- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05067062
Effetti sulla durata dell'assunzione del ribes nero sulle risposte cardiovascolari e metaboliche
Effetti della durata dell'assunzione dell'estratto di ribes nero della Nuova Zelanda sulle risposte fisiologiche, cardiovascolari e metaboliche a riposo e durante l'esercizio di intensità moderata nei maschi sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Sussex
-
Chichester, West Sussex, Regno Unito, PO19 6PE
- Mark Willems
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Non fumatori
- Non assumere integratori
- Nessuna allergia nota alle bacche o ai prodotti a base di bacche
Criteri di esclusione
- Sedentario
- Ipertensione nota
- Fumare
- Sul farmaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: estratto di ribes nero della nuova zelanda
Le capsule verranno assunte giornalmente o a giorni alterni.
|
Capsule assunte giornalmente o intermittente
|
|
Comparatore placebo: controllo
non verranno fornite capsule.
|
Capsule assunte giornalmente o intermittente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni della frequenza cardiaca rispetto al basale con l'assunzione acuta, una settimana e due settimane di assunzione di estratto di ribes nero della Nuova Zelanda
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane
|
Gli investigatori utilizzeranno un sistema di monitoraggio della pressione arteriosa da battito a battito (Portapres® Modello 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Paesi Bassi). Il Portapres® è un analizzatore di pressione delle dita battito-battito che consente la misurazione continua non invasiva dei parametri emodinamici. Il polsino per le dita sarà posizionato attorno allo stesso dito della mano sinistra per ogni test. Tutte le misurazioni verranno effettuate a riposo e durante l'esercizio di intensità moderata. La frequenza cardiaca sarà misurata in battiti/min. |
basale, acuta, una settimana e due settimane
|
|
Variazioni della gittata sistolica rispetto al basale con l'assunzione acuta, una settimana e due settimane di assunzione di estratto di ribes nero della Nuova Zelanda
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane
|
Gli investigatori utilizzeranno un sistema di monitoraggio della pressione arteriosa da battito a battito (Portapres® Modello 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Paesi Bassi). Il Portapres® è un analizzatore di pressione delle dita battito-battito che consente la misurazione continua non invasiva dei parametri emodinamici. Il polsino per le dita sarà posizionato attorno allo stesso dito della mano sinistra per ogni test. Tutte le misurazioni verranno effettuate a riposo e durante l'esercizio di intensità moderata. La gittata sistolica sarà misurata in mL. |
basale, acuta, una settimana e due settimane
|
|
Variazioni della gittata cardiaca rispetto al basale con l'assunzione acuta, una settimana e due settimane di assunzione di estratto di ribes nero della Nuova Zelanda
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane
|
Gli investigatori utilizzeranno un sistema di monitoraggio della pressione arteriosa da battito a battito (Portapres® Modello 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Paesi Bassi). Il Portapres® è un analizzatore di pressione delle dita battito-battito che consente la misurazione continua non invasiva dei parametri emodinamici. Il polsino per le dita sarà posizionato attorno allo stesso dito della mano sinistra per ogni test. Tutte le misurazioni verranno effettuate a riposo e durante l'esercizio di intensità moderata. La gittata cardiaca sarà misurata in L/min. |
basale, acuta, una settimana e due settimane
|
|
Variazioni della pressione sanguigna rispetto al basale con assunzione acuta, assunzione di una settimana e due settimane di estratto di ribes nero della Nuova Zelanda
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane
|
Gli investigatori utilizzeranno un sistema di monitoraggio della pressione arteriosa da battito a battito (Portapres® Modello 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Paesi Bassi). Il Portapres® è un analizzatore di pressione delle dita battito-battito che consente la misurazione continua non invasiva dei parametri emodinamici. Il polsino per le dita sarà posizionato attorno allo stesso dito della mano sinistra per ogni test. Tutte le misurazioni verranno effettuate a riposo e durante l'esercizio di intensità moderata. La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sarà misurata in mmHg. |
basale, acuta, una settimana e due settimane
|
|
Variazioni della resistenza periferica totale rispetto al basale con l'assunzione acuta, una settimana e due settimane di assunzione di estratto di ribes nero neozelandese
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane
|
Gli investigatori utilizzeranno un sistema di monitoraggio della pressione arteriosa da battito a battito (Portapres® Modello 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Paesi Bassi). Il Portapres® è un analizzatore di pressione delle dita battito-battito che consente la misurazione continua non invasiva dei parametri emodinamici. Il polsino per le dita sarà posizionato attorno allo stesso dito della mano sinistra per ogni test. Tutte le misurazioni verranno effettuate a riposo e durante l'esercizio di intensità moderata. La resistenza periferica totale sarà misurata in (mmHg·min)/L |
basale, acuta, una settimana e due settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel consumo di ossigeno rispetto al basale con assunzione acuta, assunzione di una settimana e due settimane.
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane
|
Gli investigatori useranno i sacchetti di Douglas per raccogliere l'aria espirata. Verranno utilizzate tecniche di calorimetria indiretta per misurare il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica e consentire la quantificazione dell'ossidazione dei carboidrati e dei grassi a riposo e durante la camminata su tapis roulant di moderata intensità. Il consumo di ossigeno sarà misurato in L/min |
basale, acuta, una settimana e due settimane
|
|
Cambiamenti nella produzione di anidride carbonica rispetto al basale con assunzione acuta, assunzione di una settimana e due settimane.
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane
|
Gli investigatori useranno i sacchetti di Douglas per raccogliere l'aria espirata. Verranno utilizzate tecniche di calorimetria indiretta per misurare il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica e consentire la quantificazione dell'ossidazione dei carboidrati e dei grassi a riposo e durante la camminata su tapis roulant di moderata intensità. La produzione di anidride carbonica sarà misurata in L/min. |
basale, acuta, una settimana e due settimane
|
|
Cambiamenti nel rapporto di scambio respiratorio rispetto al basale con assunzione acuta, assunzione di una settimana e due settimane.
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane
|
Gli investigatori useranno i sacchetti di Douglas per raccogliere l'aria espirata. Verranno utilizzate tecniche di calorimetria indiretta per misurare il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica e consentire la quantificazione dell'ossidazione dei carboidrati e dei grassi a riposo e durante la camminata su tapis roulant di moderata intensità. Il rapporto di scambio respiratorio è senza unità e calcolato dal rapporto tra la produzione di anidride carbonica e il consumo di ossigeno. |
basale, acuta, una settimana e due settimane
|
|
Cambiamenti nell'ossidazione dei carboidrati rispetto al basale con assunzione acuta, assunzione di una settimana e due settimane.
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane
|
Gli investigatori useranno i sacchetti di Douglas per raccogliere l'aria espirata. Verranno utilizzate tecniche di calorimetria indiretta per misurare il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica e consentire la quantificazione dell'ossidazione dei carboidrati e dei grassi a riposo e durante la camminata su tapis roulant di moderata intensità. L'ossidazione dei carboidrati è calcolata utilizzando la produzione di anidride carbonica e il consumo di ossigeno ed è espressa in g/min. |
basale, acuta, una settimana e due settimane
|
|
Cambiamenti nell'ossidazione dei grassi rispetto al basale con assunzione acuta, assunzione di una settimana e due settimane.
Lasso di tempo: basale, acuta, una settimana e due settimane
|
Gli investigatori useranno i sacchetti di Douglas per raccogliere l'aria espirata. Verranno utilizzate tecniche di calorimetria indiretta per misurare il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica e consentire la quantificazione dell'ossidazione dei carboidrati e dei grassi a riposo e durante la camminata su tapis roulant di moderata intensità. L'ossidazione dei grassi viene calcolata utilizzando la produzione di anidride carbonica e il consumo di ossigeno ed espressa in g/min. |
basale, acuta, una settimana e due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark E Willems, PhD, University of Chichester
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sahin PhD MA, Bilgic PhD P, Montanari MSc S, Willems PhD MET. Intake Duration of Anthocyanin-Rich New Zealand Blackcurrant Extract Affects Metabolic Responses during Moderate Intensity Walking Exercise in Adult Males. J Diet Suppl. 2021;18(4):406-417. doi: 10.1080/19390211.2020.1783421. Epub 2020 Jun 24.
- Sahin PhD MA, Bilgic PhD P, Montanari MSc S, Willems PhD MET. Daily and Not Every-Other-Day Intake of Anthocyanin-Rich New Zealand Blackcurrant Extract Alters Substrate Oxidation during Moderate-Intensity Walking in Adult Males. J Diet Suppl. 2022;19(1):49-61. doi: 10.1080/19390211.2020.1841356. Epub 2020 Oct 29.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MW1718NZBCduration
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su nessuna condizione
-
University of Wisconsin, MadisonMedical College of Wisconsin; National Institute of Dental and Craniofacial Research... e altri collaboratoriCompletato
-
Liverpool John Moores UniversityAttivo, non reclutanteCaffeina | Placebo – Controllo | No PillRegno Unito
-
Liverpool John Moores UniversityIscrizione su invitoCaffeina | Placebo – Controllo | No PillRegno Unito
-
Federal University of São PauloSconosciutoChirurgia cardiaca | Aorta No-touchBrasile
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Completato
-
Liverpool John Moores UniversityCompletatoPlacebo – Controllo | No Pill | CaffeinaRegno Unito
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfCompletatoCellula mononucleata del sangue periferico | Globulo rosso | NO-sintasi endotelialeGermania
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyCompletatoOgni paziente è sia caso che controllo | 1 embrione verrà sottoposto a biopsia e 1 embrione noStati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamento
-
University of JenaUniversity Health Network, TorontoCompletatoTrapianto di fegato | Malattia epatica (alcolica o no)Canada, Germania