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自閉症児に対する有酸素運動の有効性

2021年10月4日 更新者:Dr Amna Ayub PT、University of Faisalabad

自閉症児の常同行動と作業遂行に対する有酸素運動の有効性:ランダム化臨床試験

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、常同行動とコミュニケーションおよび社会的相互作用の問題を示す神経発達障害です。 エアロビクスのようなさまざまな理学療法の介入は、自閉症の子供の反復行動とタスクパフォ​​ーマンスを改善するのに役立ちます. この研究は、ジョギングが自閉症児の常同行動と課題遂行に及ぼす影響を確認することに焦点を当てていました。 38 人の自閉症児を無作為に 2 つのグループに分け、ジョギングとボール運動を行う無作為盲検単回試験を実施しました。 Repetitive Behavior Scale-revised (RBS-R) および Jebsen Hand Function Test (JHFT) を評価に使用しました。 運動は 3 週間行い、週 4 回のセッションを行った。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalābad、Punjab、パキスタン、38000
        • University of Faisalabad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 専門家による自閉症スペクトラム障害(ASD)と診断された子供たち
  2. 常同行動を認識している
  3. 6歳から20歳
  4. 独立して歩く
  5. 両性
  6. 同意を与えることをいとわない保護者および教師

除外基準:

  1. コマンドが理解できない
  2. 統合失調症やADHDなどの併存疾患がある
  3. 呼吸器系または心血管系の問題がある
  4. 重度のASD
  5. 下肢の損傷および障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
ジョギングは20分間行いました。 ジョギングは、実験グループによって 3 週間、週 4 回のセッションで実行されました。
スタビリティ ボール ロール、スタビリティ ボール ハグ、スタビリティ ボール キャッチ、ボール スローイング、ボール タッピング エクササイズなどのボール エクササイズは 10 分間行われました。 ボール運動は、両方のグループで 3 週間、週 4 回行われました。
アクティブコンパレータ:実薬群
スタビリティ ボール ロール、スタビリティ ボール ハグ、スタビリティ ボール キャッチ、ボール スローイング、ボール タッピング エクササイズなどのボール エクササイズは 10 分間行われました。 ボール運動は、両方のグループで 3 週間、週 4 回行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反復行動尺度改訂(RBS-R)
時間枠:3週間
RBS-R は、自閉症児の常同行動を評価するために使用されました。 6つのサブスケールの下に配置された43項目のアンケートです。 サブスケールは、常同行動 サブスケール 自傷行為 サブスケール 強迫的行動 サブスケール 儀礼的行動 サブスケール 同じ行動 サブスケール 制限された行動 サブスケール 各サブスケールは異なる特徴を持ち、0から3まで分類されます(行動は厳しい)。 さらに、各行動は、この行動がどの程度発生し、活動の中断を引き起こし、中断されたときに子供がどの程度動揺するかについても評価されます。 グローバル スコア評価は、6 つのサブスケールすべてのスコアを計算することによって使用され、合計スコアは 1 から 100 の範囲で与えられました。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジェブセン手機能検査 (JHFT)
時間枠:3週間
JHFT は、自閉症の子供のタスク パフォーマンスを評価するために使用されました。JHFT には 7 つのバリエーションがあり、子供がこれら 7 つのタスクを完了するのにかかった時間が秒単位で記録されました。 これらの 7 つのタスクは、書き込み、カードめくり、小さな共通オブジェクト、シミュレートされたフィーディング、スタッキング、大きな軽量オブジェクトの持ち上げ、大きな重いオブジェクトの持ち上げです。 これらの作業は、最初に非利き手で実行され、次に利き手で実行され、最後にすべてのタスクに必要な時間が分単位で合計されました
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Dr Sidra Majeed;PT, MSPP、University of Faisalabad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月3日

一次修了 (実際)

2020年8月8日

研究の完了 (実際)

2020年10月26日

試験登録日

最初に提出

2021年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月4日

最初の投稿 (実際)

2021年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月4日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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