- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05067361
Effektiviteten av aerobe øvelser på autistiske barn
4. oktober 2021 oppdatert av: Dr Amna Ayub PT, University of Faisalabad
Effektiviteten av aerobe øvelser på stereotypisk atferd og oppgaveytelse til autistiske barn: en randomisert klinisk studie
Autismespekterforstyrrelse (ASD) er en nevroutviklingsforstyrrelse som manifesterer stereotyp atferd og problemer i kommunikasjon og sosial interaksjon.
Ulike fysioterapiintervensjoner som aerobic bidrar til å forbedre tilbakevendende atferd og oppgaveutførelse hos autistiske barn.
Denne studien var fokusert på å se effekten av jogging på stereotyp atferd og oppgaveutførelse til autistiske barn.
En enkelt blindet randomisert studie ble utført på 38 autistiske barn, tilfeldig fordelt i to grupper, som utførte jogging og balløvelser.
Repetitive Behavior Scale-revided(RBS-R) og Jebsen Hand Function Test (JHFT) ble brukt til vurdering.
Trening ble utført i 3 uker og 4 økter per uke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- University of Faisalabad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) av eksperter
- Har gjenkjent stereotyp atferd
- Alder 6 til 20 år
- Uavhengig å gå
- Begge kjønn
- Foreldre og lærere villige til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå kommandoer
- Har komorbiditeter som schizofreni eller ADHD
- Har luftveis- eller kardiovaskulære problemer
- Alvorlig ASD
- Skader i underekstremiteter og funksjonshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Jogging ble utført i 20 minutter.
Jogging ble utført av eksperimentell gruppe i 3 uker og 4 økter per uke.
Balløvelser som stabilitetsballrulling, stabilitetsballklem, stabilitetsballfangst, ballkasting og balltappøvelser var på 10 minutter.
Balløvelser ble utført av begge grupper i 3 uker og 4 ganger per uke.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
|
Balløvelser som stabilitetsballrulling, stabilitetsballklem, stabilitetsballfangst, ballkasting og balltappøvelser var på 10 minutter.
Balløvelser ble utført av begge grupper i 3 uker og 4 ganger per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revidert skala for gjentatt atferd (RBS-R)
Tidsramme: 3 uker
|
RBS-R ble brukt til å vurdere den stereotypiske atferden til autistiske barn.
Det er 43 elementer spørreskjema som er plassert under seks underskalaer.
Sub-skalaene er Stereotypt Behavior Subscale Selvskadende Behavior Subscale Compulsive Behavior Subscale Ritualistic Behavior Subscale Sameness Behavior Subscale Restricted Behavior Subscale Hver underskala har ulike egenskaper, som er klassifisert fra 0 til 3 (atferd er alvorlig).
Dessuten er hver atferd også vurdert at hvor mye denne atferden forekommer, forårsaker avbrudd i aktivitet og hvor mye et barn blir opphisset når han ble avbrutt.
Global poengsum ble brukt ved å beregne poengsummene for alle de seks underskalaene, og total poengsum ble gitt i området 1 til 100.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebsen håndfunksjonstest (JHFT)
Tidsramme: 3 uker
|
JHFT ble brukt til å evaluere oppgaveutførelsen til autistiske barn. JHFT har syv varianter og tiden ble registrert, i sekunder, tatt av barn for å fullføre disse syv oppgavene.
Disse syv oppgavene er skriving, kortdreiing, små vanlige gjenstander, simulert mating, stabling, løfting av store lette gjenstander og løfting av store tunge gjenstander.
Disse stykkene ble først utført av den ikke-dominerende hånden, deretter av den dominerende hånden, og ved slutttiden som kreves under hele oppgaven ble oppsummert i minutter
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dr Sidra Majeed;PT, MSPP, University of Faisalabad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
8. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
26. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUF/DR/MSPP/173
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .