- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05067062
Mustaherukan saannin keston vaikutukset kardiovaskulaarisiin ja aineenvaihduntavasteisiin
Uuden-Seelannin mustaherukkauutteen nauttimisen keston vaikutukset terveillä miehillä fysiologisiin, sydän- ja verisuonivasteisiin sekä aineenvaihduntavasteisiin levossa ja kohtalaisen intensiivisen harjoituksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Sussex
-
Chichester, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, PO19 6PE
- Mark Willems
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Tupakoimattomat
- Ei syö mitään lisäravinteita
- Ei tunnettua allergiaa marjoille tai marjatuotteille
Poissulkemiskriteerit
- Istuva
- Tiedossa korkea verenpaine
- Tupakointi
- Lääkkeellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: uusiseelantilainen mustaherukkauute
Kapselit otetaan päivittäin tai joka toinen päivä.
|
Kapselit otetaan päivittäin tai ajoittain
|
|
Placebo Comparator: ohjata
kapseleita ei toimiteta.
|
Kapselit otetaan päivittäin tai ajoittain
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sydämen sykkeessä lähtötasosta Uuden-Seelannin mustaherukkauutteen akuutilla nauttimisella, viikon ja kahden viikon nauttimisella
Aikaikkuna: lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
Tutkijat käyttävät verenpaineen mittausjärjestelmää (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Alankomaat). Portapres® on lyönnistä lyöntiin sormipaineanalysaattori, joka mahdollistaa hemodynaamisten parametrien non-invasiivisen jatkuvan mittauksen. Sormimansetti asetetaan vasemman käden saman sormen ympärille jokaisessa testissä. Kaikki mittaukset tehdään levossa ja kohtalaisen rasituksen aikana. Syke mitataan lyönteinä/min. |
lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
|
Muutokset aivohalvauksen tilavuudessa lähtötilanteesta akuutilla Uuden-Seelannin mustaherukkauutteen nauttimisella viikon ja kahden viikon aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
Tutkijat käyttävät verenpaineen mittausjärjestelmää (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Alankomaat). Portapres® on lyönnistä lyöntiin sormipaineanalysaattori, joka mahdollistaa hemodynaamisten parametrien non-invasiivisen jatkuvan mittauksen. Sormimansetti asetetaan vasemman käden saman sormen ympärille jokaisessa testissä. Kaikki mittaukset tehdään levossa ja kohtalaisen rasituksen aikana. Iskun tilavuus mitataan ml. |
lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
|
Muutokset sydämen minuuttitilassa lähtötilanteesta, kun Uuden-Seelannin mustaherukkauutetta on otettu akuuttisti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
Aikaikkuna: lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
Tutkijat käyttävät verenpaineen mittausjärjestelmää (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Alankomaat). Portapres® on lyönnistä lyöntiin sormipaineanalysaattori, joka mahdollistaa hemodynaamisten parametrien non-invasiivisen jatkuvan mittauksen. Sormimansetti asetetaan vasemman käden saman sormen ympärille jokaisessa testissä. Kaikki mittaukset tehdään levossa ja kohtalaisen rasituksen aikana. Sydämen minuuttitilavuus mitataan l/min. |
lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
|
Verenpaineen muutokset lähtötasosta akuutilla Uuden-Seelannin mustaherukkauutteen nauttimisella viikon ja kahden viikon aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
Tutkijat käyttävät verenpaineen mittausjärjestelmää (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Alankomaat). Portapres® on lyönnistä lyöntiin sormipaineanalysaattori, joka mahdollistaa hemodynaamisten parametrien non-invasiivisen jatkuvan mittauksen. Sormimansetti asetetaan vasemman käden saman sormen ympärille jokaisessa testissä. Kaikki mittaukset tehdään levossa ja kohtalaisen rasituksen aikana. Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan mmHg:nä. |
lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
|
Muutokset perifeerisessä kokonaisresistenssissä lähtötasosta uuden-seelantilaisen mustaherukkauutteen akuutilla nauttimisella, viikon ja kahden viikon nauttimisella
Aikaikkuna: lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
Tutkijat käyttävät verenpaineen mittausjärjestelmää (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Alankomaat). Portapres® on lyönnistä lyöntiin sormipaineanalysaattori, joka mahdollistaa hemodynaamisten parametrien non-invasiivisen jatkuvan mittauksen. Sormimansetti asetetaan vasemman käden saman sormen ympärille jokaisessa testissä. Kaikki mittaukset tehdään levossa ja kohtalaisen rasituksen aikana. Kokonaisresistanssi mitataan (mmHg·min)/l |
lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hapenkulutuksessa lähtötasosta akuutilla saannilla, yhden viikon ja kahden viikon saannin yhteydessä.
Aikaikkuna: lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
Tutkijat käyttävät Douglas-pusseja uloshengitysilman keräämiseen. Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään hapenkulutuksen ja hiilidioksidin tuotannon mittaamiseen ja hiilihydraattien ja rasvan hapettumisen kvantifiointiin levossa ja kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävellessä. Hapenkulutus mitataan l/min |
lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
|
Muutokset hiilidioksidin tuotannossa lähtötilanteesta akuutilla saannilla, viikon ja kahden viikon saannilla.
Aikaikkuna: lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
Tutkijat käyttävät Douglas-pusseja uloshengitysilman keräämiseen. Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään hapenkulutuksen ja hiilidioksidin tuotannon mittaamiseen ja hiilihydraattien ja rasvan hapettumisen kvantifiointiin levossa ja kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävellessä. Hiilidioksidin tuotanto mitataan l/min. |
lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
|
Muutokset hengitysteiden vaihtosuhteessa lähtötasosta akuutilla annoksella, viikon ja kahden viikon annoksella.
Aikaikkuna: lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
Tutkijat käyttävät Douglas-pusseja uloshengitysilman keräämiseen. Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään hapenkulutuksen ja hiilidioksidin tuotannon mittaamiseen ja hiilihydraattien ja rasvan hapettumisen kvantifiointiin levossa ja kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävellessä. Hengitysteiden vaihtosuhde on yksikkötön ja lasketaan hiilidioksidin tuotannon ja hapenkulutuksen suhteesta. |
lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
|
Muutokset hiilihydraattien hapettumisessa lähtötasosta akuutilla nauttimisella, yhden viikon ja kahden viikon annoksella.
Aikaikkuna: lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
Tutkijat käyttävät Douglas-pusseja uloshengitysilman keräämiseen. Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään hapenkulutuksen ja hiilidioksidin tuotannon mittaamiseen ja hiilihydraattien ja rasvan hapettumisen kvantifiointiin levossa ja kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävellessä. Hiilihydraattien hapettuminen lasketaan käyttämällä hiilidioksidin tuotantoa ja hapenkulutusta ja ilmaistaan g/min. |
lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
|
Rasvojen hapettumisen muutokset lähtötilanteesta akuutilla nauttimisella, viikon ja kahden viikon annoksella.
Aikaikkuna: lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
Tutkijat käyttävät Douglas-pusseja uloshengitysilman keräämiseen. Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään hapenkulutuksen ja hiilidioksidin tuotannon mittaamiseen ja hiilihydraattien ja rasvan hapettumisen kvantifiointiin levossa ja kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävellessä. Rasvan hapettuminen lasketaan käyttämällä hiilidioksidin tuotantoa ja hapenkulutusta ja ilmaistaan g/min. |
lähtötaso, akuutti, yksi viikko ja kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark E Willems, PhD, University of Chichester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sahin PhD MA, Bilgic PhD P, Montanari MSc S, Willems PhD MET. Intake Duration of Anthocyanin-Rich New Zealand Blackcurrant Extract Affects Metabolic Responses during Moderate Intensity Walking Exercise in Adult Males. J Diet Suppl. 2021;18(4):406-417. doi: 10.1080/19390211.2020.1783421. Epub 2020 Jun 24.
- Sahin PhD MA, Bilgic PhD P, Montanari MSc S, Willems PhD MET. Daily and Not Every-Other-Day Intake of Anthocyanin-Rich New Zealand Blackcurrant Extract Alters Substrate Oxidation during Moderate-Intensity Walking in Adult Males. J Diet Suppl. 2022;19(1):49-61. doi: 10.1080/19390211.2020.1841356. Epub 2020 Oct 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MW1718NZBCduration
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .