Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intagslängd Effekter av svarta vinbär på kardiovaskulära och metabola reaktioner

1 oktober 2021 uppdaterad av: Mark Eilisabeth Willems, University of Chichester

Effekter av intagslängd av Nya Zeelands svartvinbärsextrakt på fysiologiska, kardiovaskulära och metabola reaktioner i vila och under måttligt intensiv träning hos friska män

Studien kommer att undersöka de metaboliska, fysiologiska och kardiovaskulära förändringarna genom intag av nyzeeländsk svartvinbärsextrakt i vila och under måttlig intensiv löpbandsgång hos friska män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att undersöka effekterna av akut intag, intermittent intag och kroniskt intag av Nya Zeelands svartvinbärsextrakt med hjälp av indirekta kalorimetri och hemodynamiska mätningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • West Sussex
      • Chichester, West Sussex, Storbritannien, PO19 6PE
        • Mark Willems

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • Icke-rökare
  • Tar inte några kosttillskott
  • Ingen känd allergi mot bär eller bärprodukter

Exklusions kriterier

  • Stillasittande
  • Känt högt blodtryck
  • Rökning
  • På medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: nya zeeländska svartvinbärsextrakt
Kapslar tas dagligen eller varannan dag.
Kosttillskott: Nya Zeelands svartvinbärsextrakt
Kapslar tas dagligen eller intermittent
Placebo-jämförare: kontrollera
inga kapslar tillhandahålls.
Kosttillskott: Nya Zeelands svartvinbärsextrakt
Kapslar tas dagligen eller intermittent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hjärtfrekvens från baslinjen med akut intag, en veckas och två veckors intag av Nya Zeelands svartvinbärsextrakt
Tidsram: baseline, akut, en vecka och två veckor

Utredarna kommer att använda ett slag-till-slag blodtrycksövervakningssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nederländerna). Portapres® är en beat-to-beat fingertrycksanalysator som möjliggör icke-invasiv kontinuerlig mätning av hemodynamiska parametrar. Fingermanschetten kommer att placeras runt samma finger på vänster hand för varje test. Alla mätningar kommer att göras i vila och under måttlig intensitet.

Pulsen kommer att mätas i slag/min.
baseline, akut, en vecka och två veckor
Förändringar i slagvolym från baslinjen med akut intag, en veckas och två veckors intag av nyzeeländsk svartvinbärsextrakt
Tidsram: baseline, akut, en vecka och två veckor

Utredarna kommer att använda ett slag-till-slag blodtrycksövervakningssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nederländerna). Portapres® är en beat-to-beat fingertrycksanalysator som möjliggör icke-invasiv kontinuerlig mätning av hemodynamiska parametrar. Fingermanschetten kommer att placeras runt samma finger på vänster hand för varje test. Alla mätningar kommer att göras i vila och under måttlig intensitet.

Slagvolymen kommer att mätas i ml.
baseline, akut, en vecka och två veckor
Förändringar i hjärtminutvolymen från baslinjen med akut intag, en veckas och två veckors intag av Nya Zeelands svartvinbärsextrakt
Tidsram: baseline, akut, en vecka och två veckor

Utredarna kommer att använda ett slag-till-slag blodtrycksövervakningssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nederländerna). Portapres® är en beat-to-beat fingertrycksanalysator som möjliggör icke-invasiv kontinuerlig mätning av hemodynamiska parametrar. Fingermanschetten kommer att placeras runt samma finger på vänster hand för varje test. Alla mätningar kommer att göras i vila och under måttlig intensitet.

Hjärtvolymen kommer att mätas i L/min.
baseline, akut, en vecka och två veckor
Förändringar i blodtrycket från baslinjen med akut intag, en veckas och två veckors intag av Nya Zeelands svartvinbärsextrakt
Tidsram: baseline, akut, en vecka och två veckor

Utredarna kommer att använda ett slag-till-slag blodtrycksövervakningssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nederländerna). Portapres® är en beat-to-beat fingertrycksanalysator som möjliggör icke-invasiv kontinuerlig mätning av hemodynamiska parametrar. Fingermanschetten kommer att placeras runt samma finger på vänster hand för varje test. Alla mätningar kommer att göras i vila och under måttlig intensitet.

