Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu spożycia czarnej porzeczki na reakcje sercowo-naczyniowe i metaboliczne

1 października 2021 zaktualizowane przez: Mark Eilisabeth Willems, University of Chichester

Wpływ czasu spożycia ekstraktu z czarnej porzeczki nowozelandzkiej na reakcje fizjologiczne, sercowo-naczyniowe i metaboliczne w spoczynku i podczas ćwiczeń o umiarkowanej intensywności u zdrowych mężczyzn

W badaniu zbadane zostaną zmiany metaboliczne, fizjologiczne i sercowo-naczyniowe po spożyciu ekstraktu z czarnej porzeczki nowozelandzkiej w spoczynku i podczas marszu na bieżni o umiarkowanej intensywności u zdrowych mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zbadają skutki ostrego, przerywanego i przewlekłego spożycia ekstraktu z czarnej porzeczki z Nowej Zelandii za pomocą kalorymetrii pośredniej i pomiarów hemodynamicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Niepalący
  • Nie biorąc żadnych suplementów
  • Brak znanej alergii na jagody lub produkty jagodowe

Kryteria wyłączenia

  • Siedzący
  • Znane wysokie ciśnienie krwi
  • Palenie
  • Na lekach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ekstrakt z czarnej porzeczki z Nowej Zelandii
Kapsułki będą przyjmowane codziennie lub co drugi dzień.
Suplement diety: Ekstrakt z czarnej porzeczki z Nowej Zelandii
Kapsułki przyjmowane codziennie lub z przerwami
Komparator placebo: kontrola
nie będą dostarczane żadne kapsułki.
Suplement diety: Ekstrakt z czarnej porzeczki z Nowej Zelandii
Kapsułki przyjmowane codziennie lub z przerwami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany częstości akcji serca od wartości wyjściowych przy ostrym spożyciu, tygodniowym i dwutygodniowym spożyciu ekstraktu z czarnej porzeczki z Nowej Zelandii
Ramy czasowe: wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie

Badacze będą korzystać z systemu monitorowania ciśnienia krwi z uderzeniem na uderzenie (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Holandia). Portapres® to analizator ciśnienia palcowego typu „od uderzenia do uderzenia”, który umożliwia nieinwazyjny ciągły pomiar parametrów hemodynamicznych. Mankiet na palec zostanie umieszczony wokół tego samego palca lewej ręki podczas każdego badania. Wszystkie pomiary będą wykonywane w spoczynku i podczas ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.

Tętno będzie mierzone w uderzeniach/min.
wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie
Zmiany objętości wyrzutowej od wartości wyjściowej przy ostrym spożyciu, tygodniowym i dwutygodniowym spożyciu ekstraktu z czarnej porzeczki z Nowej Zelandii
Ramy czasowe: wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie

Badacze będą korzystać z systemu monitorowania ciśnienia krwi z uderzeniem na uderzenie (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Holandia). Portapres® to analizator ciśnienia palcowego typu „od uderzenia do uderzenia”, który umożliwia nieinwazyjny ciągły pomiar parametrów hemodynamicznych. Mankiet na palec zostanie umieszczony wokół tego samego palca lewej ręki podczas każdego badania. Wszystkie pomiary będą wykonywane w spoczynku i podczas ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.

Objętość wyrzutowa będzie mierzona w ml.
wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie
Zmiany pojemności minutowej serca od wartości wyjściowych przy ostrym spożyciu, tygodniowym i dwutygodniowym spożyciu ekstraktu z czarnej porzeczki z Nowej Zelandii
Ramy czasowe: wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie

Badacze będą korzystać z systemu monitorowania ciśnienia krwi z uderzeniem na uderzenie (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Holandia). Portapres® to analizator ciśnienia palcowego typu „od uderzenia do uderzenia”, który umożliwia nieinwazyjny ciągły pomiar parametrów hemodynamicznych. Mankiet na palec zostanie umieszczony wokół tego samego palca lewej ręki podczas każdego badania. Wszystkie pomiary będą wykonywane w spoczynku i podczas ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.

Rzut serca będzie mierzony w l/min.
wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie
Zmiany ciśnienia krwi od wartości wyjściowych przy ostrym spożyciu, tygodniowym i dwutygodniowym spożyciu ekstraktu z czarnej porzeczki z Nowej Zelandii
Ramy czasowe: wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie

Badacze będą korzystać z systemu monitorowania ciśnienia krwi z uderzeniem na uderzenie (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Holandia). Portapres® to analizator ciśnienia palcowego typu „od uderzenia do uderzenia”, który umożliwia nieinwazyjny ciągły pomiar parametrów hemodynamicznych. Mankiet na palec zostanie umieszczony wokół tego samego palca lewej ręki podczas każdego badania. Wszystkie pomiary będą wykonywane w spoczynku i podczas ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.

Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze krwi będzie mierzone w mmHg.
wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie
Zmiany całkowitego oporu obwodowego od wartości wyjściowych przy ostrym spożyciu, tygodniowym i dwutygodniowym spożyciu ekstraktu z czarnej porzeczki nowozelandzkiej
Ramy czasowe: wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie

Badacze będą korzystać z systemu monitorowania ciśnienia krwi z uderzeniem na uderzenie (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Holandia). Portapres® to analizator ciśnienia palcowego typu „od uderzenia do uderzenia”, który umożliwia nieinwazyjny ciągły pomiar parametrów hemodynamicznych. Mankiet na palec zostanie umieszczony wokół tego samego palca lewej ręki podczas każdego badania. Wszystkie pomiary będą wykonywane w spoczynku i podczas ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.

Całkowity opór obwodowy będzie mierzony w (mmHg·min)/L
wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w zużyciu tlenu od wartości wyjściowych przy ostrym spożyciu, jednym tygodniu i dwóch tygodniach spożycia.
Ramy czasowe: wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie

Śledczy użyją worków Douglas do zebrania wydychanego powietrza. Techniki kalorymetrii pośredniej zostaną wykorzystane do pomiaru zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla oraz pozwolą na ilościową ocenę utleniania węglowodanów i tłuszczów w spoczynku i podczas marszu na bieżni o umiarkowanej intensywności.

Zużycie tlenu będzie mierzone w l/min
wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie
Zmiany w produkcji dwutlenku węgla od linii bazowej przy ostrym pobraniu, jednotygodniowym i dwutygodniowym spożyciu.
Ramy czasowe: wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie

Śledczy użyją worków Douglas do zebrania wydychanego powietrza. Techniki kalorymetrii pośredniej zostaną wykorzystane do pomiaru zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla oraz pozwolą na ilościową ocenę utleniania węglowodanów i tłuszczów w spoczynku i podczas marszu na bieżni o umiarkowanej intensywności.

Produkcja dwutlenku węgla będzie mierzona w l/min.
wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie
Zmiany współczynnika wymiany oddechowej od wartości wyjściowej przy ostrym spożyciu, jednym tygodniu i dwóch tygodniach spożycia.
Ramy czasowe: wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie

Śledczy użyją worków Douglas do zebrania wydychanego powietrza. Techniki kalorymetrii pośredniej zostaną wykorzystane do pomiaru zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla oraz pozwolą na ilościową ocenę utleniania węglowodanów i tłuszczów w spoczynku i podczas marszu na bieżni o umiarkowanej intensywności.

Współczynnik wymiany oddechowej jest bezmierny i obliczany na podstawie stosunku produkcji dwutlenku węgla do zużycia tlenu.
wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie
Zmiany w utlenianiu węglowodanów od wartości wyjściowych przy ostrym spożyciu, jednym tygodniu i dwóch tygodniach spożycia.
Ramy czasowe: wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie

Śledczy użyją worków Douglas do zebrania wydychanego powietrza. Techniki kalorymetrii pośredniej zostaną wykorzystane do pomiaru zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla oraz pozwolą na ilościową ocenę utleniania węglowodanów i tłuszczów w spoczynku i podczas marszu na bieżni o umiarkowanej intensywności.

Utlenianie węglowodanów oblicza się na podstawie produkcji dwutlenku węgla i zużycia tlenu i wyraża w g/min.
wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie
Zmiany w utlenianiu tłuszczu od wartości wyjściowej przy ostrym spożyciu, jednym tygodniu i dwóch tygodniach spożycia.
Ramy czasowe: wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie

Śledczy użyją worków Douglas do zebrania wydychanego powietrza. Techniki kalorymetrii pośredniej zostaną wykorzystane do pomiaru zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla oraz pozwolą na ilościową ocenę utleniania węglowodanów i tłuszczów w spoczynku i podczas marszu na bieżni o umiarkowanej intensywności.

Utlenianie tłuszczu oblicza się na podstawie produkcji dwutlenku węgla i zużycia tlenu i wyraża w g/min.
wyjściowa, ostra, jeden tydzień i dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chichester

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark E Willems, PhD, University of Chichester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MW1718NZBCduration

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ale zostaną dostarczone na życzenie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj