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黑加仑的摄入持续时间对心血管和代谢反应的影响

2021年10月1日 更新者:Mark Eilisabeth Willems、University of Chichester

新西兰黑加仑提取物的摄入持续时间对健康男性在休息和中等强度运动期间的生理、心血管和代谢反应的影响

研究将检查健康男性在休息时和在中等强度跑步机上行走时摄入新西兰黑加仑提取物后的代谢、生理和心血管变化。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究人员将使用间接量热法和血液动力学测量方法检查急性摄入、间歇摄入和长期摄入新西兰黑加仑提取物的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Sussex
      • Chichester、West Sussex、英国、PO19 6PE
        • Mark Willems

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 健康
  • 非吸烟者
  • 不服用任何补品
  • 没有已知的浆果或浆果产品过敏

排除标准

  • 久坐不动
  • 已知的高血压
  • 抽烟
  • 正在服药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:新西兰黑加仑提取物
胶囊将每天或每隔一天服用一次。
每天或间歇服用胶囊
安慰剂比较:控制
不提供胶囊。
每天或间歇服用胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性摄入、一周和两周摄入新西兰黑加仑提取物后心率相对于基线的变化
大体时间:基线、急性、一周和两周

研究人员将使用逐搏血压监测系统(Portapres® Model 2,Finapres Medical Systems BV,荷兰阿姆斯特丹)。 Portapres® 是一种逐拍手指压力分析仪,可以无创连续测量血液动力学参数。 对于每次测试,指套将围绕左手的同一根手指定位。 所有测量都将在休息和中等强度运动期间进行。

心率将以节拍/分钟为单位进行测量。

基线、急性、一周和两周
急性摄入、一周和两周摄入新西兰黑加仑提取物后每搏输出量相对于基线的变化
大体时间:基线、急性、一周和两周

研究人员将使用逐搏血压监测系统(Portapres® Model 2,Finapres Medical Systems BV,荷兰阿姆斯特丹)。 Portapres® 是一种逐拍手指压力分析仪,可以无创连续测量血液动力学参数。 对于每次测试,指套将围绕左手的同一根手指定位。 所有测量都将在休息和中等强度运动期间进行。

每搏量将以 mL 为单位进行测量。

基线、急性、一周和两周
急性摄入、一周和两周摄入新西兰黑加仑提取物后心输出量相对于基线的变化
大体时间:基线、急性、一周和两周

研究人员将使用逐搏血压监测系统(Portapres® Model 2,Finapres Medical Systems BV,荷兰阿姆斯特丹)。 Portapres® 是一种逐拍手指压力分析仪,可以无创连续测量血液动力学参数。 对于每次测试,指套将围绕左手的同一根手指定位。 所有测量都将在休息和中等强度运动期间进行。

心输出量将以升/分钟为单位测量。

基线、急性、一周和两周
急性摄入、一周和两周摄入新西兰黑加仑提取物后血压相对于基线的变化
大体时间:基线、急性、一周和两周

研究人员将使用逐搏血压监测系统(Portapres® Model 2,Finapres Medical Systems BV,荷兰阿姆斯特丹)。 Portapres® 是一种逐拍手指压力分析仪,可以无创连续测量血液动力学参数。 对于每次测试,指套将围绕左手的同一根手指定位。 所有测量都将在休息和中等强度运动期间进行。

收缩压、舒张压和平均动脉压将以 mmHg 为单位测量。

基线、急性、一周和两周
急性摄入、一周和两周摄入新西兰黑加仑提取物后总外周阻力相对于基线的变化
大体时间:基线、急性、一周和两周

研究人员将使用逐搏血压监测系统(Portapres® Model 2,Finapres Medical Systems BV,荷兰阿姆斯特丹)。 Portapres® 是一种逐拍手指压力分析仪,可以无创连续测量血液动力学参数。 对于每次测试,指套将围绕左手的同一根手指定位。 所有测量都将在休息和中等强度运动期间进行。

总外周阻力的测量单位为(mmHg·min)/L

基线、急性、一周和两周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急性摄入、一周和两周摄入的耗氧量相对于基线的变化。
大体时间:基线、急性、一周和两周

调查人员将使用道格拉斯袋收集呼出的空气。 间接量热技术将用于测量耗氧量和二氧化碳产生量,并允许在休息和中等强度跑步机行走期间量化碳水化合物和脂肪氧化。

耗氧量将以 L/min 为单位测量

基线、急性、一周和两周
急性摄入、一周和两周摄入时二氧化碳产量相对于基线的变化。
大体时间:基线、急性、一周和两周

调查人员将使用道格拉斯袋收集呼出的空气。 间接量热技术将用于测量耗氧量和二氧化碳产生量,并允许在休息和中等强度跑步机行走期间量化碳水化合物和脂肪氧化。

二氧化碳产量将以升/分钟为单位测量。

基线、急性、一周和两周
急性摄入、一周和两周摄入时呼吸交换率相对于基线的变化。
大体时间:基线、急性、一周和两周

调查人员将使用道格拉斯袋收集呼出的空气。 间接量热技术将用于测量耗氧量和二氧化碳产生量,并允许在休息和中等强度跑步机行走期间量化碳水化合物和脂肪氧化。

呼吸交换率是无单位的,由二氧化碳产生量和氧气消耗量的比率计算得出。

基线、急性、一周和两周
急性摄入、一周和两周摄入时碳水化合物氧化相对于基线的变化。
大体时间:基线、急性、一周和两周

调查人员将使用道格拉斯袋收集呼出的空气。 间接量热技术将用于测量耗氧量和二氧化碳产生量,并允许在休息和中等强度跑步机行走期间量化碳水化合物和脂肪氧化。

碳水化合物氧化使用二氧化碳产生和耗氧量计算,并以克/分钟表示。

基线、急性、一周和两周
急性摄入、一周和两周摄入时脂肪氧化相对于基线的变化。
大体时间:基线、急性、一周和两周

调查人员将使用道格拉斯袋收集呼出的空气。 间接量热技术将用于测量耗氧量和二氧化碳产生量,并允许在休息和中等强度跑步机行走期间量化碳水化合物和脂肪氧化。

脂肪氧化使用二氧化碳产生和耗氧量计算,并以克/分钟表示。

基线、急性、一周和两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark E Willems, PhD、University of Chichester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月1日

首次发布 (实际的)

2021年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月1日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MW1718NZBCduration

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

但会应要求提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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