- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05067062
Efeitos da Duração da Ingestão de Groselha Negra nas Respostas Cardiovasculares e Metabólicas
Efeitos da duração da ingestão de extrato de groselha da Nova Zelândia nas respostas fisiológicas, cardiovasculares e metabólicas em repouso e durante exercícios de intensidade moderada em homens saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Sussex
-
Chichester, West Sussex, Reino Unido, PO19 6PE
- Mark Willems
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- não fumantes
- Não tomar nenhum suplemento
- Nenhuma alergia conhecida a bagas ou produtos de bagas
Critério de exclusão
- Sedentário
- Pressão alta conhecida
- Fumar
- Na medicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: extrato de groselha negra da nova zelândia
As cápsulas serão tomadas diariamente ou em dias alternados.
|
Cápsulas tomadas diariamente ou intermitentes
|
|
Comparador de Placebo: ao controle
nenhuma cápsula será fornecida.
|
Cápsulas tomadas diariamente ou intermitentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na frequência cardíaca desde a linha de base com ingestão aguda, uma semana e duas semanas de ingestão de extrato de groselha da Nova Zelândia
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
Os investigadores usarão um sistema de monitoramento de pressão arterial batimento a batimento (Portapres® Modelo 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdã, Holanda). O Portapres® é um analisador de pressão digital batimento a batimento que permite a medição contínua não invasiva de parâmetros hemodinâmicos. O manguito do dedo será posicionado ao redor do mesmo dedo da mão esquerda para cada teste. Todas as medições serão feitas em repouso e durante o exercício de intensidade moderada. A frequência cardíaca será medida em batimentos/min. |
linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
|
Alterações no volume sistólico desde a linha de base com ingestão aguda, uma semana e duas semanas de ingestão de extrato de groselha da Nova Zelândia
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
Os investigadores usarão um sistema de monitoramento de pressão arterial batimento a batimento (Portapres® Modelo 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdã, Holanda). O Portapres® é um analisador de pressão digital batimento a batimento que permite a medição contínua não invasiva de parâmetros hemodinâmicos. O manguito do dedo será posicionado ao redor do mesmo dedo da mão esquerda para cada teste. Todas as medições serão feitas em repouso e durante o exercício de intensidade moderada. O volume de ejeção será medido em mL. |
linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
|
Alterações no débito cardíaco da linha de base com ingestão aguda, uma semana e duas semanas de ingestão de extrato de groselha da Nova Zelândia
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
Os investigadores usarão um sistema de monitoramento de pressão arterial batimento a batimento (Portapres® Modelo 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdã, Holanda). O Portapres® é um analisador de pressão digital batimento a batimento que permite a medição contínua não invasiva de parâmetros hemodinâmicos. O manguito do dedo será posicionado ao redor do mesmo dedo da mão esquerda para cada teste. Todas as medições serão feitas em repouso e durante o exercício de intensidade moderada. O débito cardíaco será medido em L/min. |
linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
|
Alterações na pressão arterial desde a linha de base com ingestão aguda, uma semana e duas semanas de ingestão de extrato de groselha da Nova Zelândia
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
Os investigadores usarão um sistema de monitoramento de pressão arterial batimento a batimento (Portapres® Modelo 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdã, Holanda). O Portapres® é um analisador de pressão digital batimento a batimento que permite a medição contínua não invasiva de parâmetros hemodinâmicos. O manguito do dedo será posicionado ao redor do mesmo dedo da mão esquerda para cada teste. Todas as medições serão feitas em repouso e durante o exercício de intensidade moderada. A pressão arterial sistólica, diastólica e média será medida em mmHg. |
linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
|
Alterações na resistência periférica total desde a linha de base com ingestão aguda, uma semana e duas semanas de ingestão de extrato de groselha da Nova Zelândia
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
Os investigadores usarão um sistema de monitoramento de pressão arterial batimento a batimento (Portapres® Modelo 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdã, Holanda). O Portapres® é um analisador de pressão digital batimento a batimento que permite a medição contínua não invasiva de parâmetros hemodinâmicos. O manguito do dedo será posicionado ao redor do mesmo dedo da mão esquerda para cada teste. Todas as medições serão feitas em repouso e durante o exercício de intensidade moderada. A resistência periférica total será medida em (mmHg·min)/L |
linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no consumo de oxigênio da linha de base com ingestão aguda, uma semana e duas semanas de ingestão.
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
Os investigadores usarão bolsas Douglas para coletar o ar expirado. Técnicas de calorimetria indireta serão usadas para medir o consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono e permitir a quantificação da oxidação de carboidratos e gorduras em repouso e durante caminhada em esteira de intensidade moderada. O consumo de oxigênio será medido em L/min |
linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
|
Alterações na produção de dióxido de carbono desde a linha de base com ingestão aguda, ingestão de uma semana e duas semanas.
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
Os investigadores usarão bolsas Douglas para coletar o ar expirado. Técnicas de calorimetria indireta serão usadas para medir o consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono e permitir a quantificação da oxidação de carboidratos e gorduras em repouso e durante caminhada em esteira de intensidade moderada. A produção de dióxido de carbono será medida em L/min. |
linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
|
Alterações na taxa de troca respiratória desde a linha de base com ingestão aguda, ingestão de uma semana e duas semanas.
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
Os investigadores usarão bolsas Douglas para coletar o ar expirado. Técnicas de calorimetria indireta serão usadas para medir o consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono e permitir a quantificação da oxidação de carboidratos e gorduras em repouso e durante caminhada em esteira de intensidade moderada. A relação de troca respiratória não tem unidade e é calculada a partir da relação entre a produção de dióxido de carbono e o consumo de oxigênio. |
linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
|
Alterações na oxidação de carboidratos desde a linha de base com ingestão aguda, uma semana e duas semanas de ingestão.
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
Os investigadores usarão bolsas Douglas para coletar o ar expirado. Técnicas de calorimetria indireta serão usadas para medir o consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono e permitir a quantificação da oxidação de carboidratos e gorduras em repouso e durante caminhada em esteira de intensidade moderada. A oxidação de carboidratos é calculada usando a produção de dióxido de carbono e o consumo de oxigênio e expressa em g/min. |
linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
|
Alterações na oxidação de gordura desde a linha de base com ingestão aguda, ingestão de uma semana e duas semanas.
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
Os investigadores usarão bolsas Douglas para coletar o ar expirado. Técnicas de calorimetria indireta serão usadas para medir o consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono e permitir a quantificação da oxidação de carboidratos e gorduras em repouso e durante caminhada em esteira de intensidade moderada. A oxidação de gordura é calculada usando a produção de dióxido de carbono e o consumo de oxigênio e expressa em g/min. |
linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark E Willems, PhD, University of Chichester
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sahin PhD MA, Bilgic PhD P, Montanari MSc S, Willems PhD MET. Intake Duration of Anthocyanin-Rich New Zealand Blackcurrant Extract Affects Metabolic Responses during Moderate Intensity Walking Exercise in Adult Males. J Diet Suppl. 2021;18(4):406-417. doi: 10.1080/19390211.2020.1783421. Epub 2020 Jun 24.
- Sahin PhD MA, Bilgic PhD P, Montanari MSc S, Willems PhD MET. Daily and Not Every-Other-Day Intake of Anthocyanin-Rich New Zealand Blackcurrant Extract Alters Substrate Oxidation during Moderate-Intensity Walking in Adult Males. J Diet Suppl. 2022;19(1):49-61. doi: 10.1080/19390211.2020.1841356. Epub 2020 Oct 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MW1718NZBCduration
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .