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Efeitos da Duração da Ingestão de Groselha Negra nas Respostas Cardiovasculares e Metabólicas

1 de outubro de 2021 atualizado por: Mark Eilisabeth Willems, University of Chichester

Efeitos da duração da ingestão de extrato de groselha da Nova Zelândia nas respostas fisiológicas, cardiovasculares e metabólicas em repouso e durante exercícios de intensidade moderada em homens saudáveis

O estudo examinará as alterações metabólicas, fisiológicas e cardiovasculares pela ingestão de extrato de groselha da Nova Zelândia em repouso e durante a caminhada em esteira de intensidade moderada em homens saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores examinarão os efeitos da ingestão aguda, intermitente e crônica do extrato de groselha da Nova Zelândia usando calorimetria indireta e medições hemodinâmicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Sussex
      • Chichester, West Sussex, Reino Unido, PO19 6PE
        • Mark Willems

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • não fumantes
  • Não tomar nenhum suplemento
  • Nenhuma alergia conhecida a bagas ou produtos de bagas

Critério de exclusão

  • Sedentário
  • Pressão alta conhecida
  • Fumar
  • Na medicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: extrato de groselha negra da nova zelândia
As cápsulas serão tomadas diariamente ou em dias alternados.
Cápsulas tomadas diariamente ou intermitentes
Comparador de Placebo: ao controle
nenhuma cápsula será fornecida.
Cápsulas tomadas diariamente ou intermitentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na frequência cardíaca desde a linha de base com ingestão aguda, uma semana e duas semanas de ingestão de extrato de groselha da Nova Zelândia
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas

Os investigadores usarão um sistema de monitoramento de pressão arterial batimento a batimento (Portapres® Modelo 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdã, Holanda). O Portapres® é um analisador de pressão digital batimento a batimento que permite a medição contínua não invasiva de parâmetros hemodinâmicos. O manguito do dedo será posicionado ao redor do mesmo dedo da mão esquerda para cada teste. Todas as medições serão feitas em repouso e durante o exercício de intensidade moderada.

A frequência cardíaca será medida em batimentos/min.

linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
Alterações no volume sistólico desde a linha de base com ingestão aguda, uma semana e duas semanas de ingestão de extrato de groselha da Nova Zelândia
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas

Os investigadores usarão um sistema de monitoramento de pressão arterial batimento a batimento (Portapres® Modelo 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdã, Holanda). O Portapres® é um analisador de pressão digital batimento a batimento que permite a medição contínua não invasiva de parâmetros hemodinâmicos. O manguito do dedo será posicionado ao redor do mesmo dedo da mão esquerda para cada teste. Todas as medições serão feitas em repouso e durante o exercício de intensidade moderada.

O volume de ejeção será medido em mL.

linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
Alterações no débito cardíaco da linha de base com ingestão aguda, uma semana e duas semanas de ingestão de extrato de groselha da Nova Zelândia
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas

Os investigadores usarão um sistema de monitoramento de pressão arterial batimento a batimento (Portapres® Modelo 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdã, Holanda). O Portapres® é um analisador de pressão digital batimento a batimento que permite a medição contínua não invasiva de parâmetros hemodinâmicos. O manguito do dedo será posicionado ao redor do mesmo dedo da mão esquerda para cada teste. Todas as medições serão feitas em repouso e durante o exercício de intensidade moderada.

O débito cardíaco será medido em L/min.

linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
Alterações na pressão arterial desde a linha de base com ingestão aguda, uma semana e duas semanas de ingestão de extrato de groselha da Nova Zelândia
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas

Os investigadores usarão um sistema de monitoramento de pressão arterial batimento a batimento (Portapres® Modelo 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdã, Holanda). O Portapres® é um analisador de pressão digital batimento a batimento que permite a medição contínua não invasiva de parâmetros hemodinâmicos. O manguito do dedo será posicionado ao redor do mesmo dedo da mão esquerda para cada teste. Todas as medições serão feitas em repouso e durante o exercício de intensidade moderada.

A pressão arterial sistólica, diastólica e média será medida em mmHg.

linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
Alterações na resistência periférica total desde a linha de base com ingestão aguda, uma semana e duas semanas de ingestão de extrato de groselha da Nova Zelândia
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas

Os investigadores usarão um sistema de monitoramento de pressão arterial batimento a batimento (Portapres® Modelo 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdã, Holanda). O Portapres® é um analisador de pressão digital batimento a batimento que permite a medição contínua não invasiva de parâmetros hemodinâmicos. O manguito do dedo será posicionado ao redor do mesmo dedo da mão esquerda para cada teste. Todas as medições serão feitas em repouso e durante o exercício de intensidade moderada.

A resistência periférica total será medida em (mmHg·min)/L

linha de base, aguda, uma semana e duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no consumo de oxigênio da linha de base com ingestão aguda, uma semana e duas semanas de ingestão.
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas

Os investigadores usarão bolsas Douglas para coletar o ar expirado. Técnicas de calorimetria indireta serão usadas para medir o consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono e permitir a quantificação da oxidação de carboidratos e gorduras em repouso e durante caminhada em esteira de intensidade moderada.

O consumo de oxigênio será medido em L/min

linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
Alterações na produção de dióxido de carbono desde a linha de base com ingestão aguda, ingestão de uma semana e duas semanas.
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas

Os investigadores usarão bolsas Douglas para coletar o ar expirado. Técnicas de calorimetria indireta serão usadas para medir o consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono e permitir a quantificação da oxidação de carboidratos e gorduras em repouso e durante caminhada em esteira de intensidade moderada.

A produção de dióxido de carbono será medida em L/min.

linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
Alterações na taxa de troca respiratória desde a linha de base com ingestão aguda, ingestão de uma semana e duas semanas.
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas

Os investigadores usarão bolsas Douglas para coletar o ar expirado. Técnicas de calorimetria indireta serão usadas para medir o consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono e permitir a quantificação da oxidação de carboidratos e gorduras em repouso e durante caminhada em esteira de intensidade moderada.

A relação de troca respiratória não tem unidade e é calculada a partir da relação entre a produção de dióxido de carbono e o consumo de oxigênio.

linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
Alterações na oxidação de carboidratos desde a linha de base com ingestão aguda, uma semana e duas semanas de ingestão.
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas

Os investigadores usarão bolsas Douglas para coletar o ar expirado. Técnicas de calorimetria indireta serão usadas para medir o consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono e permitir a quantificação da oxidação de carboidratos e gorduras em repouso e durante caminhada em esteira de intensidade moderada.

A oxidação de carboidratos é calculada usando a produção de dióxido de carbono e o consumo de oxigênio e expressa em g/min.

linha de base, aguda, uma semana e duas semanas
Alterações na oxidação de gordura desde a linha de base com ingestão aguda, ingestão de uma semana e duas semanas.
Prazo: linha de base, aguda, uma semana e duas semanas

Os investigadores usarão bolsas Douglas para coletar o ar expirado. Técnicas de calorimetria indireta serão usadas para medir o consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono e permitir a quantificação da oxidação de carboidratos e gorduras em repouso e durante caminhada em esteira de intensidade moderada.

A oxidação de gordura é calculada usando a produção de dióxido de carbono e o consumo de oxigênio e expressa em g/min.

linha de base, aguda, uma semana e duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark E Willems, PhD, University of Chichester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MW1718NZBCduration

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Mas será fornecido mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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