- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05067361
Effektiviteten af aerobe øvelser på autistiske børn
4. oktober 2021 opdateret af: Dr Amna Ayub PT, University of Faisalabad
Effektiviteten af aerobe øvelser på stereotypisk adfærd og opgaveudførelse af autistiske børn: et randomiseret klinisk forsøg
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en neuroudviklingsforstyrrelse, der manifesterer stereotyp adfærd og problemer i kommunikation og social interaktion.
Forskellige fysioterapiinterventioner som aerobic hjælper med at forbedre tilbagevendende adfærd og opgaveudførelse af autistiske børn.
Denne undersøgelse var fokuseret på at se effekten af jogging på stereotype adfærd og opgaveudførelse af autistiske børn.
En enkelt blindet randomiseret undersøgelse blev udført på 38 autistiske børn, tilfældigt fordelt i to grupper, der udførte jogging og boldøvelser.
Repetitive Behavior Scale-revised(RBS-R) og Jebsen Hand Function Test (JHFT) blev brugt til vurdering.
Træning blev udført i 3 uger og 4 sessioner om ugen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- University of Faisalabad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) af eksperter
- Har genkendt stereotyp adfærd
- Alder 6 til 20 år
- Uafhængig at gå
- Begge køn
- Forældre og lærere er villige til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at forstå kommandoer
- Har komorbiditeter som skizofreni eller ADHD
- Har luftvejs- eller kardiovaskulære problemer
- Alvorlig ASD
- Skader og handicap i underekstremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
|
Jogging blev udført i 20 minutter.
Jogging blev udført af eksperimentel gruppe i 3 uger og 4 sessioner om ugen.
Boldøvelser som stabilitetsboldrulle, stabilitetsboldkram, stabilitetsboldfangst, boldkast og boldtapøvelser var på 10 minutter.
Boldøvelser blev udført af begge grupper i 3 uger og 4 gange om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
|
Boldøvelser som stabilitetsboldrulle, stabilitetsboldkram, stabilitetsboldfangst, boldkast og boldtapøvelser var på 10 minutter.
Boldøvelser blev udført af begge grupper i 3 uger og 4 gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revideret skala for gentagen adfærd (RBS-R)
Tidsramme: 3 uger
|
RBS-R blev brugt til at vurdere stereotype adfærd hos autistiske børn.
Det er 43 punkters spørgeskema, der er placeret under seks underskalaer.
Underskalaerne er Stereotyped Behavior Subscale Selvskadende Behavior Subscale Compulsive Behavior Subscale Ritualistisk Behavior Subscale Sameness Behavior Subscale Restricted Behavior Subscale Hver underskala har forskellige karakteristika, som er klassificeret fra 0 til 3 (adfærden er alvorlig).
Desuden vurderes hver adfærd også, at hvor meget denne adfærd forekommer, forårsager afbrydelse i aktivitet og hvor meget et barn bliver ophidset, når det blev afbrudt.
Global scorevurdering blev brugt til at beregne scorerne for alle de seks underskalaer, og den samlede score blev givet i intervallet 1 til 100.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebsen håndfunktionstest (JHFT)
Tidsramme: 3 uger
|
JHFT blev brugt til at evaluere opgaveudførelsen af autistiske børn. JHFT har syv varianter, og tiden blev registreret i sekunder, som børn brugte på at udføre disse syv opgaver.
Disse syv opgaver er skrivning, kortdrejning, små almindelige genstande, simuleret fodring, stabling, løft af store letvægtsgenstande og løft af store tunge genstande.
Disse stykker arbejde blev først udført af den ikke-dominerende hånd, derefter af den dominerende hånd, og ved sluttiden, der krævedes under hele opgaven, blev opgaven opsummeret i minutter
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dr Sidra Majeed;PT, MSPP, University of Faisalabad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
26. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUF/DR/MSPP/173
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
Harbin Medical UniversityRekruttering