Systoliskt, diastoliskt och medelartärt blodtryck kommer att mätas i mmHg.
baseline, akut, en vecka och två veckor
Förändringar i totalt perifert motstånd från baslinjen med akut intag, en veckas och två veckors intag av Nya Zeelands svartvinbärsextrakt
Tidsram: baseline, akut, en vecka och två veckor

Utredarna kommer att använda ett slag-till-slag blodtrycksövervakningssystem (Portapres® Model 2, Finapres Medical Systems BV, Amsterdam, Nederländerna). Portapres® är en beat-to-beat fingertrycksanalysator som möjliggör icke-invasiv kontinuerlig mätning av hemodynamiska parametrar. Fingermanschetten kommer att placeras runt samma finger på vänster hand för varje test. Alla mätningar kommer att göras i vila och under måttlig intensitet.

Totalt perifert motstånd kommer att mätas i (mmHg·min)/L
baseline, akut, en vecka och två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i syreförbrukning från baslinje med akut intag, en veckas och två veckors intag.
Tidsram: baseline, akut, en vecka och två veckor

Utredarna kommer att använda Douglas-påsar för att samla upp utandningsluft. Indirekta kalorimetritekniker kommer att användas för att mäta syreförbrukning och koldioxidproduktion och möjliggöra kvantifiering av kolhydrater och fettoxidation i vila och under måttlig intensitet på löpbandsgång.

Syreförbrukningen kommer att mätas i L/min
baseline, akut, en vecka och två veckor
Förändringar i koldioxidproduktionen från baslinjen med akut intag, en veckas och två veckors intag.
Tidsram: baseline, akut, en vecka och två veckor

Utredarna kommer att använda Douglas-påsar för att samla upp utandningsluft. Indirekta kalorimetritekniker kommer att användas för att mäta syreförbrukning och koldioxidproduktion och möjliggöra kvantifiering av kolhydrater och fettoxidation i vila och under måttlig intensitet på löpbandsgång.

Koldioxidproduktionen kommer att mätas i L/min.
baseline, akut, en vecka och två veckor
Förändringar i respiratoriskt utbyteskvot från baslinje med akut intag, en veckas och två veckors intag.
Tidsram: baseline, akut, en vecka och två veckor

Utredarna kommer att använda Douglas-påsar för att samla upp utandningsluft. Indirekta kalorimetritekniker kommer att användas för att mäta syreförbrukning och koldioxidproduktion och möjliggöra kvantifiering av kolhydrater och fettoxidation i vila och under måttlig intensitet på löpbandsgång.

Andningsutbytesförhållandet är enhetslöst och beräknas utifrån förhållandet mellan koldioxidproduktion och syreförbrukning.
baseline, akut, en vecka och två veckor
Förändringar i kolhydratoxidation från baslinjen med akut intag, en veckas och två veckors intag.
Tidsram: baseline, akut, en vecka och två veckor

Utredarna kommer att använda Douglas-påsar för att samla upp utandningsluft. Indirekta kalorimetritekniker kommer att användas för att mäta syreförbrukning och koldioxidproduktion och möjliggöra kvantifiering av kolhydrater och fettoxidation i vila och under måttlig intensitet på löpbandsgång.

Kolhydratoxidation beräknas med hjälp av koldioxidproduktion och syreförbrukning och uttrycks i g/min.
baseline, akut, en vecka och två veckor
Förändringar i fettoxidation från baslinjen med akut intag, en veckas och två veckors intag.
Tidsram: baseline, akut, en vecka och två veckor

Utredarna kommer att använda Douglas-påsar för att samla upp utandningsluft. Indirekta kalorimetritekniker kommer att användas för att mäta syreförbrukning och koldioxidproduktion och möjliggöra kvantifiering av kolhydrater och fettoxidation i vila och under måttlig intensitet på löpbandsgång.

Fettoxidation beräknas med hjälp av koldioxidproduktion och syreförbrukning och uttrycks i g/min.
baseline, akut, en vecka och två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chichester

Utredare

  • Huvudutredare: Mark E Willems, PhD, University of Chichester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MW1718NZBCduration

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Men kommer att tillhandahållas på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera