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Efectos de la duración de la ingesta de la grosella negra en las respuestas cardiovasculares y metabólicas

1 de octubre de 2021 actualizado por: Mark Eilisabeth Willems, University of Chichester

Efectos de la duración de la ingesta de extracto de grosella negra de Nueva Zelanda sobre las respuestas fisiológicas, cardiovasculares y metabólicas en reposo y durante el ejercicio de intensidad moderada en hombres sanos

El estudio examinará los cambios metabólicos, fisiológicos y cardiovasculares por la ingesta de extracto de grosella negra de Nueva Zelanda en reposo y durante la marcha en cinta rodante de intensidad moderada en hombres sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores examinarán los efectos de la ingesta aguda, la ingesta intermitente y la ingesta crónica de extracto de grosella negra de Nueva Zelanda mediante calorimetría indirecta y mediciones hemodinámicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Sussex
      • Chichester, West Sussex, Reino Unido, PO19 6PE
        • Mark Willems

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • no fumadores
  • No tomar suplementos
  • Sin alergia conocida a las bayas o productos de bayas

Criterio de exclusión

  • Sedentario
  • Presión arterial alta conocida
  • De fumar
  • en la medicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: extracto de grosella negra de nueva zelanda
Las cápsulas se tomarán diariamente o cada dos días.
Cápsulas tomadas diariamente o intermitentemente
Comparador de placebos: control
no se proporcionarán cápsulas.
Cápsulas tomadas diariamente o intermitentemente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la frecuencia cardíaca desde el inicio con la ingesta aguda, una semana y dos semanas de ingesta de extracto de grosella negra de Nueva Zelanda
Periodo de tiempo: línea de base, aguda, una semana y dos semanas

Los investigadores utilizarán un sistema de control de la presión arterial latido a latido (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Ámsterdam, Países Bajos). El Portapres® es un analizador de presión digital latido a latido que permite la medición continua no invasiva de parámetros hemodinámicos. El manguito para el dedo se colocará alrededor del mismo dedo de la mano izquierda para cada prueba. Todas las medidas se tomarán en reposo y durante el ejercicio de intensidad moderada.

La frecuencia cardíaca se medirá en latidos/min.

línea de base, aguda, una semana y dos semanas
Cambios en el volumen sistólico desde el inicio con la ingesta aguda, una semana y dos semanas de ingesta de extracto de grosella negra de Nueva Zelanda
Periodo de tiempo: línea de base, aguda, una semana y dos semanas

Los investigadores utilizarán un sistema de control de la presión arterial latido a latido (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Ámsterdam, Países Bajos). El Portapres® es un analizador de presión digital latido a latido que permite la medición continua no invasiva de parámetros hemodinámicos. El manguito para el dedo se colocará alrededor del mismo dedo de la mano izquierda para cada prueba. Todas las medidas se tomarán en reposo y durante el ejercicio de intensidad moderada.

El volumen sistólico se medirá en ml.

línea de base, aguda, una semana y dos semanas
Cambios en el gasto cardíaco desde el inicio con la ingesta aguda, una semana y dos semanas de ingesta de extracto de grosella negra de Nueva Zelanda
Periodo de tiempo: línea de base, aguda, una semana y dos semanas

Los investigadores utilizarán un sistema de control de la presión arterial latido a latido (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Ámsterdam, Países Bajos). El Portapres® es un analizador de presión digital latido a latido que permite la medición continua no invasiva de parámetros hemodinámicos. El manguito para el dedo se colocará alrededor del mismo dedo de la mano izquierda para cada prueba. Todas las medidas se tomarán en reposo y durante el ejercicio de intensidad moderada.

El gasto cardíaco se medirá en L/min.

línea de base, aguda, una semana y dos semanas
Cambios en la presión arterial desde el inicio con la ingesta aguda, una semana y dos semanas de ingesta de extracto de grosella negra de Nueva Zelanda
Periodo de tiempo: línea de base, aguda, una semana y dos semanas

Los investigadores utilizarán un sistema de control de la presión arterial latido a latido (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Ámsterdam, Países Bajos). El Portapres® es un analizador de presión digital latido a latido que permite la medición continua no invasiva de parámetros hemodinámicos. El manguito para el dedo se colocará alrededor del mismo dedo de la mano izquierda para cada prueba. Todas las medidas se tomarán en reposo y durante el ejercicio de intensidad moderada.

