Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innameduur Effecten van zwarte bes op cardiovasculaire en metabole reacties

1 oktober 2021 bijgewerkt door: Mark Eilisabeth Willems, University of Chichester

Effecten van de innameduur van extract van zwarte bessen uit Nieuw-Zeeland op fysiologische, cardiovasculaire en metabolische reacties in rust en tijdens matige intensiteitsoefeningen bij gezonde mannen

De studie zal de metabole, fysiologische en cardiovasculaire veranderingen onderzoeken door inname van Nieuw-Zeelandse zwarte bessen-extract in rust en tijdens matig intensief lopen op de loopband bij gezonde mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen de effecten van acute inname, intermitterende inname en chronische inname van Nieuw-Zeelandse zwarte bessenextract onderzoeken met behulp van indirecte calorimetrie en hemodynamische metingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Sussex
      • Chichester, West Sussex, Verenigd Koninkrijk, PO19 6PE
        • Mark Willems

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Niet-rokers
  • Geen supplementen nemen
  • Geen bekende allergie voor bessen of bessenproducten

Uitsluitingscriteria

  • Gevestigd
  • Bekende hoge bloeddruk
  • Roken
  • Op medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: extract van zwarte bessen uit Nieuw-Zeeland
Capsules worden dagelijks of om de dag ingenomen.
Voedingssupplement: Extract van zwarte bessen uit Nieuw-Zeeland
Capsules dagelijks of met tussenpozen ingenomen
Placebo-vergelijker: controle
er worden geen capsules verstrekt.
Voedingssupplement: Extract van zwarte bessen uit Nieuw-Zeeland
Capsules dagelijks of met tussenpozen ingenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in hartslag ten opzichte van baseline met acute inname, een week en twee weken inname van extract van zwarte bessen uit Nieuw-Zeeland
Tijdsspanne: basislijn, acuut, één week en twee weken

De onderzoekers zullen een beat-to-beat bloeddrukmonitoringsysteem gebruiken (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nederland). De Portapres® is een beat-to-beat vingerdrukanalysator die de niet-invasieve continue meting van hemodynamische parameters mogelijk maakt. De vingermanchet wordt voor elke test om dezelfde vinger van de linkerhand geplaatst. Alle metingen worden uitgevoerd in rust en tijdens inspanning van matige intensiteit.

De hartslag wordt gemeten in slagen/min.
basislijn, acuut, één week en twee weken
Veranderingen in slagvolume vanaf baseline met acute inname, één week en twee weken inname van Nieuw-Zeelandse zwarte bessenextract
Tijdsspanne: basislijn, acuut, één week en twee weken

De onderzoekers zullen een beat-to-beat bloeddrukmonitoringsysteem gebruiken (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nederland). De Portapres® is een beat-to-beat vingerdrukanalysator die de niet-invasieve continue meting van hemodynamische parameters mogelijk maakt. De vingermanchet wordt voor elke test om dezelfde vinger van de linkerhand geplaatst. Alle metingen worden uitgevoerd in rust en tijdens inspanning van matige intensiteit.

Het slagvolume wordt gemeten in ml.
basislijn, acuut, één week en twee weken
Veranderingen in het hartminuutvolume vanaf de basislijn met acute inname, een week en twee weken inname van Nieuw-Zeelandse zwarte bes-extract
Tijdsspanne: basislijn, acuut, één week en twee weken

De onderzoekers zullen een beat-to-beat bloeddrukmonitoringsysteem gebruiken (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nederland). De Portapres® is een beat-to-beat vingerdrukanalysator die de niet-invasieve continue meting van hemodynamische parameters mogelijk maakt. De vingermanchet wordt voor elke test om dezelfde vinger van de linkerhand geplaatst. Alle metingen worden uitgevoerd in rust en tijdens inspanning van matige intensiteit.

Het hartminuutvolume wordt gemeten in l/min.
basislijn, acuut, één week en twee weken
Veranderingen in bloeddruk vanaf baseline met acute inname, een week en twee weken inname van extract van zwarte bessen uit Nieuw-Zeeland
Tijdsspanne: basislijn, acuut, één week en twee weken

De onderzoekers zullen een beat-to-beat bloeddrukmonitoringsysteem gebruiken (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nederland). De Portapres® is een beat-to-beat vingerdrukanalysator die de niet-invasieve continue meting van hemodynamische parameters mogelijk maakt. De vingermanchet wordt voor elke test om dezelfde vinger van de linkerhand geplaatst. Alle metingen worden uitgevoerd in rust en tijdens inspanning van matige intensiteit.

De systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddruk worden gemeten in mmHg.
basislijn, acuut, één week en twee weken
Veranderingen in totale perifere weerstand vanaf baseline met acute inname, een week en twee weken inname van Nieuw-Zeelandse zwarte bessenextract
Tijdsspanne: basislijn, acuut, één week en twee weken

De onderzoekers zullen een beat-to-beat bloeddrukmonitoringsysteem gebruiken (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nederland). De Portapres® is een beat-to-beat vingerdrukanalysator die de niet-invasieve continue meting van hemodynamische parameters mogelijk maakt. De vingermanchet wordt voor elke test om dezelfde vinger van de linkerhand geplaatst. Alle metingen worden uitgevoerd in rust en tijdens inspanning van matige intensiteit.

De totale perifere weerstand wordt gemeten in (mmHg·min)/L
basislijn, acuut, één week en twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in zuurstofverbruik ten opzichte van baseline bij acute inname, een week en twee weken inname.
Tijdsspanne: basislijn, acuut, één week en twee weken

De onderzoekers zullen Douglas-zakken gebruiken om uitgeademde lucht op te vangen. Indirecte calorimetrietechnieken zullen worden gebruikt om het zuurstofverbruik en de kooldioxideproductie te meten en kwantificering van koolhydraat- en vetoxidatie in rust en tijdens matig intensief lopen op de loopband mogelijk te maken.

Het zuurstofverbruik wordt gemeten in L/min
basislijn, acuut, één week en twee weken
Veranderingen in kooldioxideproductie vanaf de uitgangswaarde met acute inname, een week en twee weken inname.
Tijdsspanne: basislijn, acuut, één week en twee weken

De onderzoekers zullen Douglas-zakken gebruiken om uitgeademde lucht op te vangen. Indirecte calorimetrietechnieken zullen worden gebruikt om het zuurstofverbruik en de kooldioxideproductie te meten en kwantificering van koolhydraat- en vetoxidatie in rust en tijdens matig intensief lopen op de loopband mogelijk te maken.

De kooldioxideproductie wordt gemeten in L/min.
basislijn, acuut, één week en twee weken
Veranderingen in respiratoire uitwisselingsratio vanaf baseline met acute inname, één week en twee weken inname.
Tijdsspanne: basislijn, acuut, één week en twee weken

De onderzoekers zullen Douglas-zakken gebruiken om uitgeademde lucht op te vangen. Indirecte calorimetrietechnieken zullen worden gebruikt om het zuurstofverbruik en de kooldioxideproductie te meten en kwantificering van koolhydraat- en vetoxidatie in rust en tijdens matig intensief lopen op de loopband mogelijk te maken.

De respiratoire uitwisselingsverhouding is eenheidloos en wordt berekend op basis van de verhouding tussen kooldioxideproductie en zuurstofverbruik.
basislijn, acuut, één week en twee weken
Veranderingen in koolhydraatoxidatie vanaf baseline met acute inname, een week en twee weken inname.
Tijdsspanne: basislijn, acuut, één week en twee weken

De onderzoekers zullen Douglas-zakken gebruiken om uitgeademde lucht op te vangen. Indirecte calorimetrietechnieken zullen worden gebruikt om het zuurstofverbruik en de kooldioxideproductie te meten en kwantificering van koolhydraat- en vetoxidatie in rust en tijdens matig intensief lopen op de loopband mogelijk te maken.

De koolhydraatoxidatie wordt berekend aan de hand van de kooldioxideproductie en het zuurstofverbruik en uitgedrukt in g/min.
basislijn, acuut, één week en twee weken
Veranderingen in vetoxidatie vanaf baseline met acute inname, een week en twee weken inname.
Tijdsspanne: basislijn, acuut, één week en twee weken

De onderzoekers zullen Douglas-zakken gebruiken om uitgeademde lucht op te vangen. Indirecte calorimetrietechnieken zullen worden gebruikt om het zuurstofverbruik en de kooldioxideproductie te meten en kwantificering van koolhydraat- en vetoxidatie in rust en tijdens matig intensief lopen op de loopband mogelijk te maken.

Vetoxidatie wordt berekend aan de hand van kooldioxideproductie en zuurstofverbruik en uitgedrukt in g/min.
basislijn, acuut, één week en twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chichester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark E Willems, PhD, University of Chichester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MW1718NZBCduration

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Maar zal op verzoek worden verstrekt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren