccogliere l'aria espirata. Verranno utilizzate tecniche di calorimetria indiretta per misurare il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica e consentire la quantificazione dell'ossidazione dei carboidrati e dei grassi a riposo e durante la camminata su tapis roulant di moderata intensità.

Il rapporto di scambio respiratorio è senza unità e calcolato dal rapporto tra la produzione di anidride carbonica e il consumo di ossigeno.

basale, acuta, una settimana e due settimane
Cambiamenti nell'ossidazione dei carboidrati rispetto al basale con assunzione acuta, assunzione di una settimana e due settimane.
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane

Gli investigatori useranno i sacchetti di Douglas per raccogliere l'aria espirata. Verranno utilizzate tecniche di calorimetria indiretta per misurare il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica e consentire la quantificazione dell'ossidazione dei carboidrati e dei grassi a riposo e durante la camminata su tapis roulant di moderata intensità.

L'ossidazione dei carboidrati è calcolata utilizzando la produzione di anidride carbonica e il consumo di ossigeno ed è espressa in g/min.

basale, acuta, una settimana e due settimane
Cambiamenti nell'ossidazione dei grassi rispetto al basale con assunzione acuta, assunzione di una settimana e due settimane.
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane

Gli investigatori useranno i sacchetti di Douglas per raccogliere l'aria espirata. Verranno utilizzate tecniche di calorimetria indiretta per misurare il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica e consentire la quantificazione dell'ossidazione dei carboidrati e dei grassi a riposo e durante la camminata su tapis roulant di moderata intensità.

L'ossidazione dei grassi viene calcolata utilizzando la produzione di anidride carbonica e il consumo di ossigeno ed espressa in g/min.

basale, acuta, una settimana e due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark E Willems, PhD, University of Chichester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MW1718NZBCduration

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Ma sarà fornito su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nessuna condizione

Sottoscrivi