La presión arterial sistólica, diastólica y media se medirá en mmHg.

línea de base, aguda, una semana y dos semanas
Cambios en la resistencia periférica total desde el inicio con la ingesta aguda, una semana y dos semanas de ingesta de extracto de grosella negra de Nueva Zelanda
Periodo de tiempo: línea de base, aguda, una semana y dos semanas

Los investigadores utilizarán un sistema de control de la presión arterial latido a latido (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Ámsterdam, Países Bajos). El Portapres® es un analizador de presión digital latido a latido que permite la medición continua no invasiva de parámetros hemodinámicos. El manguito para el dedo se colocará alrededor del mismo dedo de la mano izquierda para cada prueba. Todas las medidas se tomarán en reposo y durante el ejercicio de intensidad moderada.

La resistencia periférica total se medirá en (mmHg·min)/L

línea de base, aguda, una semana y dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el consumo de oxígeno desde el inicio con la ingesta aguda, una semana y dos semanas de ingesta.
Periodo de tiempo: línea de base, aguda, una semana y dos semanas

Los investigadores utilizarán bolsas de Douglas para recoger el aire espirado. Se utilizarán técnicas de calorimetría indirecta para medir el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono y permitir la cuantificación de la oxidación de carbohidratos y grasas en reposo y durante la marcha en cinta rodante de intensidad moderada.

El consumo de oxígeno se medirá en L/min

línea de base, aguda, una semana y dos semanas
Cambios en la producción de dióxido de carbono desde el inicio con ingesta aguda, una semana y dos semanas de ingesta.
Periodo de tiempo: línea de base, aguda, una semana y dos semanas

Los investigadores utilizarán bolsas de Douglas para recoger el aire espirado. Se utilizarán técnicas de calorimetría indirecta para medir el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono y permitir la cuantificación de la oxidación de carbohidratos y grasas en reposo y durante la marcha en cinta rodante de intensidad moderada.

La producción de dióxido de carbono se medirá en L/min.

línea de base, aguda, una semana y dos semanas
Cambios en la relación de intercambio respiratorio desde el inicio con la ingesta aguda, una semana y dos semanas de ingesta.
Periodo de tiempo: línea de base, aguda, una semana y dos semanas

Los investigadores utilizarán bolsas de Douglas para recoger el aire espirado. Se utilizarán técnicas de calorimetría indirecta para medir el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono y permitir la cuantificación de la oxidación de carbohidratos y grasas en reposo y durante la marcha en cinta rodante de intensidad moderada.

La relación de intercambio respiratorio no tiene unidades y se calcula a partir de la relación entre la producción de dióxido de carbono y el consumo de oxígeno.

línea de base, aguda, una semana y dos semanas
Cambios en la oxidación de carbohidratos desde el inicio con la ingesta aguda, una semana y dos semanas de ingesta.
Periodo de tiempo: línea de base, aguda, una semana y dos semanas

Los investigadores utilizarán bolsas de Douglas para recoger el aire espirado. Se utilizarán técnicas de calorimetría indirecta para medir el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono y permitir la cuantificación de la oxidación de carbohidratos y grasas en reposo y durante la marcha en cinta rodante de intensidad moderada.

La oxidación de carbohidratos se calcula utilizando la producción de dióxido de carbono y el consumo de oxígeno y se expresa en g/min.

línea de base, aguda, una semana y dos semanas
Cambios en la oxidación de grasas desde el inicio con ingesta aguda, una semana y dos semanas de ingesta.
Periodo de tiempo: línea de base, aguda, una semana y dos semanas

Los investigadores utilizarán bolsas de Douglas para recoger el aire espirado. Se utilizarán técnicas de calorimetría indirecta para medir el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono y permitir la cuantificación de la oxidación de carbohidratos y grasas en reposo y durante la marcha en cinta rodante de intensidad moderada.

La oxidación de grasas se calcula utilizando la producción de dióxido de carbono y el consumo de oxígeno y se expresa en g/min.

línea de base, aguda, una semana y dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark E Willems, PhD, University of Chichester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MW1718NZBCduration

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Pero se proporcionará a petición.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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