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Auswirkungen der Einnahmedauer von Schwarzer Johannisbeere auf kardiovaskuläre und metabolische Reaktionen

1. Oktober 2021 aktualisiert von: Mark Eilisabeth Willems, University of Chichester

Auswirkungen der Einnahmedauer von Extrakt aus neuseeländischer schwarzer Johannisbeere auf die physiologischen, kardiovaskulären und metabolischen Reaktionen in Ruhe und während mäßig intensiver körperlicher Betätigung bei gesunden Männern

Die Studie untersucht die metabolischen, physiologischen und kardiovaskulären Veränderungen durch die Einnahme von neuseeländischem Johannisbeerextrakt im Ruhezustand und während des Gehens auf dem Laufband mit mittlerer Intensität bei gesunden Männern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden die Auswirkungen der akuten Einnahme, der intermittierenden Einnahme und der chronischen Einnahme von neuseeländischem Johannisbeerextrakt unter Verwendung von indirekter Kalorimetrie und hämodynamischen Messungen untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Nichtraucher
  • Keine Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
  • Keine bekannte Allergie gegen Beeren oder Beerenprodukte

Ausschlusskriterien

  • Sitzend
  • Bekannter Bluthochdruck
  • Rauchen
  • Auf Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Extrakt aus neuseeländischer schwarzer Johannisbeere
Die Kapseln werden täglich oder jeden zweiten Tag eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Extrakt aus neuseeländischer schwarzer Johannisbeere
Kapseln täglich oder intermittierend eingenommen
Placebo-Komparator: Kontrolle
Es werden keine Kapseln zur Verfügung gestellt.
Nahrungsergänzungsmittel: Extrakt aus neuseeländischer schwarzer Johannisbeere
Kapseln täglich oder intermittierend eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert bei akuter Einnahme, einwöchiger und zweiwöchiger Einnahme von neuseeländischem Johannisbeerextrakt
Zeitfenster: Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen

Die Forscher werden ein Schlag-zu-Schlag-Blutdrucküberwachungssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Niederlande) verwenden. Der Portapres® ist ein Schlag-zu-Schlag-Fingerdruckanalysator, der die nicht-invasive kontinuierliche Messung hämodynamischer Parameter ermöglicht. Die Fingermanschette wird für jeden Test um denselben Finger der linken Hand gelegt. Alle Messungen werden in Ruhe und bei moderater Intensität durchgeführt.

Die Herzfrequenz wird in Schlägen/min gemessen.
Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen
Veränderungen des Schlagvolumens gegenüber dem Ausgangswert bei akuter Einnahme, einwöchiger und zweiwöchiger Einnahme von neuseeländischem Johannisbeerextrakt
Zeitfenster: Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen

Die Forscher werden ein Schlag-zu-Schlag-Blutdrucküberwachungssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Niederlande) verwenden. Der Portapres® ist ein Schlag-zu-Schlag-Fingerdruckanalysator, der die nicht-invasive kontinuierliche Messung hämodynamischer Parameter ermöglicht. Die Fingermanschette wird für jeden Test um denselben Finger der linken Hand gelegt. Alle Messungen werden in Ruhe und bei moderater Intensität durchgeführt.

Das Schlagvolumen wird in ml gemessen.
Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen
Veränderungen des Herzzeitvolumens gegenüber dem Ausgangswert bei akuter Einnahme, einwöchiger und zweiwöchiger Einnahme von neuseeländischem Johannisbeerextrakt
Zeitfenster: Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen

Die Forscher werden ein Schlag-zu-Schlag-Blutdrucküberwachungssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Niederlande) verwenden. Der Portapres® ist ein Schlag-zu-Schlag-Fingerdruckanalysator, der die nicht-invasive kontinuierliche Messung hämodynamischer Parameter ermöglicht. Die Fingermanschette wird für jeden Test um denselben Finger der linken Hand gelegt. Alle Messungen werden in Ruhe und bei moderater Intensität durchgeführt.

Das Herzzeitvolumen wird in l/min gemessen.
Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen
Veränderungen des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert bei akuter Einnahme, einwöchiger und zweiwöchiger Einnahme von neuseeländischem Johannisbeerextrakt
Zeitfenster: Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen

Die Forscher werden ein Schlag-zu-Schlag-Blutdrucküberwachungssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Niederlande) verwenden. Der Portapres® ist ein Schlag-zu-Schlag-Fingerdruckanalysator, der die nicht-invasive kontinuierliche Messung hämodynamischer Parameter ermöglicht. Die Fingermanschette wird für jeden Test um denselben Finger der linken Hand gelegt. Alle Messungen werden in Ruhe und bei moderater Intensität durchgeführt.

Systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Blutdruck werden in mmHg gemessen.
Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen
Veränderungen des gesamten peripheren Widerstands gegenüber dem Ausgangswert bei akuter Einnahme, einwöchiger und zweiwöchiger Einnahme von neuseeländischem Johannisbeerextrakt
Zeitfenster: Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen

Die Forscher werden ein Schlag-zu-Schlag-Blutdrucküberwachungssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Niederlande) verwenden. Der Portapres® ist ein Schlag-zu-Schlag-Fingerdruckanalysator, der die nicht-invasive kontinuierliche Messung hämodynamischer Parameter ermöglicht. Die Fingermanschette wird für jeden Test um denselben Finger der linken Hand gelegt. Alle Messungen werden in Ruhe und bei moderater Intensität durchgeführt.

Der periphere Gesamtwiderstand wird in (mmHg·min)/l gemessen
Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Sauerstoffverbrauchs gegenüber dem Ausgangswert bei akuter Einnahme, einwöchiger und zweiwöchiger Einnahme.
Zeitfenster: Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen

Die Ermittler werden Douglas-Beutel verwenden, um ausgeatmete Luft zu sammeln. Indirekte Kalorimetrietechniken werden verwendet, um den Sauerstoffverbrauch und die Kohlendioxidproduktion zu messen und die Quantifizierung der Kohlenhydrat- und Fettoxidation in Ruhe und während des Gehens auf dem Laufband mit mittlerer Intensität zu ermöglichen.

Der Sauerstoffverbrauch wird in l/min gemessen
Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen
Änderungen der Kohlendioxidproduktion gegenüber dem Ausgangswert bei akuter Einnahme, einwöchiger und zweiwöchiger Einnahme.
Zeitfenster: Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen

Die Ermittler werden Douglas-Beutel verwenden, um ausgeatmete Luft zu sammeln. Indirekte Kalorimetrietechniken werden verwendet, um den Sauerstoffverbrauch und die Kohlendioxidproduktion zu messen und die Quantifizierung der Kohlenhydrat- und Fettoxidation in Ruhe und während des Gehens auf dem Laufband mit mittlerer Intensität zu ermöglichen.

Die Kohlendioxidproduktion wird in l/min gemessen.
Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen
Änderungen des respiratorischen Austauschverhältnisses gegenüber dem Ausgangswert bei akuter Einnahme, einwöchiger und zweiwöchiger Einnahme.
Zeitfenster: Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen

Die Ermittler werden Douglas-Beutel verwenden, um ausgeatmete Luft zu sammeln. Indirekte Kalorimetrietechniken werden verwendet, um den Sauerstoffverbrauch und die Kohlendioxidproduktion zu messen und die Quantifizierung der Kohlenhydrat- und Fettoxidation in Ruhe und während des Gehens auf dem Laufband mit mittlerer Intensität zu ermöglichen.

Das respiratorische Austauschverhältnis ist einheitenlos und wird aus dem Verhältnis von Kohlendioxidproduktion und Sauerstoffverbrauch berechnet.
Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen
Veränderungen der Kohlenhydratoxidation gegenüber dem Ausgangswert bei akuter Einnahme, einwöchiger und zweiwöchiger Einnahme.
Zeitfenster: Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen

Die Ermittler werden Douglas-Beutel verwenden, um ausgeatmete Luft zu sammeln. Indirekte Kalorimetrietechniken werden verwendet, um den Sauerstoffverbrauch und die Kohlendioxidproduktion zu messen und die Quantifizierung der Kohlenhydrat- und Fettoxidation in Ruhe und während des Gehens auf dem Laufband mit mittlerer Intensität zu ermöglichen.

Die Kohlenhydratoxidation wird anhand der Kohlendioxidproduktion und des Sauerstoffverbrauchs berechnet und in g/min ausgedrückt.
Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen
Veränderungen der Fettoxidation gegenüber dem Ausgangswert bei akuter Einnahme, einwöchiger und zweiwöchiger Einnahme.
Zeitfenster: Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen

Die Ermittler werden Douglas-Beutel verwenden, um ausgeatmete Luft zu sammeln. Indirekte Kalorimetrietechniken werden verwendet, um den Sauerstoffverbrauch und die Kohlendioxidproduktion zu messen und die Quantifizierung der Kohlenhydrat- und Fettoxidation in Ruhe und während des Gehens auf dem Laufband mit mittlerer Intensität zu ermöglichen.

Die Fettoxidation wird anhand der Kohlendioxidproduktion und des Sauerstoffverbrauchs berechnet und in g/min ausgedrückt.
Baseline, akut, eine Woche und zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chichester

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark E Willems, PhD, University of Chichester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MW1718NZBCduration

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wird aber auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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